Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Vaccine tøvende rådgivningsintervention for farmaceuter

19. december 2025 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Håndtering af tøven med COVID-19-vacciner i landdistriktsapoteker Reduktion af uligheder gennem en implementeringsvidenskabelig tilgang

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om virtuel facilitering (f.eks. videocoaching) øger farmaceuters evne til at implementere COVID-19-vaccinationsrådgivning sammenlignet med en "standard" implementeringstilgang (f.eks. træning og formidling af implementeringsstøtteværktøjer ) på landlige apoteker. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om virtuel facilitering forbedrer troskaben til en nyudviklet vaccine-tøvende rådgivningsintervention sammenlignet med standardimplementering.

Alle deltagere vil begynde i standardimplementeringsbetingelserne, hvor de vil gennemføre et webinar om COVID-19-vaccinationer og en 30-minutters online-uddannelse i kommunikation om vaccinationstøven. Efter standardimplementering vil de skifte til den virtuelle faciliteringstilstand, hvor de får tildelt en virtuel coach til at hjælpe dem med at implementere interventionen. Der vil være fire troskabsobservationer for hver 8-ugers interventionsperiode for at afgøre, om farmaceuter implementerer interventionen efter hensigten. Forskere vil sammenligne troskab mellem standard- og virtuelle faciliteringsbetingelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da COVID-19-vaccinationssamtaler er følsomme og ofte politisk ladede, har farmaceuter brug for implementeringsstøtte, herunder træning og løbende vejledning til at levere evidensbaserede vaccinationstøvende rådgivningsinterventioner. Implementeringsfacilitering, hvor uddannede facilitatorer coacher og fejlfinder problemer med professionelle, når de implementerer ny praksis, øger implementeringen af ​​praksisser med troskab. Imidlertid er implementeringsfacilitering generelt, og virtuel facilitering (f.eks. videocoaching) i særdeleshed, ikke blevet systematisk undersøgt i lokale apoteker.

Målet med denne undersøgelse er at teste, om virtuel facilitering øger farmaceuters evne til at implementere COVID-19-vaccinationsrådgivning sammenlignet med en "standard" implementeringstilgang (f.eks. træning og formidling af implementeringsstøtteværktøjer). Ved at bruge et praksisbaseret forskningsnetværk for landlige apoteker (PBRN), der strækker sig over 7 sydøstlige stater, vil efterforskerne udføre et trinvist forsøg med 30 landlige apoteker for at teste, om virtuel facilitering overgår standardtilgangen til at øge den troskab, som farmaceuter implementerer vaccinen med. tøvende rådgivningsintervention. Ved at bruge et projektsponsoreret dataindsamlingssystem vil efterforskerne indsamle data om implementeringsresultater, herunder troskab og effektivitet.

Alle deltagere vil begynde i standardimplementeringsbetingelserne, hvor de vil gennemføre et webinar om COVID-19-vaccinationer og en 30-minutters online-uddannelse i kommunikation om vaccinationstøven. Efter standardimplementeringsperioden vil de gå over til den virtuelle faciliteringstilstand, hvor de vil blive tildelt en virtuel coach til at hjælpe dem med at implementere interventionen. Der vil være fire troskabsobservationer for hver 8-ugers interventionsperiode for at afgøre, om farmaceuter implementerer interventionen efter hensigten. Forskere vil sammenligne troskab mellem standard- og virtuelle faciliteringsbetingelser. Baseret på en foreslået vaccineadministrationsplan for efteråret 2023 fra Federal Drug Administration, forventer vi at implementere undersøgelsen over to vaccinationssæsoner (efterår 2023 og efterår 2024).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Apoteket skal være medlem af Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP)
  • Apoteket skal være placeret i et amt, der har en afroamerikansk befolkning på mindst 32,9% eller havde mindst 58% af befolkningen stemme på en republikansk præsident i 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Apoteket vil blive udelukket, hvis det ikke tilbyder COVID-19 primære serier eller boostervacciner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardimplementering (trin 1)
Deltagerne begynder med standardimplementeringsinterventionerne i 8-16 uger, afhængig af tilfældig bloktildeling.
Adfærdsmæssigt: Standard implementering webinar og online træning

Det en-times webinar (enten live eller forudindspillet) vil omfatte opdaterede oplysninger om COVID-19-virussen, variantnomenklatur, booster-kvalificering, handlingsmekanismer og resultater.

Den 30-minutters onlineuddannelse omhandler, hvordan man kommunikerer om COVID-19-vaccinationer, præsenterer en 5-trins-proces til at indlede samtaler, inkluderer eksempler på ordsprog om, hvordan man adresserer specifikke bekymringer, og har eksempelvideoer, der viser, hvordan man implementerer 5-trins-processen med vaccine tøvende patienter.
Eksperimentel: Virtuel facilitering (trin 2)
Efter at have gennemført standardimplementeringen gennemfører deltagerne den virtuelle faciliteringsintervention i 8-16 uger, afhængigt af tilfældig bloktildeling.
Adfærdsmæssigt: Virtuel facilitering
Denne intervention involverer et 30-minutters besøg på stedet for virtuel facilitering og 8 30-minutters virtuelle facilitator-coaching-sessioner. Det virtuelle webstedsbesøg over Zoom vil etablere personale og arbejdsgange på hvert apotek og give facilitatoren mulighed for at etablere forbindelse. Ugentlige Zoom-opkald vil give den virtuelle facilitator mulighed for at arbejde sammen med en deltager for at gennemgå overordnede implementeringsudfordringer forbundet med at henvende sig til patienter, levere interventionen og dokumentere resultater. Endelig kan enten facilitatoren eller deltageren anmode om og planlægge et Zoom-opkald for at gennemgå ethvert presserende implementeringsproblem, der kræver hurtig opmærksomhed (f.eks. tekniske problemer med webstedet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Fidelity -score
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​de virtuelle lettelsesperioder, op til 24 uger maks.
Fidelity -foranstaltningen fokuserer på farmaceutens kompetence og dygtighed (7 poster med værdier fra 1 til 3) i deres levering af vaccinen tøvende rådgivningsindgreb. Elementer vurderer, om de udtrykte empati, brugte ikke-konfronterende måde, talte fortroligt uden at bruge jargon, understregede patientens autonomi, reflekterede patientens udsagn nøjagtigt og brugte en respektfuld opførsel. Den samlede sammensatte kompetencescore er summen af ​​de 7 poster med scoringer fra 7 til 21, med højere score, der afspejler større kompetence i leveringen af ​​vaccinen tøvende intervention. Fidelitet måles for hver farmaceut fire gange pr. 8-ugers interventionsperiode under standardimplementeringsmetoden og den virtuelle lettelsesmetode. I apoteker med mere end en farmaceut vil der gennemsnitligt være i gennemsnit for at opnå en målestyring på apotekniveau.
Fra baseline til slutningen af ​​de virtuelle lettelsesperioder, op til 24 uger maks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af personer, der modtager vaccine tøven til rådgivning, der valgte at få Covid-19-vaccinen
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​de virtuelle lettelsesperioder, op til 24 ugers maksimale
Effektivitet beregnes som andelen af ​​patienter, der modtog vaccinen tøven til rådgivning, der valgte at få Covid-19-vaccinen. Apotekere på hvert apotek blev bedt om at dokumentere 30 samtaler (10 pr. 8-ugers periode). Apotekere dokumenterede, om hver af de patienter valgte at få Covid-19-vaccinen efter deres samtale.
Fra baseline til slutningen af ​​de virtuelle lettelsesperioder, op til 24 ugers maksimale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of South Carolina
University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2602a
  • 1R01MD018085 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynder 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Standard implementering webinar og online træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner