Intervenção de Aconselhamento sobre Vacinas COVID-19 para Farmacêuticos
Abordando a hesitação da vacina COVID-19 em farmácias comunitárias rurais Reduzindo as disparidades por meio de uma abordagem científica de implementação
O objetivo deste ensaio clínico é testar se a facilitação virtual (por exemplo, treinamento em vídeo) aumenta a capacidade dos farmacêuticos rurais de implementar o aconselhamento de hesitação em vacinas COVID-19 quando comparado a uma abordagem de implementação "padrão" (por exemplo, treinamento e disseminação de ferramentas de suporte à implementação ) em farmácias rurais. A principal questão que pretende responder é se a facilitação virtual melhora a fidelidade a uma intervenção de aconselhamento sobre hesitação em vacinas recém-desenvolvida quando comparada à implementação padrão.
Todos os participantes começarão na condição de implementação padrão, onde concluirão um webinar sobre vacinas COVID-19 e um treinamento online de 30 minutos sobre comunicação de hesitação em vacinas. Após a implementação padrão, eles mudarão para a condição de facilitação virtual, onde receberão um treinador virtual para ajudá-los na implementação da intervenção. Haverá quatro observações de fidelidade por cada período de intervenção de 8 semanas para determinar se os farmacêuticos estão implementando a intervenção como pretendido. Os pesquisadores irão comparar a fidelidade entre as condições de facilitação padrão e virtual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como as conversas sobre vacinação contra a COVID-19 são delicadas e muitas vezes politicamente carregadas, os farmacêuticos precisam de apoio na implementação, incluindo treinamento e orientação contínua para fornecer intervenções de aconselhamento sobre hesitação em vacinas baseadas em evidências. A facilitação da implementação, na qual os facilitadores treinados treinam e solucionam problemas com os profissionais à medida que implementam novas práticas, aumenta a adoção de práticas com fidelidade. No entanto, a facilitação da implementação em geral, e a facilitação virtual (por exemplo, treinamento em vídeo) em particular, não foi sistematicamente estudada em ambientes de farmácia comunitária.
O objetivo deste estudo é testar se a facilitação virtual aumenta a capacidade dos farmacêuticos rurais de implementar o aconselhamento sobre a hesitação da vacina COVID-19 quando comparado a uma abordagem de implementação "padrão" (por exemplo, treinamento e disseminação de ferramentas de suporte à implementação). Usando uma rede de pesquisa baseada em prática farmacêutica rural (PBRN) que abrange 7 estados do sudeste, os investigadores conduzirão um estudo escalonado com 30 farmácias rurais para testar se a facilitação virtual supera a abordagem padrão no aumento da fidelidade com a qual os farmacêuticos implementam a vacina intervenção de aconselhamento de hesitação. Usando um sistema de coleta de dados patrocinado pelo projeto, os investigadores coletarão dados sobre os resultados da implementação, incluindo fidelidade e eficácia.
Todos os participantes começarão na condição de implementação padrão, onde concluirão um webinar sobre vacinas COVID-19 e um treinamento online de 30 minutos sobre comunicação de hesitação em vacinas. Após o período de implementação padrão, eles passarão para a condição de facilitação virtual, onde receberão um treinador virtual para ajudá-los na implementação da intervenção. Haverá quatro observações de fidelidade por cada período de intervenção de 8 semanas para determinar se os farmacêuticos estão implementando a intervenção como pretendido. Os pesquisadores irão comparar a fidelidade entre as condições de facilitação padrão e virtual. Com base em um cronograma de administração de vacinas proposto para o outono de 2023 pela Federal Drug Administration, prevemos a implementação do estudo em duas temporadas de vacinação (outono de 2023 e outono de 2024).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A farmácia deve ser membro da Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP)
- A farmácia deve estar localizada em um condado com uma população afro-americana de pelo menos 32,9% ou com pelo menos 58% da população votando em um presidente republicano em 2020.
Critério de exclusão:
- A farmácia será excluída se não oferecer vacinas primárias ou de reforço COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação padrão (Estágio 1)
Os participantes começam com as intervenções de implementação padrão por 8 a 16 semanas, dependendo da atribuição aleatória de blocos.
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O webinar de uma hora (ao vivo ou pré-gravado) incluirá informações atualizadas sobre o vírus COVID-19, nomenclatura variante, elegibilidade do reforço, mecanismos de ação e resultados. O treinamento on-line de 30 minutos aborda como se comunicar sobre as vacinas contra a COVID-19, apresenta um processo de 5 etapas para iniciar conversas, inclui palavreado de exemplo sobre como abordar questões específicas e tem vídeos de exemplo que mostram como implementar o processo de 5 etapas com pacientes hesitantes em vacinas. |
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Experimental: Facilitação virtual (Estágio 2)
Depois de concluir a implementação padrão, os participantes completam a intervenção de facilitação virtual por 8 a 16 semanas, dependendo da atribuição de blocos aleatórios.
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Esta intervenção envolve uma visita ao local de facilitação virtual de 30 minutos e 8 sessões de coaching de facilitador virtual de 30 minutos.
A visita virtual ao local pelo Zoom estabelecerá o pessoal e os fluxos de trabalho em cada farmácia e permitirá que o facilitador estabeleça um relacionamento.
As chamadas semanais do Zoom permitirão que o facilitador virtual trabalhe com um participante para revisar os desafios gerais de implementação associados à abordagem de pacientes, realização da intervenção e documentação dos resultados.
Por fim, o facilitador ou o participante pode solicitar e agendar uma chamada do Zoom para abordar qualquer problema de implementação urgente que precise de atenção rápida (por exemplo, dificuldades técnicas com o site).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média da fidelidade
Prazo: Desde a linha de base até o final dos períodos de facilitação virtual, até 24 semanas no máx.
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A medida de fidelidade se concentra na competência e habilidade do farmacêutico (7 itens com valores que variam de 1 a 3) na entrega da intervenção de aconselhamento de hesitação da vacina.
Os itens avaliam se expressaram empatia, usados de maneira não confrontacional, falaram com confiança sem usar o jargão, enfatizaram a autonomia do paciente, refletiram as declarações do paciente com precisão e usaram um comportamento respeitoso.
A pontuação geral de competência composta é a soma dos 7 itens com pontuações que variam de 7 a 21, com pontuações mais altas refletindo maior competência na entrega da intervenção de hesitação da vacina.
A fidelidade será medida para cada farmacêutico quatro vezes por cada período de intervenção de 8 semanas sob a abordagem de implementação padrão e a abordagem de facilitação virtual.
Nas farmácias com mais de um farmacêutico, as classificações de fidelidade serão calculadas calculadas para obter uma medida no nível da farmácia.
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Desde a linha de base até o final dos períodos de facilitação virtual, até 24 semanas no máx.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos que recebem aconselhamento de hesitação da vacina que escolheu obter a vacina covid-19
Prazo: Desde a linha de base até o final dos períodos de facilitação virtual, até 24 semanas no máximo
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A eficácia será calculada como a proporção de pacientes que receberam a intervenção de aconselhamento de hesitação da vacina que optaram por obter a vacina CoVID-19.
Os farmacêuticos de cada farmácia foram convidados a documentar 30 conversas (10 por período de 8 semanas).
Os farmacêuticos documentaram se cada um dos pacientes eleito para obter a vacina covid-19 após a conversa.
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Desde a linha de base até o final dos períodos de facilitação virtual, até 24 semanas no máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Curran G, Mosley C, Gamble A, Painter J, Ounpraseuth S, Brewer NT, Teeter B, Smith M, Halladay J, Hughes T, Shepherd JG, Hastings T, Simpson K, Carpenter D. Addressing COVID-19 vaccine hesitancy in rural community pharmacies: a protocol for a stepped wedge randomized clinical trial. Implement Sci. 2023 Dec 18;18(1):72. doi: 10.1186/s13012-023-01327-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Recusa de tratamento
- Recusa de Vacinação
- COVID-19
- Hesitação Vacinação
Outros números de identificação do estudo
- 22-2602a
- 1R01MD018085 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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