Intervention de conseil sur l'hésitation à la vaccination contre la COVID-19 pour les pharmaciens
Aborder la réticence à la vaccination contre la COVID-19 dans les pharmacies communautaires rurales Réduire les disparités grâce à une approche scientifique de la mise en œuvre
L'objectif de cet essai clinique est de tester si la facilitation virtuelle (par exemple, le coaching vidéo) augmente la capacité des pharmaciens ruraux à mettre en œuvre des conseils sur l'hésitation à la vaccination contre la COVID-19 par rapport à une approche de mise en œuvre « standard » (par exemple, la formation et la diffusion d'outils d'aide à la mise en œuvre ) dans les pharmacies rurales. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la facilitation virtuelle améliore la fidélité à une intervention de conseil sur l'hésitation à la vaccination nouvellement développée par rapport à la mise en œuvre standard.
Tous les participants commenceront dans la condition de mise en œuvre standard, où ils suivront un webinaire sur les vaccinations COVID-19 et une formation en ligne de 30 minutes sur la communication en cas de réticence à la vaccination. Après la mise en œuvre standard, ils passeront à la condition de facilitation virtuelle où un coach virtuel leur sera attribué pour les aider à mettre en œuvre l'intervention. Il y aura quatre observations de fidélité pour chaque période d'intervention de 8 semaines afin de déterminer si les pharmaciens mettent en œuvre l'intervention comme prévu. Les chercheurs compareront la fidélité entre les conditions de facilitation standard et virtuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étant donné que les conversations sur la vaccination contre la COVID-19 sont sensibles et souvent politiquement chargées, les pharmaciens ont besoin d'un soutien à la mise en œuvre, y compris une formation et des conseils continus pour fournir des interventions de conseil sur la réticence à la vaccination fondées sur des données probantes. La facilitation de la mise en œuvre, dans laquelle des animateurs formés encadrent et résolvent les problèmes avec les professionnels lors de la mise en œuvre de nouvelles pratiques, augmente l'adoption des pratiques avec fidélité. Cependant, la facilitation de la mise en œuvre en général, et la facilitation virtuelle (par exemple, le coaching vidéo) en particulier, n'ont pas été systématiquement étudiées dans les pharmacies communautaires.
L'objectif de cette étude est de tester si la facilitation virtuelle augmente la capacité des pharmaciens ruraux à mettre en œuvre des conseils sur l'hésitation à la vaccination contre la COVID-19 par rapport à une approche de mise en œuvre « standard » (par exemple, la formation et la diffusion d'outils de soutien à la mise en œuvre). À l'aide d'un réseau de recherche basé sur la pratique de la pharmacie rurale (PBRN) qui s'étend sur 7 États du sud-est, les chercheurs mèneront un essai par étapes avec 30 pharmacies rurales pour tester si la facilitation virtuelle surpasse l'approche standard en augmentant la fidélité avec laquelle les pharmaciens mettent en œuvre le vaccin intervention de conseil en cas d'hésitation. À l'aide d'un système de collecte de données parrainé par le projet, les enquêteurs recueilleront des données sur les résultats de la mise en œuvre, y compris la fidélité et l'efficacité.
Tous les participants commenceront dans la condition de mise en œuvre standard, où ils suivront un webinaire sur les vaccinations COVID-19 et une formation en ligne de 30 minutes sur la communication en cas de réticence à la vaccination. Après la période de mise en œuvre standard, ils passeront à la condition de facilitation virtuelle où un coach virtuel leur sera attribué pour les aider à mettre en œuvre l'intervention. Il y aura quatre observations de fidélité pour chaque période d'intervention de 8 semaines afin de déterminer si les pharmaciens mettent en œuvre l'intervention comme prévu. Les chercheurs compareront la fidélité entre les conditions de facilitation standard et virtuelles. Sur la base d'un calendrier d'administration du vaccin proposé pour l'automne 2023 par la Federal Drug Administration, nous prévoyons de mettre en œuvre l'étude sur deux saisons de vaccination (automne 2023 et automne 2024).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La pharmacie doit être membre de la Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP)
- La pharmacie doit être située dans un comté dont la population afro-américaine est d'au moins 32,9 % ou dont au moins 58 % de la population a voté pour un président républicain en 2020.
Critère d'exclusion:
- La pharmacie sera exclue si elle ne propose pas de vaccins de primovaccination ou de rappel COVID-19.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implémentation standard (étape 1)
Les participants commencent par les interventions de mise en œuvre standard pendant 8 à 16 semaines, en fonction de l'assignation aléatoire des blocs.
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Le webinaire d'une heure (en direct ou préenregistré) comprendra des informations mises à jour sur le virus COVID-19, la nomenclature des variantes, l'éligibilité au rappel, les mécanismes d'action et les résultats. La formation en ligne de 30 minutes explique comment communiquer sur les vaccinations contre le COVID-19, présente un processus en 5 étapes pour initier des conversations, comprend des exemples de verbiage sur la façon de répondre à des préoccupations spécifiques et contient des exemples de vidéos qui montrent comment mettre en œuvre le processus en 5 étapes. avec des patients hésitants face à la vaccination. |
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Expérimental: Facilitation virtuelle (Étape 2)
Après avoir terminé la mise en œuvre standard, les participants effectuent ensuite l'intervention de facilitation virtuelle pendant 8 à 16 semaines, en fonction de l'affectation aléatoire des blocs.
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Cette intervention comprend une visite de site de facilitation virtuelle de 30 minutes et 8 séances de coaching de facilitateur virtuel de 30 minutes.
La visite virtuelle du site sur Zoom établira le personnel et les flux de travail de chaque pharmacie et permettra au facilitateur d'établir une relation.
Les appels Zoom hebdomadaires permettront au facilitateur virtuel de travailler avec un participant pour examiner les défis généraux de mise en œuvre associés à l'approche des patients, à la prestation de l'intervention et à la documentation des résultats.
Enfin, l'animateur ou le participant peut demander et programmer un appel Zoom pour passer en revue tout problème de mise en œuvre urgent nécessitant une attention rapide (par exemple, des difficultés techniques avec le site Web).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de fidélité moyen
Délai: De la ligne de base à la fin des périodes de facilitation virtuelle, jusqu'à 24 semaines max.
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La mesure de la fidélité se concentre sur la compétence et les compétences du pharmacien (7 éléments avec des valeurs allant de 1 à 3) dans leur livraison de l'intervention de conseil d'hésitation au vaccin.
Les éléments évaluent s'ils exprimaient l'empathie, utilisés non conflictuels, parlaient en toute confiance sans utiliser de jargon, mettaient l'accent sur l'autonomie des patients, reflétaient avec précision les déclarations du patient et utilisaient un comportement respectueux.
Le score global des compétences composites est la somme des 7 éléments avec des scores allant de 7 à 21, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande compétence dans la livraison de l'intervention d'hésitation au vaccin.
La fidélité sera mesurée pour chaque pharmacien quatre fois par chaque période d'intervention de 8 semaines sous l'approche de mise en œuvre standard et l'approche de facilitation virtuelle.
Dans les pharmacies avec plus d'un pharmacien, les cotes de fidélité seront moyennées pour atteindre une mesure au niveau de la pharmacie.
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De la ligne de base à la fin des périodes de facilitation virtuelle, jusqu'à 24 semaines max.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de personnes recevant des conseils d'hésitation au vaccin qui ont choisi d'obtenir le vaccin Covid-19
Délai: De la ligne de base à la fin des périodes de facilitation virtuelle, jusqu'à 24 semaines maximum
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L'efficacité sera calculée comme la proportion de patients qui ont reçu l'intervention de conseil d'hésitation vaccinale qui a choisi d'obtenir le vaccin Covid-19.
Les pharmaciens de chaque pharmacie ont été invités à documenter 30 conversations (10 par période de 8 semaines).
Les pharmaciens ont documenté si chacun des patients avait choisi d'obtenir le vaccin Covid-19 après leur conversation.
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De la ligne de base à la fin des périodes de facilitation virtuelle, jusqu'à 24 semaines maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Curran G, Mosley C, Gamble A, Painter J, Ounpraseuth S, Brewer NT, Teeter B, Smith M, Halladay J, Hughes T, Shepherd JG, Hastings T, Simpson K, Carpenter D. Addressing COVID-19 vaccine hesitancy in rural community pharmacies: a protocol for a stepped wedge randomized clinical trial. Implement Sci. 2023 Dec 18;18(1):72. doi: 10.1186/s13012-023-01327-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Refus de traitement
- Refus de vaccination
- COVID-19 [feminine]
- Hésitation à la vaccination
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2602a
- 1R01MD018085 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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