Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenská intervence pro lékárníky ohledně váhání s vakcínou COVID-19

19. prosince 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Řešení váhavosti vakcíny COVID-19 ve venkovských komunitních lékárnách Snižování rozdílů prostřednictvím vědeckého přístupu k implementaci

Cílem této klinické studie je otestovat, zda virtuální facilitace (např. videokoučování) zvyšuje schopnost venkovských lékárníků implementovat poradenství ohledně váhání s COVID-19 ve srovnání se „standardním“ implementačním přístupem (např. školení a šíření nástrojů podpory implementace ) ve venkovských lékárnách. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda virtuální facilitace zlepšuje věrnost nově vyvinutému poradenskému zásahu proti váhání vakcíny ve srovnání se standardní implementací.

Všichni účastníci začnou ve standardní implementační podmínce, kde absolvují webinář o očkování proti COVID-19 a 30minutové online školení o komunikaci s váháním vakcíny. Po standardní implementaci přejdou do stavu virtuální facilitace, kde jim bude přidělen virtuální kouč, který jim pomůže s realizací intervence. Za každé 8týdenní období intervence budou provedena čtyři pozorování věrnosti, aby se zjistilo, zda lékárníci provádějí intervenci tak, jak bylo zamýšleno. Výzkumníci budou porovnávat věrnost mezi standardními a virtuálními facilitačními podmínkami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že rozhovory o očkování proti COVID-19 jsou citlivé a často politicky nabité, lékárníci potřebují podporu při implementaci, včetně školení a průběžného poradenství, aby mohli poskytovat poradenské intervence v oblasti váhání s vakcínami založené na důkazech. Implementační facilitace, ve které vyškolení facilitátoři trénují a řeší problémy s profesionály při zavádění nových postupů, zvyšuje věrné přijetí postupů. Usnadnění implementace obecně, a zejména virtuální facilitace (např. videokoučování), však nebylo v prostředí komunitních lékáren systematicky studováno.

Cílem této studie je otestovat, zda virtuální facilitace zvyšuje schopnost venkovských lékárníků implementovat poradenství ohledně váhání s COVID-19 ve srovnání se „standardním“ implementačním přístupem (např. školení a šíření nástrojů podpory implementace). Pomocí výzkumné sítě venkovských lékáren (PBRN), která zahrnuje 7 jihovýchodních států, provedou vyšetřovatelé postupný pokus s 30 venkovskými lékárnami, aby otestovali, zda virtuální facilitace překonává standardní přístup při zvyšování věrnosti, se kterou lékárníci vakcínu implementují. váhání poradenská intervence. Pomocí systému sběru dat sponzorovaného projektem budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o výsledcích implementace, včetně věrnosti a účinnosti.

Všichni účastníci začnou ve standardní implementační podmínce, kde absolvují webinář o očkování proti COVID-19 a 30minutové online školení o komunikaci s váháním vakcíny. Po standardní implementační době přejdou do stavu virtuální facilitace, kde jim bude přidělen virtuální kouč, který jim pomůže s implementací intervence. Za každé 8týdenní období intervence budou provedena čtyři pozorování věrnosti, aby se zjistilo, zda lékárníci provádějí intervenci tak, jak bylo zamýšleno. Výzkumníci budou porovnávat věrnost mezi standardními a virtuálními facilitačními podmínkami. Na základě navrženého plánu podávání vakcíny na podzim 2023 Federálním úřadem pro léčiva očekáváme realizaci studie během dvou očkovacích sezón (podzim 2023 a podzim 2024).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékárna musí být členem Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP)
  • Lékárna se musí nacházet v kraji, který má v roce 2020 afroamerickou populaci alespoň 32,9 % nebo kde alespoň 58 % obyvatel hlasovalo pro republikánského prezidenta.

Kritéria vyloučení:

  • Lékárna bude vyloučena, pokud nenabízí základní série nebo posilovací vakcíny COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní implementace (1. fáze)
Účastníci začínají se standardními implementačními zásahy po dobu 8-16 týdnů v závislosti na náhodném přiřazení bloků.
Behaviorální: Standardní implementační webinář a online školení

Jednohodinový webinář (buď živě nebo předem nahraný) bude obsahovat aktualizované informace o viru COVID-19, nomenklaturu variant, způsobilost přeočkování, mechanismy účinku a výsledky.

30minutové online školení se zabývá tím, jak komunikovat o očkování proti COVID-19, představuje 5fázový proces pro zahájení konverzace, obsahuje příklady mnohomluv o tom, jak řešit konkrétní problémy, a má ukázková videa, která ukazují, jak tento 5krokový proces implementovat. s pacienty váhavými na očkování.
Experimentální: Virtuální facilitace (2. fáze)
Po dokončení standardní implementace pak účastníci absolvují virtuální facilitační intervenci po dobu 8-16 týdnů v závislosti na náhodném přiřazení bloků.
Behaviorální: Virtuální facilitace
Tato intervence zahrnuje 30minutovou návštěvu virtuálního facilitačního místa a 8 30minutových koučovacích sezení virtuálního facilitátora. Návštěva virtuálního místa přes Zoom vytvoří personál a pracovní postupy v každé lékárně a umožní facilitátorovi navázat vztah. Volání Weekly Zoom umožní virtuálnímu facilitátorovi pracovat s účastníkem na přezkoumání celkových implementačních problémů spojených s oslovováním pacientů, poskytováním intervence a dokumentováním výsledků. A konečně, facilitátor nebo účastník si mohou vyžádat a naplánovat hovor Zoom, aby se probral jakýkoli naléhavý problém s implementací, který vyžaduje rychlou pozornost (např. technické potíže s webem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre věrnosti
Časové okno: Od základní linie do konce období virtuálního usnadnění, až 24 týdnů max.
Opatření věrnosti se zaměřuje na kompetence a dovednost lékárníka (7 položek s hodnotami v rozmezí 1 do 3) při poskytování zásahu poradenství vakcíny. Položky hodnotí, zda vyjádřily empatii, používaly nekonfrontační způsob, mluvily s jistotou bez použití žargonu, zdůrazňovaly autonomii pacienta, přesně odrážely prohlášení pacienta a použily uctivé chování. Celkové skóre kompozitní kompetence je součet 7 položek se skóre v rozmezí od 7 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší kompetence při poskytování zásahu váhání vakcíny. Věrnost bude měřena pro každého lékárníka čtyřikrát za každé 8týdenní intervenční období v rámci standardního implementačního přístupu a přístupu virtuálního usnadnění. V lékárnách s více než jedním lékárníkem bude průměrován hodnocení věrnosti k dosažení opatření na úrovni lékárny.
Od základní linie do konce období virtuálního usnadnění, až 24 týdnů max.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl jednotlivců, kteří dostávají poradenství v oblasti váhání vakcíny, kteří se rozhodli získat vakcínu proti Covid-19
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce období virtuálního usnadnění, až 24 týdnů maximum
Účinnost bude vypočítána jako podíl pacientů, kteří dostali zásah poradenství vakcíny, kteří se rozhodli získat vakcínu COVID-19. Lékárníci v každé lékárně byli požádáni, aby dokumentovali 30 konverzací (10 za 8týdenní období). Lékárníci dokumentovali, zda se každý z pacientů rozhodl získat vakcínu proti Covid-19 po jejich rozhovoru.
Od výchozí hodnoty do konce období virtuálního usnadnění, až 24 týdnů maximum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of South Carolina
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-2602a
  • 1R01MD018085 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9. a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit