- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05605041
La pleine conscience dans la formation médicale (MiMT)
1 novembre 2022 mis à jour par: University of Arizona
La pleine conscience dans la formation médicale : utiliser l'espace de tête pour améliorer le sommeil, l'anxiété et l'épuisement professionnel chez les médecins résidents
Headspace, une application pour smartphone qui fournit des exercices de méditation, de pleine conscience et de sommeil guidés, sera utilisée comme intervention pour améliorer le sommeil, l'anxiété, la dépression et l'épuisement professionnel chez toutes les personnes participantes sélectionnées parmi les résidents et les boursiers de l'University of Arizona College of Medicine-Tucson.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention de méditation quotidienne avec l'application Headspace servira à déterminer s'il s'agit d'une éventuelle intervention efficace pour diminuer le sentiment d'épuisement professionnel.
Il est proposé qu'il pourrait améliorer le bien-être des sujets à court et à long terme.
Les principaux résultats seront l'épuisement professionnel, l'anxiété, la dépression et le sommeil.
Cette étude utilisera le Maslach Burnout Inventory pour évaluer l'épuisement professionnel de base, ainsi qu'à 30 et 90 jours après l'intervention.
Le sommeil, l'anxiété et la dépression seront évalués à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth et de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) aux mêmes intervalles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalia Nakajima, DO
- Numéro de téléphone: 5416478441
- E-mail: natalia.nakajima@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noah Tolby, MD
- Numéro de téléphone: 520-626-6312
- E-mail: ntolby@email.arizona.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident ou boursier de l'Université de l'Arizona
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: N'a pas utilisé l'espace de tête
Ceux qui n'ont pas utilisé l'espace de tête pendant la durée de l'étude
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Expérimental: A utilisé l'espace de tête
Ceux qui ont été randomisés dans le groupe et ont utilisé Headspace au moins une fois au cours de la période d'étude
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Headspace est une application qui permet aux utilisateurs de pratiquer la pleine conscience grâce à la méditation guidée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets sur le burn-out
Délai: 30-90 jours
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Le groupe d'intervention sera invité à remplir l'enquête Maslachs Burnout Inventory (MBI) avant le début de l'intervention, 30 jours après le début de l'intervention, puis à nouveau 90 jours après le début de l'intervention). le MBI est une mesure de trois constructions indépendantes - l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel.
Des scores plus faibles indiqueront moins d'impact sur ces constructions.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus fort sur ces construits.
Un score d'épuisement émotionnel comprend tout ce qui est de 10 et un score faible est de 0 à 5.
Pour l'accomplissement personnel, un score élevé est de 0 à 33 et un score bas est > 40
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30-90 jours
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Les effets sur le sommeil
Délai: 30-90 jours
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Le groupe d'intervention sera invité à remplir l'enquête sur l'échelle de somnolence d'Epworth avant le début de l'intervention, 30 jours après le début de l'intervention, puis à nouveau 90 jours après le début de l'intervention).
Les scores seront analysés pour déterminer l'impact sur le sommeil.
Des scores inférieurs indiquent une gamme normale de somnolence, des scores plus élevés (18-24) indiqueront une somnolence sévère.
Des scores inférieurs de 0 à 10 indiqueront une gamme normale de somnolence chez les adultes en bonne santé.
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30-90 jours
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Les effets sur l'anxiété et la dépression
Délai: 30-90 jours
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Le groupe d'intervention sera invité à remplir le questionnaire GAD-7 (trouble d'anxiété généralisée) avant le début de l'intervention, 30 jours après le début de l'intervention, puis à nouveau 90 jours après le début de l'intervention.
Les scores seront analysés pour déterminer l'impact sur l'anxiété et la dépression.
Les scores inférieurs par rapport aux scores élevés seront proportionnels au degré d'anxiété et de dépression auquel la personne est confrontée.
Un score de 0 à 4 indique une anxiété minimale et un score > 15 indique une anxiété sévère.
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30-90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .