COVID-19 vakcina tétovázási tanácsadási beavatkozás gyógyszerészek számára
A COVID-19 vakcina iránti tétovázás kezelése a vidéki közösségi gyógyszertárakban Az egyenlőtlenségek csökkentése tudományos bevezetési megközelítéssel
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a virtuális facilitáció (pl. videó coaching) növeli-e a vidéki gyógyszerészek azon képességét, hogy a COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázási tanácsadást megvalósítsák, összehasonlítva a „szokványos” bevezetési megközelítéssel (pl. képzés és a végrehajtást támogató eszközök terjesztése). ) vidéki gyógyszertárakban. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy a virtuális facilitáció javítja-e a hűséget egy újonnan kifejlesztett vakcina tétovázási tanácsadási beavatkozáshoz a szokásos megvalósításhoz képest.
Valamennyi résztvevő a szokásos bevezetési feltételek mellett kezdi meg, ahol elvégzi a COVID-19 oltásokról szóló webináriumot és egy 30 perces online képzést az oltással való tétovázásról. A standard megvalósítás után áttérnek a virtuális facilitációs feltételre, ahol egy virtuális coachot rendelnek hozzájuk, aki segíti őket a beavatkozás végrehajtásában. Minden 8 hetes beavatkozási periódusonként négy hűség-megfigyelés történik annak megállapítására, hogy a gyógyszerészek a szándéknak megfelelően hajtják-e végre a beavatkozást. A kutatók összehasonlítják a szabványos és a virtuális facilitációs feltételek közötti hűséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mivel a COVID-19 oltással kapcsolatos beszélgetések érzékenyek és gyakran politikai töltetűek, a gyógyszerészeknek végrehajtási támogatásra van szükségük, ideértve a képzést és a folyamatos útmutatást, hogy bizonyítékokon alapuló, oltással kapcsolatos tétovázási tanácsadási beavatkozásokat végezhessenek. A megvalósítás elősegítése, amelynek során képzett facilitátorok coacholnak és problémákat hárítanak el a szakemberekkel, amikor új gyakorlatokat vezetnek be, növeli a gyakorlatok hűséges elfogadását. A megvalósítás megkönnyítését általában, és különösen a virtuális facilitációt (pl. videó coaching) nem vizsgálták szisztematikusan a közösségi gyógyszertári környezetben.
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a virtuális facilitáció növeli-e a vidéki gyógyszerészek azon képességét, hogy alkalmazzák a COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázási tanácsadást, összehasonlítva a „szokásos” bevezetési megközelítéssel (például képzés és a bevezetést támogató eszközök terjesztése). Egy 7 délkeleti államot felölelő vidéki gyógyszertári gyakorlaton alapuló kutatóhálózat (PBRN) segítségével a kutatók lépcsőzetes ékpróbát hajtanak végre 30 vidéki gyógyszertár részvételével, hogy megvizsgálják, vajon a virtuális facilitáció felülmúlja-e a szokásos megközelítést a gyógyszerészek vakcina bedolgozásának hűségének növelésében. tétovázási tanácsadási beavatkozás. A projekt által támogatott adatgyűjtési rendszer segítségével a nyomozók adatokat gyűjtenek a végrehajtás eredményeiről, beleértve a hűséget és a hatékonyságot.
Valamennyi résztvevő a szokásos bevezetési feltételek mellett kezdi meg, ahol elvégzi a COVID-19 oltásokról szóló webináriumot és egy 30 perces online képzést az oltással való tétovázásról. A standard megvalósítási időszak után átállnak a virtuális facilitációs feltételre, ahol egy virtuális coachot rendelnek hozzájuk, aki segíti őket a beavatkozás végrehajtásában. Minden 8 hetes beavatkozási periódusonként négy hűség-megfigyelés történik annak megállapítására, hogy a gyógyszerészek a szándéknak megfelelően hajtják-e végre a beavatkozást. A kutatók összehasonlítják a szabványos és a virtuális facilitációs feltételek közötti hűséget. A Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóság által javasolt 2023. őszi vakcinabeadási ütemterv alapján a tanulmányt két oltási szezonban (2023 őszén és 2024 őszén) tervezzük végrehajtani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyógyszertárnak a Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP) tagjának kell lennie.
- A gyógyszertárnak olyan megyében kell lennie, ahol 2020-ban legalább 32,9%-os afro-amerikai népesség él, vagy ahol a lakosság legalább 58%-a republikánus elnökre szavazott.
Kizárási kritériumok:
- A gyógyszertár kizárásra kerül, ha nem kínál COVID-19 elsődleges sorozatot vagy emlékeztető oltást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos megvalósítás (1. szakasz)
A résztvevők a szokásos implementációs beavatkozásokkal kezdenek 8-16 hétig, véletlenszerű blokk-hozzárendeléstől függően.
|
Az egyórás webinárium (akár élőben, akár előre felvett) frissített információkat tartalmaz a COVID-19 vírusról, a variáns nómenklatúráról, az emlékeztető oltásra való alkalmasságról, a hatásmechanizmusokról és az eredményekről. A 30 perces online tréning a COVID-19 oltásokkal kapcsolatos kommunikációval foglalkozik, egy 5 lépésből álló folyamatot mutat be a beszélgetések kezdeményezéséhez, példákat tartalmaz arról, hogyan lehet kezelni konkrét problémákat, és példavideókat tartalmaz, amelyek bemutatják az 5 lépésből álló folyamat végrehajtását. az oltástól tétovázó betegekkel. |
|
Kísérleti: Virtuális facilitáció (2. szakasz)
A standard implementáció befejezése után a résztvevők a véletlen blokk-hozzárendeléstől függően 8-16 hétig hajtják végre a virtuális facilitációs beavatkozást.
|
Ez a beavatkozás egy 30 perces virtuális facilitációs helyszíni látogatást és 8 30 perces virtuális facilitátor coaching ülést foglal magában.
A Zoomon keresztüli virtuális helyszíni látogatás minden gyógyszertárban meghatározza a személyzetet és a munkafolyamatokat, és lehetővé teszi a segítő számára, hogy kapcsolatot teremtsen.
A heti nagyítási hívások lehetővé teszik a virtuális facilitátor számára, hogy a résztvevőkkel együtt áttekintse a betegek megközelítésével, a beavatkozás elvégzésével és az eredmények dokumentálásával kapcsolatos átfogó megvalósítási kihívásokat.
Végül akár a facilitátor, akár a résztvevő kérhet és ütemezhet be egy Zoom-hívást, hogy áttekintsenek minden olyan sürgető megvalósítási problémát, amely gyors figyelmet igényel (például a webhely technikai nehézségei).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos hűségi pontszám
Időkeret: Az alapvonaltól a virtuális megkönnyítési periódusok végéig, legfeljebb 24 hétig.
|
A Fidelity intézkedés a gyógyszerész kompetenciájára és készségére összpontosít (7 tétel, amelynek értéke 1 és 3 között van) a vakcinák tétovázási tanácsadási beavatkozása során.
Az elemek felmérik, hogy kifejezték-e empátiát, nem konfrontációs módon használtak-e, magabiztosan beszélték a zsargon használata nélkül, hangsúlyozták a beteg autonómiáját, pontosan tükrözték a beteg nyilatkozatait, és tiszteletteljes viselkedést alkalmaztak.
A teljes összetett kompetencia -pontszám a 7 tétel összege, amelynek pontszáma 7 és 21 között van, a magasabb pontszámok nagyobb kompetenciát tükröznek a vakcina tétovázási beavatkozásának átadásában.
A hűséget minden gyógyszerész számára négyszer mérni kell minden 8 hetes intervenciós időszakonként, a szokásos végrehajtási megközelítés és a virtuális megkönnyítési megközelítés alapján.
Az egynél több gyógyszertárral rendelkező gyógyszertárakban a hűségértékeléseket átlagolják a gyógyszertári szintű intézkedés elérése érdekében.
|
Az alapvonaltól a virtuális megkönnyítési periódusok végéig, legfeljebb 24 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltóanyag-tétlen tanácsadást kapó egyének aránya, akik úgy döntöttek, hogy megkapják a Covid-19 oltást
Időkeret: Az alapvonaltól a virtuális megkönnyítési periódusok végéig, legfeljebb 24 hétig
|
A hatékonyságot úgy kell kiszámítani, hogy azok a betegek aránya, akik oltóanyag-tétovázási tanácsadási beavatkozást kaptak, akik a COVID-19 oltást választották.
Az egyes gyógyszertárak gyógyszerészeit felkérték, hogy dokumentáljanak 30 beszélgetést (10 hetes időszakonként).
A gyógyszerészek dokumentálták, hogy a betegek mindegyike úgy döntött, hogy a COVID-19 oltást a beszélgetés után kapja meg.
|
Az alapvonaltól a virtuális megkönnyítési periódusok végéig, legfeljebb 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Kutatásvezető: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Curran G, Mosley C, Gamble A, Painter J, Ounpraseuth S, Brewer NT, Teeter B, Smith M, Halladay J, Hughes T, Shepherd JG, Hastings T, Simpson K, Carpenter D. Addressing COVID-19 vaccine hesitancy in rural community pharmacies: a protocol for a stepped wedge randomized clinical trial. Implement Sci. 2023 Dec 18;18(1):72. doi: 10.1186/s13012-023-01327-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Kezelés elutasítása
- Az oltás elutasítása
- COVID-19
- Vakcinázási tétovázás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-2602a
- 1R01MD018085 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .