Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Covid-19 Counselling Counselling Counselling dla farmaceutów

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Rozwiązanie problemu wahań dotyczących szczepień przeciwko COVID-19 w wiejskich aptekach społecznościowych Zmniejszanie rozbieżności dzięki naukowemu podejściu do wdrażania

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wirtualna facylitacja (np. coaching wideo) zwiększa zdolność wiejskich farmaceutów do wdrażania porad dotyczących wahania się od szczepionki przeciwko COVID-19 w porównaniu ze „standardowym” podejściem do wdrażania (np. szkoleniem i rozpowszechnianiem narzędzi wspierających wdrażanie) ) w wiejskich aptekach. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy wirtualna facylitacja poprawia wierność nowo opracowanej interwencji doradczej w zakresie wahania szczepionki w porównaniu ze standardową implementacją.

Wszyscy uczestnicy rozpoczną w standardowym stanie wdrożenia, gdzie przejdą webinarium na temat szczepień przeciwko COVID-19 oraz 30-minutowe szkolenie online z komunikacji dotyczącej wahania się od szczepionki. Po standardowym wdrożeniu przejdą do stanu wirtualnej facylitacji, gdzie zostanie im przydzielony wirtualny trener, który pomoże im w realizacji interwencji. W każdym 8-tygodniowym okresie interwencji zostaną przeprowadzone cztery obserwacje wierności w celu ustalenia, czy farmaceuci wdrażają interwencję zgodnie z zamierzeniami. Badacze porównają wierność między standardowymi i wirtualnymi warunkami facylitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ rozmowy o szczepieniach przeciwko COVID-19 są drażliwe i często nacechowane politycznie, farmaceuci potrzebują wsparcia we wdrażaniu, w tym szkoleń i ciągłych wskazówek, aby zapewnić oparte na dowodach interwencje doradcze w zakresie wahań co do szczepionki. Ułatwianie wdrażania, w ramach którego wyszkoleni facylitatorzy szkolą i rozwiązują problemy z profesjonalistami podczas wdrażania nowych praktyk, zwiększa wierność przyjmowania praktyk. Jednak ogólne ułatwienia we wdrażaniu, aw szczególności wirtualne ułatwienia (np. coaching wideo), nie były systematycznie badane w środowiskach aptek ogólnodostępnych.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wirtualna facylitacja zwiększa zdolność wiejskich farmaceutów do wdrażania porad dotyczących wahania się od szczepionki COVID-19 w porównaniu ze „standardowym” podejściem do wdrażania (np. szkoleniem i rozpowszechnianiem narzędzi wspierających wdrażanie). Korzystając z wiejskiej sieci badawczej opartej na praktyce farmaceutycznej (PBRN), która obejmuje 7 południowo-wschodnich stanów, badacze przeprowadzą stopniową próbę klinową z 30 wiejskimi aptekami, aby sprawdzić, czy wirtualna facylitacja przewyższa standardowe podejście w zwiększaniu wierności, z jaką farmaceuci wdrażają szczepionkę niezdecydowana interwencja doradcza. Korzystając z systemu gromadzenia danych sponsorowanego przez projekt, badacze będą gromadzić dane na temat wyników wdrażania, w tym wierności i skuteczności.

Wszyscy uczestnicy rozpoczną w standardowym stanie wdrożenia, gdzie przejdą webinarium na temat szczepień przeciwko COVID-19 oraz 30-minutowe szkolenie online z komunikacji dotyczącej wahania się od szczepionki. Po standardowym okresie wdrożenia przejdą do stanu wirtualnej facylitacji, gdzie zostanie im przydzielony wirtualny trener, który pomoże im w realizacji interwencji. W każdym 8-tygodniowym okresie interwencji zostaną przeprowadzone cztery obserwacje wierności w celu ustalenia, czy farmaceuci wdrażają interwencję zgodnie z zamierzeniami. Badacze porównają wierność między standardowymi i wirtualnymi warunkami facylitacji. W oparciu o proponowany przez Federalną Administrację Leków harmonogram podawania szczepionek na jesień 2023 r. przewidujemy realizację badania w ciągu dwóch sezonów szczepień (jesień 2023 r. i jesień 2024 r.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Apteka musi być członkiem Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP)
  • Apteka musi znajdować się w hrabstwie, w którym populacja Afroamerykanów wynosi co najmniej 32,9% lub w którym co najmniej 58% populacji głosowało na republikańskiego prezydenta w 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Apteka zostanie wykluczona, jeśli nie ma w ofercie szczepionek podstawowych lub przypominających na COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrożenie standardu (Etap 1)
Uczestnicy rozpoczynają od standardowych interwencji wdrożeniowych przez 8-16 tygodni, w zależności od losowego przydziału bloków.
Behawioralne: Webinarium wdrożenia standardu i szkolenie online

Jednogodzinne seminarium internetowe (na żywo lub nagrane wcześniej) będzie zawierało aktualne informacje na temat wirusa COVID-19, nomenklatury wariantów, kwalifikowalności do dawki przypominającej, mechanizmów działania i wyników.

30-minutowe szkolenie online dotyczy sposobu komunikowania się na temat szczepień przeciwko COVID-19, przedstawia 5-etapowy proces inicjowania rozmów, zawiera przykładowe słownictwo dotyczące rozwiązywania konkretnych problemów oraz zawiera przykładowe filmy pokazujące, jak wdrożyć 5-etapowy proces z pacjentami wahającymi się przed szczepieniem.
Eksperymentalny: Facylitacja wirtualna (Etap 2)
Po zakończeniu standardowej implementacji uczestnicy wykonują wirtualną interwencję facylitacyjną przez 8-16 tygodni, w zależności od losowego przydziału bloków.
Behawioralne: Wirtualne ułatwienie
Ta interwencja obejmuje 30-minutową wirtualną wizytę w miejscu facylitacji i 8 30-minutowych sesji coachingowych wirtualnego facylitatora. Wirtualna wizyta na platformie Zoom ustali personel i przebieg pracy w każdej aptece oraz umożliwi moderatorowi nawiązanie kontaktu. Cotygodniowe rozmowy Zoom pozwolą wirtualnemu facylitatorowi pracować z uczestnikiem w celu przeglądu ogólnych wyzwań związanych z wdrażaniem związanych z podejściem do pacjentów, przeprowadzaniem interwencji i dokumentowaniem wyników. Na koniec moderator lub uczestnik mogą poprosić o rozmowę na Zoomie i zaplanować ją, aby omówić pilny problem z wdrożeniem wymagający szybkiej uwagi (np. problemy techniczne ze stroną internetową).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik wierności
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca wirtualnych okresów ułatwiania, maksymalnie 24 tygodnie.
Miara wierności koncentruje się na kompetencjach i umiejętnościach farmaceuty (7 pozycji o wartościach od 1 do 3) w ich dostarczaniu interwencji poradnictwa w zakresie wahania. Pozycje oceniają, czy wyrażali empatię, stosowali niekonfrontacyjne, mówiono pewnie bez używania żargonu, podkreślili autonomię pacjenta, dokładnie odzwierciedlały oświadczenia pacjenta i zastosowali pełne szacunku zachowanie. Ogólny wynik kompetencji złożonej jest sumą 7 pozycji o wynikach od 7 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe kompetencje w dostarczaniu interwencji wahania szczepionki. Wierność będzie mierzona dla każdego farmaceuty cztery razy na każdy 8-tygodniowy okres interwencji w ramach standardowego podejścia do wdrażania i wirtualnego podejścia do ułatwienia. W aptekach z więcej niż jednym farmaceutą oceny wierności zostaną uśrednione w celu osiągnięcia miary na poziomie apteki.
Od linii bazowej do końca wirtualnych okresów ułatwiania, maksymalnie 24 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób otrzymujących poradnictwo w zakresie wahania o szczepionkę, które postanowiły uzyskać szczepionkę Covid-19
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca wirtualnych okresów ułatwiania, maksymalnie do 24 tygodni
Skuteczność zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy otrzymali interwencję doradztwa w zakresie wahania szczepionki, którzy postanowili uzyskać szczepionkę Covid-19. Farmaceuci w każdej aptece zostali poproszeni o udokumentowanie 30 rozmów (10 na 8 tygodni). Farmaceuci udokumentowali, czy każdy z pacjentów wybrał szczepionkę Covid-19 po rozmowie.
Od wartości wyjściowej do końca wirtualnych okresów ułatwiania, maksymalnie do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of South Carolina
University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-2602a
  • 1R01MD018085 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 9 i kontynuując przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i podpisał umowę na wykorzystanie/udostępnianie danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Webinarium wdrożenia standardu i szkolenie online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj