Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование фармацевтов по поводу нерешительности в отношении вакцины против COVID-19

19 декабря 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Преодоление нерешительности в отношении вакцин против COVID-19 в сельских аптеках Сокращение различий с помощью научного подхода к внедрению

Цель этого клинического испытания — проверить, повышает ли виртуальная фасилитация (например, видеокоучинг) способность сельских фармацевтов внедрить консультирование по нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 по сравнению со «стандартным» подходом к внедрению (например, обучением и распространением инструментов поддержки внедрения). ) в сельских аптеках. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, повышает ли виртуальная фасилитация точность недавно разработанного вмешательства по консультированию при нерешительности вакцинации по сравнению со стандартной реализацией.

Все участники начнут со стандартных условий внедрения, где они пройдут вебинар по вакцинации против COVID-19 и 30-минутный онлайн-тренинг по информированию о сомнениях в отношении вакцин. После стандартного внедрения они перейдут в состояние виртуальной фасилитации, где им будет назначен виртуальный тренер, который поможет им с реализацией вмешательства. В течение каждого 8-недельного периода вмешательства будет проводиться четыре наблюдения за достоверностью, чтобы определить, осуществляют ли фармацевты вмешательство, как предполагалось. Исследователи будут сравнивать точность между стандартными и виртуальными условиями фасилитации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку разговоры о вакцинации против COVID-19 деликатны и часто имеют политическую подоплеку, фармацевтам нужна поддержка в реализации, включая обучение и постоянное руководство для проведения доказательно обоснованных вмешательств по консультированию в отношении нерешительности в отношении вакцин. Содействие внедрению, при котором обученные фасилитаторы тренируют и устраняют проблемы с профессионалами по мере внедрения ими новых практик, способствует более точному внедрению практик. Однако фасилитация внедрения в целом и виртуальная фасилитация (например, видеокоучинг) в частности не изучалась систематически в условиях внебольничных аптек.

Цель этого исследования — проверить, повышает ли виртуальное содействие способность сельских фармацевтов проводить консультирование по поводу нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 по сравнению со «стандартным» подходом к внедрению (например, обучением и распространением инструментов поддержки внедрения). Используя сеть практических исследований сельских аптек (PBRN), которая охватывает 7 юго-восточных штатов, исследователи проведут ступенчатое испытание с 30 сельскими аптеками, чтобы проверить, превосходит ли виртуальная помощь стандартный подход в повышении точности, с которой фармацевты внедряют вакцину. нерешительность консультирование вмешательства. Используя спонсируемую проектом систему сбора данных, исследователи будут собирать данные о результатах внедрения, включая достоверность и эффективность.

Все участники начнут со стандартных условий внедрения, где они пройдут вебинар по вакцинации против COVID-19 и 30-минутный онлайн-тренинг по информированию о сомнениях в отношении вакцин. После стандартного периода внедрения они перейдут к состоянию виртуальной фасилитации, где им будет назначен виртуальный тренер, который поможет им с реализацией вмешательства. В течение каждого 8-недельного периода вмешательства будет проводиться четыре наблюдения за достоверностью, чтобы определить, осуществляют ли фармацевты вмешательство, как предполагалось. Исследователи будут сравнивать точность между стандартными и виртуальными условиями фасилитации. Основываясь на предложенном Федеральным управлением по лекарственным средствам графике введения вакцины осенью 2023 года, мы ожидаем проведения исследования в течение двух сезонов вакцинации (осень 2023 года и осень 2024 года).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Аптека должна быть членом Сельского исследовательского альянса общественных аптек (RURAL-CP).
  • Аптека должна располагаться в округе, в котором афроамериканское население составляет не менее 32,9%, или где не менее 58% населения проголосовало за президента-республиканца в 2020 году.

Критерий исключения:

  • Аптека будет исключена, если она не предлагает первичную серию или бустерную вакцину против COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартная реализация (Этап 1)
Участники начинают со стандартных вмешательств по внедрению в течение 8-16 недель, в зависимости от случайного распределения блоков.
Поведенческий: Стандартный вебинар по внедрению и онлайн-обучение

Одночасовой вебинар (прямой или предварительно записанный) будет включать в себя обновленную информацию о вирусе COVID-19, номенклатуре вариантов, правах на бустер, механизмах действия и результатах.

30-минутный онлайн-тренинг посвящен тому, как сообщать о прививках от COVID-19, представляет 5-этапный процесс инициирования разговора, включает примеры словесных формулировок о том, как решать конкретные проблемы, и содержит примеры видео, которые показывают, как реализовать 5-этапный процесс. с пациентами, колеблющимися в отношении вакцинации.
Экспериментальный: Виртуальная фасилитация (Этап 2)
После завершения стандартной реализации участники затем проходят виртуальную фасилитационную интервенцию в течение 8-16 недель, в зависимости от случайного распределения блоков.
Поведенческий: Виртуальное содействие
Это вмешательство включает в себя 30-минутное посещение места виртуального фасилитатора и 8 30-минутных сессий виртуального коучинга фасилитатора. Виртуальное посещение сайта через Zoom установит персонал и рабочие процессы в каждой аптеке и позволит фасилитатору установить взаимопонимание. Еженедельные звонки Zoom позволят виртуальному фасилитатору работать с участником для рассмотрения общих проблем реализации, связанных с подходом к пациентам, проведением вмешательства и документированием результатов. Наконец, координатор или участник могут запросить и запланировать звонок в Zoom, чтобы обсудить любой неотложный вопрос реализации, требующий быстрого внимания (например, технические трудности с веб-сайтом).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл верности
Временное ограничение: С базовой линии до конца периодов виртуального облегчения, до 24 недель максимум.
Мера верности фокусируется на компетентности и мастерстве фармацевта (7 пунктов со значениями в диапазоне от 1 до 3) в их доставке вмешательства по консультированию вакцины. Элементы оценивают, выражали ли они эмпатию, использовали неконфронтационную манеру, уверенно говорили без использования жаргона, подчеркивали автономию пациента, точно отражали заявления пациента и использовали уважительное поведение. Общий балл компенсации компетенции - это сумма 7 пунктов с оценками в диапазоне от 7 до 21, причем более высокие оценки отражают большую компетентность в доставке вакцины нерешительности. Fidelity будет измерена для каждого фармацевта четыре раза на каждый 8-недельный период вмешательства в соответствии с стандартным подходом к реализации и подходу виртуального облегчения. В аптеках с более чем одним фармацевтом рейтинги верности будут усреднены для достижения меры на уровне аптеки.
С базовой линии до конца периодов виртуального облегчения, до 24 недель максимум.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лиц, получающих консультирование по нерешительности, которые решили получить вакцину Covid-19
Временное ограничение: От базового уровня до конца периодов виртуального облегчения, максимум до 24 недель
Эффективность будет рассчитана как доля пациентов, которые получали вмешательство консультирования по консультированию в вакцине, которые решили получить вакцину Covid-19. Фармацевтам в каждой аптеке было предложено документировать 30 разговоров (10 за 8-недельный период). Фармацевты задокументировали, был ли каждый из пациентов, решивших получить вакцину Covid-19 после их разговора.
От базового уровня до конца периодов виртуального облегчения, максимум до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of South Carolina
University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Главный следователь: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-2602a
  • 1R01MD018085 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

начиная с 9 и продолжая в течение 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь утвердил IRB, IEC или REB и подписал соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться