Intervención de asesoramiento sobre la vacilación de la vacuna COVID-19 para farmacéuticos
Abordar la vacilación de la vacuna COVID-19 en farmacias comunitarias rurales Reducir las disparidades a través de un enfoque científico de implementación
El objetivo de este ensayo clínico es probar si la facilitación virtual (p. ej., capacitación en video) aumenta la capacidad de los farmacéuticos rurales para implementar el asesoramiento sobre la indecisión de la vacuna COVID-19 en comparación con un enfoque de implementación "estándar" (p. ej., capacitación y difusión de herramientas de apoyo a la implementación). ) en farmacias rurales. La pregunta principal que pretende responder es si la facilitación virtual mejora la fidelidad a una intervención de asesoramiento de vacilación vacunal recientemente desarrollada en comparación con la implementación estándar.
Todos los participantes comenzarán en la condición de implementación estándar, donde completarán un seminario web sobre las vacunas contra el COVID-19 y una capacitación en línea de 30 minutos sobre la comunicación de las dudas sobre las vacunas. Después de la implementación estándar, cambiarán a la condición de facilitación virtual donde se les asignará un entrenador virtual para ayudarlos con la implementación de la intervención. Habrá cuatro observaciones de fidelidad por cada período de intervención de 8 semanas para determinar si los farmacéuticos están implementando la intervención según lo previsto. Los investigadores compararán la fidelidad entre las condiciones de facilitación estándar y virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que las conversaciones sobre la vacunación contra el COVID-19 son delicadas y, a menudo, políticamente cargadas, los farmacéuticos necesitan apoyo para la implementación, incluida la capacitación y la orientación continua para brindar intervenciones de asesoramiento sobre la indecisión de vacunas basadas en evidencia. La facilitación de la implementación, en la que los facilitadores capacitados entrenan y solucionan problemas con los profesionales a medida que implementan nuevas prácticas, aumenta la adopción de prácticas con fidelidad. Sin embargo, la facilitación de la implementación en general, y la facilitación virtual (p. ej., capacitación por video) en particular, no se ha estudiado sistemáticamente en entornos de farmacia comunitaria.
El objetivo de este estudio es probar si la facilitación virtual aumenta la capacidad de los farmacéuticos rurales para implementar el asesoramiento sobre la indecisión de la vacuna COVID-19 en comparación con un enfoque de implementación "estándar" (por ejemplo, capacitación y difusión de herramientas de apoyo a la implementación). Usando una red de investigación basada en la práctica de farmacias rurales (PBRN) que abarca 7 estados del sureste, los investigadores realizarán un ensayo escalonado con 30 farmacias rurales para evaluar si la facilitación virtual supera el enfoque estándar para aumentar la fidelidad con la que los farmacéuticos implementan la vacuna. intervención de consejería de vacilación. Utilizando un sistema de recopilación de datos patrocinado por el proyecto, los investigadores recopilarán datos sobre los resultados de la implementación, incluida la fidelidad y la eficacia.
Todos los participantes comenzarán en la condición de implementación estándar, donde completarán un seminario web sobre las vacunas contra el COVID-19 y una capacitación en línea de 30 minutos sobre la comunicación de las dudas sobre las vacunas. Después del período de implementación estándar, pasarán a la condición de facilitación virtual donde se les asignará un entrenador virtual para ayudarlos con la implementación de la intervención. Habrá cuatro observaciones de fidelidad por cada período de intervención de 8 semanas para determinar si los farmacéuticos están implementando la intervención según lo previsto. Los investigadores compararán la fidelidad entre las condiciones de facilitación estándar y virtual. Según un programa de administración de vacunas propuesto para el otoño de 2023 por la Administración Federal de Medicamentos, anticipamos implementar el estudio durante dos temporadas de vacunación (otoño de 2023 y otoño de 2024).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La farmacia debe ser miembro de la Alianza de Investigación Rural para Farmacias Comunitarias (RURAL-CP)
- La farmacia debe estar ubicada en un condado que tenga una población afroamericana de al menos el 32,9 % o que tenga al menos el 58 % de la población votando por un presidente republicano en 2020.
Criterio de exclusión:
- La farmacia quedará excluida si no ofrece la serie primaria COVID-19 o las vacunas de refuerzo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implementación estándar (Etapa 1)
Los participantes comienzan con las intervenciones de implementación estándar durante 8 a 16 semanas, según la asignación aleatoria de bloques.
|
El seminario web de una hora (ya sea en vivo o pregrabado) incluirá información actualizada sobre el virus COVID-19, nomenclatura variante, elegibilidad de refuerzo, mecanismos de acción y resultados. La capacitación en línea de 30 minutos aborda cómo comunicarse sobre las vacunas contra el COVID-19, presenta un proceso de 5 pasos para iniciar conversaciones, incluye verborrea de ejemplo sobre cómo abordar inquietudes específicas y tiene videos de ejemplo que muestran cómo implementar el proceso de 5 pasos con pacientes que dudan en vacunarse. |
|
Experimental: Facilitación virtual (Etapa 2)
Después de completar la implementación estándar, los participantes completan la intervención de facilitación virtual durante 8 a 16 semanas, según la asignación aleatoria de bloques.
|
Esta intervención implica una visita al sitio de facilitación virtual de 30 minutos y 8 sesiones de capacitación de facilitador virtual de 30 minutos.
La visita virtual al sitio a través de Zoom establecerá el personal y los flujos de trabajo en cada farmacia y permitirá que el facilitador establezca una buena relación.
Las llamadas semanales de Zoom permitirán que el facilitador virtual trabaje con un participante para revisar los desafíos generales de implementación asociados con el acercamiento a los pacientes, la entrega de la intervención y la documentación de los resultados.
Por último, el facilitador o el participante pueden solicitar y programar una llamada de Zoom para analizar cualquier problema urgente de implementación que necesite una atención rápida (por ejemplo, dificultades técnicas con el sitio web).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media de fidelidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de los períodos de facilitación virtual, hasta 24 semanas máx.
|
La medida de fidelidad se centra en la competencia y la habilidad del farmacéutico (7 ítems con valores que van del 1 al 3) en su entrega de la intervención de asesoramiento de vacuna contra vacunas.
Los ítems evalúan si expresaron empatía, usaron una manera no confrontacional, hablaron con confianza sin usar jerga, enfatizaron la autonomía del paciente, reflejaban las declaraciones del paciente con precisión y usaron un comportamiento respetuoso.
El puntaje general de competencia compuesta es la suma de los 7 ítems con puntajes que van de 7 a 21, con puntajes más altos que reflejan una mayor competencia en la entrega de la intervención de vacuna contra la vacuna.
La fidelidad se medirá para cada farmacéutico cuatro veces por cada período de intervención de 8 semanas bajo el enfoque de implementación estándar y el enfoque de facilitación virtual.
En las farmacias con más de un farmacéutico, las clasificaciones de fidelidad se promediarán para lograr una medida de nivel de farmacia.
|
Desde el inicio hasta el final de los períodos de facilitación virtual, hasta 24 semanas máx.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de personas que reciben asesoramiento de vacuna contra vacunas que eligieron obtener la vacuna Covid-19
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de los períodos de facilitación virtual, hasta 24 semanas como máximo
|
La efectividad se calculará como la proporción de pacientes que recibieron la intervención de asesoramiento de vacunas que eligieron obtener la vacuna Covid-19.
Se pidió a los farmacéuticos en cada farmacia que documentaran 30 conversaciones (10 por período de 8 semanas).
Los farmacéuticos documentaron si cada uno de los pacientes eligió obtener la vacuna Covid-19 después de su conversación.
|
Desde el inicio hasta el final de los períodos de facilitación virtual, hasta 24 semanas como máximo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Curran G, Mosley C, Gamble A, Painter J, Ounpraseuth S, Brewer NT, Teeter B, Smith M, Halladay J, Hughes T, Shepherd JG, Hastings T, Simpson K, Carpenter D. Addressing COVID-19 vaccine hesitancy in rural community pharmacies: a protocol for a stepped wedge randomized clinical trial. Implement Sci. 2023 Dec 18;18(1):72. doi: 10.1186/s13012-023-01327-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Rechazo de tratamiento
- Rechazo de vacunación
- COVID-19
- Vacilación de vacunación
Otros números de identificación del estudio
- 22-2602a
- 1R01MD018085 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .