- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04486898
Musicothérapie sur la réduction de l'épuisement professionnel chez les infirmières
9 avril 2024 mis à jour par: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Effet de la musicothérapie sur le soulagement de l'épuisement professionnel chez les infirmières
Cette étude vise à étudier les effets de l'intervention musicale dans le soulagement de l'épuisement professionnel chez les infirmières.
L'épuisement professionnel est une condition de performance professionnelle décédée résultant d'un stress accru sur le lieu de travail. Cette étude vise à examiner si la musicothérapie réduirait les symptômes de l'épuisement professionnel et s'il y aurait une plus grande diminution de l'épuisement professionnel dans le groupe d'intervention musicale que dans le groupe non musical. groupe d'intervention.
Dans cette étude d'essai contrôlé randomisé, nous utiliserons un échantillon de commodité d'infirmières de la salle d'urgence, de l'unité médicale, de l'unité chirurgicale, de la pédiatrie, des soins intensifs, du travail et de l'accouchement à l'hôpital de Majuro.
Le participant sera rencontré trois fois par semaine pendant une période de cinq semaines.
Le participant sera divisé en un groupe expérimental (groupe A) utilisant une intervention de relaxation musicale et un groupe témoin (groupe B) avec les soins habituels.
L'étude utilisera le Maslach Burnout Inventory (MBI) avec une conception pré-test/post-test mesurant l'épuisement professionnel au début avant le début de la première session et à la fin de la dernière session.
Nous avons émis l'hypothèse que les infirmières cliniciennes qui bénéficieront d'une intervention musicale connaîtront une réduction de l'épuisement professionnel par rapport à celles du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous visons à explorer le potentiel de la musicothérapie pour soutenir l'épuisement professionnel chez les infirmières et une méthode d'échantillonnage de commodité sera adoptée.
Il s'agira d'une étude randomisée en simple aveugle, à deux bras et parallèle, avec des données à collecter entre août et décembre 2020.
Les participants éligibles seront affectés soit au groupe de musicothérapie, soit au groupe témoin sur liste d'attente.
Cette étude sera soumise à l'hôpital Leroj Atama Memorial du ministère de la Santé et des Services sociaux et au comité de recherche du Collège des Îles Marshall pour approbation. Nous recruterons des infirmières des unités générales de l'hôpital Leroj Atama Memorial à Majuro, Îles Marshall.
L'invitation à participer sera communiquée par l'infirmière en chef et l'évaluation de base sera donnée par un enquêteur d'étude formé pour le recrutement des participants.
Un questionnaire structuré sera utilisé pour recueillir des données sur la démographie, l'épuisement professionnel, la dépression, le stress et l'anxiété.
Les participants seront recrutés dans les unités d'urgence et 5 services d'hospitalisation de l'hôpital général de l'hôpital Leroj Atama Memorial à Majuro, aux Îles Marshall.
Nous prévoyons d'inscrire 42 infirmières à cette étude.
Ils seront divisés en 2 groupes qui sont 21 pour le groupe de musique et 21 pour le groupe de contrôle. L'attribution aléatoire sera effectuée en générant des numéros séquentiels à l'aide d'un logiciel informatique.
Le numéro séquentiel aléatoire sera ensuite scellé dans des enveloppes épaisses, opaques et numérotées consécutivement avant la collecte des données par un enquêteur indépendant.
Les patients seront répartis soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin en fonction du nombre de séquences révélé par l'investigateur principal.
tous les participants du groupe de musique recevront une intervention musicale sur cinq semaines.
Chaque participant reçoit une intervention musicale de 30 minutes par séance (14h ou 16h), trois jours par semaine selon son emploi du temps.
L'intervention musicale se déroulera dans un environnement calme (c'est-à-dire une salle de soins infirmiers) à l'hôpital.
Quatre types de protocoles musicaux basés sur différents rythmes ou tonalités leur seront proposés, tels que la musique classique, lente, traditionnelle et chrétienne, avant la session.
Les participants écouteront les chansons sélectionnées et recevront un mp3 et une oreillette pour délivrer l'intervention.
Au cours de chaque session de musique, il sera conseillé à l'individu de fermer les yeux et de se détendre et de ne penser qu'à un souvenir heureux.
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente seront invités à maintenir leur routine quotidienne et ils recevront une intervention musicale après la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infirmière autorisée
- 3 ans et plus d'expérience de travail
- Plainte de syndrome d'épuisement professionnel
- Peut parler anglais
- Consentement
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec un cancer avancé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de musique
Le groupe de musique recevra une intervention musicale 3 fois par jour pendant 30 minutes par session pendant une période de cinq (5) semaines.
|
Le groupe de musique bénéficiera d'une intervention musicale ou écoutera de la musique pendant 30 minutes, 3 fois par semaine pendant une période de 5 semaines.
La musique sera sélectionnée selon la préférence du participant
|
Aucune intervention: Soins habituels
Ceux qui feront partie de ce groupe seront priés de continuer à faire leurs activités actuelles et de ne participer à aucune forme d'écoute musicale ou de thérapie pendant la période de 5 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Burnout
Délai: au départ
|
L'épuisement professionnel sera mesuré à l'aide de l'échelle du questionnaire de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach, 22 sous-échelles d'éléments des 3 domaines montrent une cohérence élevée avec les valeurs de coefficient α de Cronbach de 0,837, 0,869 et 0,881 et la fiabilité test-retest était élevée ( p
|
au départ
|
Burnout
Délai: la 5ème semaine après la fin du traitement
|
L'épuisement professionnel sera mesuré à l'aide de l'échelle du questionnaire de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach, 22 sous-échelles d'éléments des 3 domaines montrent une cohérence élevée avec les valeurs de coefficient α de Cronbach de 0,837, 0,869 et 0,881 et la fiabilité test-retest était élevée ( p
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la 5ème semaine après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépression, anxiété et stress
Délai: au départ
|
Ils seront mesurés à l'aide d'un questionnaire autodéclaré, l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Score) en 21 items.
Il évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'anxiété pour l'échelle d'anxiété, l'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévaluation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie, et l'échelle de stress évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable et impatient.
Les sujets sont invités à utiliser une échelle de 4 points allant de 0 " ne s'applique pas du tout à moi" à 3 " s'applique beaucoup à moi " gravité/fréquence pour évaluer dans quelle mesure ils ont vécu chaque état au cours de la semaine dernière, score DASS sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents et un score de 11 ou plus indique la présence probable d'un trouble de l'humeur plus important.
Le score de sous-domaine de 28 et plus indique un niveau de dépression extrêmement sévère ; le score de 20 et plus reflète extrêmement
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au départ
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Dépression, anxiété et stress
Délai: la 5ème semaine après la fin du traitement
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Ils seront mesurés à l'aide d'un questionnaire autodéclaré, l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Score) en 21 items.
Il évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'anxiété pour l'échelle d'anxiété, l'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévaluation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie, et l'échelle de stress évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable et impatient.
Les sujets sont invités à utiliser une échelle de 4 points allant de 0 " ne s'applique pas du tout à moi" à 3 " s'applique beaucoup à moi " gravité/fréquence pour évaluer dans quelle mesure ils ont vécu chaque état au cours de la semaine dernière, score DASS sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents et un score de 11 ou plus indique la présence probable d'un trouble de l'humeur plus important.
Le score de sous-domaine de 28 et plus indique un niveau de dépression extrêmement sévère ; le score de 20 et plus reflète extrêmement
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la 5ème semaine après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (Réel)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2020-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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