针对药剂师的 COVID-19 疫苗犹豫咨询干预
解决农村社区药房对 COVID-19 疫苗的犹豫问题，通过实施科学方法减少差异
该临床试验的目标是测试与“标准”实施方法（例如培训和传播实施支持工具）相比，虚拟便利（例如视频辅导）是否可以提高农村药剂师实施 COVID-19 疫苗犹豫咨询的能力）在农村药店。 它旨在回答的主要问题是，与标准实施相比，虚拟便利是否可以提高新开发的疫苗犹豫咨询干预措施的保真度。
所有参与者都将从标准实施条件开始，完成有关 COVID-19 疫苗接种的网络研讨会和 30 分钟的疫苗犹豫沟通在线培训。 标准实施后，他们将切换到虚拟协助条件，在那里他们将被分配一名虚拟教练来帮助他们实施干预。 每 8 周的干预期将进行四次保真度观察，以确定药剂师是否按预期实施干预。 研究人员将比较标准和虚拟促进条件之间的保真度。
研究概览
详细说明
由于 COVID-19 疫苗接种对话非常敏感且常常带有政治色彩，药剂师需要实施支持，包括培训和持续指导，以提供基于证据的疫苗犹豫咨询干预措施。 实施促进，即训练有素的促进者在专业人员实施新实践时对他们进行指导和解决问题，从而提高了实践的采用率。 然而，一般的实施促进，特别是虚拟促进（例如视频辅导）尚未在社区药房环境中进行系统研究。
本研究的目的是测试与“标准”实施方法（例如培训和传播实施支持工具）相比，虚拟便利是否可以提高农村药剂师实施 COVID-19 疫苗犹豫咨询的能力。 研究人员将利用覆盖东南部 7 个州的农村药房实践研究网络 (PBRN)，对 30 家农村药房进行阶梯楔形试验，以测试虚拟便利在提高药剂师实施疫苗的保真度方面是否优于标准方法犹豫咨询干预。 使用项目资助的数据收集系统，研究人员将收集有关实施结果的数据，包括保真度和有效性。
所有参与者都将从标准实施条件开始，完成有关 COVID-19 疫苗接种的网络研讨会和 30 分钟的疫苗犹豫沟通在线培训。 标准实施期结束后，他们将进入虚拟协助条件，在那里他们将被分配一名虚拟教练来帮助他们实施干预。 每 8 周的干预期将进行四次保真度观察，以确定药剂师是否按预期实施干预。 研究人员将比较标准和虚拟促进条件之间的保真度。 根据联邦药物管理局提出的 2023 年秋季疫苗接种时间表，我们预计在两个疫苗接种季节（2023 年秋季和 2024 年秋季）实施该研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 该药房必须是社区药房农村研究联盟 (RURAL-CP) 的成员
- 该药房必须位于非裔美国人人口至少占 32.9% 或 2020 年至少 58% 的人口投票给共和党总统的县。
排除标准：
- 如果药房不提供 COVID-19 初级系列疫苗或加强疫苗，则该药房将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准实施（第一阶段）
参与者开始接受为期 8-16 周的标准实施干预，具体取决于随机分组分配。
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为期一小时的网络研讨会（现场或预先录制）将包括有关 COVID-19 病毒、变体命名法、加强资格、作用机制和结果的最新信息。 时长 30 分钟的在线培训介绍了如何就 COVID-19 疫苗接种进行交流，提出了启动对话的 5 步流程，包括有关如何解决特定问题的示例措辞，并提供了展示如何实施 5 步流程的示例视频与对疫苗犹豫不决的患者。 |
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实验性的：虚拟协助（第 2 阶段）
完成标准实施后，参与者将完成为期 8-16 周的虚拟引导干预，具体取决于随机分组分配。
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该干预包括 30 分钟的虚拟辅导员现场访问和 8 次 30 分钟的虚拟辅导员辅导课程。
通过 Zoom 进行的虚拟现场访问将建立每个药房的人员和工作流程，并让协调员建立融洽的关系。
每周的 Zoom 通话将允许虚拟主持人与参与者合作，审查与接近患者、提供干预和记录结果相关的总体实施挑战。
最后，主持人或参与者都可以请求并安排 Zoom 通话，以解决任何需要快速关注的紧迫实施问题（例如网站的技术困难）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均忠诚分数
大体时间：从基线到虚拟促进期结束，最多24周。
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富达措施的重点是药剂师的能力和技能（7个物品，价值从1到3）在交付疫苗犹豫咨询干预方面。
项目评估他们是否表达同理心，使用非对抗性方式，自信地说话而不使用行话，强调患者的自主权，准确地反映了患者的陈述，并使用了尊重的举止。
总体综合能力得分是7个项目的总和，分数从7到21不等，得分较高，反映出疫苗犹豫干预的能力更高。
在标准实施方法和虚拟促进方法下，每个8周的干预期为每个药剂师的忠诚度将四次衡量。
在拥有多个药剂师的药房中，将平均富达等级以实现药房级别的措施。
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从基线到虚拟促进期结束，最多24周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受疫苗犹豫咨询的个人的比例，他们选择获取Covid-19疫苗
大体时间：从基线到虚拟促进期结束，最多24周
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有效性将计算为接受疫苗犹豫咨询干预措施的患者的比例，他们选择接受Covid-19疫苗。
要求每个药房的药剂师记录30次对话（每8周10个时期）。
药剂师记录了每位患者在谈话后是否选择接受Covid-19疫苗。
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从基线到虚拟促进期结束，最多24周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Delesha M Carpenter, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Geoffrey Curran, PhD、University of Arkansas
出版物和有用的链接
一般刊物
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Curran G, Mosley C, Gamble A, Painter J, Ounpraseuth S, Brewer NT, Teeter B, Smith M, Halladay J, Hughes T, Shepherd JG, Hastings T, Simpson K, Carpenter D. Addressing COVID-19 vaccine hesitancy in rural community pharmacies: a protocol for a stepped wedge randomized clinical trial. Implement Sci. 2023 Dec 18;18(1):72. doi: 10.1186/s13012-023-01327-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-2602a
- 1R01MD018085 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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