Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-vaccinationstveksamhetsrådgivningsintervention för farmaceuter

19 december 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Åtgärda tveksamhet mot covid-19-vaccin i lantliga apotek som minskar skillnader genom en implementeringsvetenskaplig strategi

Målet med den här kliniska prövningen är att testa om virtuell facilitering (t.ex. videocoaching) ökar lantliga farmaceuters förmåga att implementera covid-19-vaccinationsrådgivning jämfört med en "standard" implementeringsmetod (t.ex. utbildning och spridning av implementeringsstödjande verktyg ) på landsbygdsapotek. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om virtuell facilitering förbättrar troheten mot en nyutvecklad vaccinationstveksamhetsrådgivningsintervention jämfört med standardimplementering.

Alla deltagare kommer att börja i standardimplementeringsvillkoret, där de kommer att genomföra ett webinar om COVID-19-vaccinationer och en 30-minuters onlineutbildning om vaccinationstveksamhetskommunikation. Efter standardimplementering kommer de att byta till det virtuella faciliteringsvillkoret där de kommer att tilldelas en virtuell coach för att hjälpa dem med att implementera interventionen. Det kommer att göras fyra trohetsobservationer per varje 8-veckors interventionsperiod för att avgöra om farmaceuter genomför interventionen som avsett. Forskare kommer att jämföra trohet mellan standard och virtuella faciliteringsvillkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom covid-19-vaccinationssamtal är känsliga och ofta politiskt laddade behöver farmaceuter implementeringsstöd, inklusive utbildning och fortlöpande vägledning för att leverera evidensbaserade vaccinationstveksamhetsrådgivningsinterventioner. Implementeringsfacilitering, där utbildade handledare coachar och felsöker problem med professionella när de implementerar nya metoder, ökar antagandet av metoder med trohet. Emellertid har implementeringsfacilitering i allmänhet, och virtuell facilitering (t.ex. videocoaching) i synnerhet, inte studerats systematiskt i lokala apoteksmiljöer.

Målet med denna studie är att testa om virtuell facilitering ökar landsbygdsfarmaceternas förmåga att implementera covid-19-vaccinationsrådgivning jämfört med en "standard" implementeringsmetod (t.ex. utbildning och spridning av implementeringsstödjande verktyg). Med hjälp av ett praxisbaserat forskningsnätverk för landsbygdsapotek (PBRN) som sträcker sig över 7 sydöstra delstater, kommer utredarna att genomföra ett stegvis försök med 30 lantliga apotek för att testa om virtuell facilitering överträffar standardmetoden när det gäller att öka troheten med vilken farmaceuter implementerar vaccinet tveksamhetsrådgivningsintervention. Med hjälp av ett projektsponsrat datainsamlingssystem kommer utredarna att samla in data om genomföranderesultat, inklusive trohet och effektivitet.

Alla deltagare kommer att börja i standardimplementeringsvillkoret, där de kommer att genomföra ett webinar om COVID-19-vaccinationer och en 30-minuters onlineutbildning om vaccinationstveksamhetskommunikation. Efter standardimplementeringsperioden kommer de att gå över till det virtuella faciliteringsvillkoret där de kommer att tilldelas en virtuell coach för att hjälpa dem med att implementera interventionen. Det kommer att göras fyra trohetsobservationer per varje 8-veckors interventionsperiod för att avgöra om farmaceuter genomför interventionen som avsett. Forskare kommer att jämföra trohet mellan standard och virtuella faciliteringsvillkor. Baserat på ett föreslaget vaccinadministrationsschema för hösten 2023 av Federal Drug Administration, räknar vi med att genomföra studien under två vaccinationssäsonger (hösten 2023 och hösten 2024).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Apoteket måste vara medlem i Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP)
  • Apoteket måste vara beläget i ett län som har en afroamerikansk befolkning på minst 32,9 % eller hade minst 58 % av befolkningen röstat på en republikansk president 2020.

Exklusions kriterier:

  • Apoteket kommer att uteslutas om det inte erbjuder covid-19 primära serier eller boostervacciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardimplementering (steg 1)
Deltagarna börjar med standardimplementeringsinsatserna under 8-16 veckor, beroende på slumpmässig blocktilldelning.
Beteende: Standardimplementeringswebinarium och onlineutbildning

Webinariet på en timme (antingen live eller förinspelat) kommer att innehålla uppdaterad information om covid-19-viruset, variantnomenklatur, kvalificering för booster, verkningsmekanismer och resultat.

Den 30 minuter långa onlineutbildningen tar upp hur man kommunicerar om covid-19-vaccinationer, presenterar en 5-stegsprocess för att initiera konversationer, inkluderar exempel på hur man tar itu med specifika problem och har exempelvideor som visar hur man implementerar 5-stegsprocessen med vaccintveksamma patienter.
Experimentell: Virtuell facilitering (steg 2)
Efter att ha slutfört standardimplementeringen genomför deltagarna sedan den virtuella underlättande interventionen i 8-16 veckor, beroende på slumpmässig blocktilldelning.
Beteende: Virtuell facilitering
Denna intervention omfattar ett 30-minuters besök på webbplatsen för virtuell facilitering och 8 30-minuters coachningssessioner för virtuell facilitator. Det virtuella platsbesöket över Zoom kommer att etablera personal och arbetsflöden på varje apotek och göra det möjligt för handledaren att upprätta en relation. Veckovisa Zoom-samtal kommer att göra det möjligt för den virtuella handledaren att arbeta med en deltagare för att granska övergripande implementeringsutmaningar i samband med att närma sig patienter, leverera interventionen och dokumentera resultat. Slutligen kan antingen handledaren eller deltagaren begära och schemalägga ett Zoom-samtal för att gå igenom alla akuta implementeringsfrågor som behöver snabb uppmärksamhet (t.ex. tekniska problem med webbplatsen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig trovärdighet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av de virtuella underlättande perioderna, upp till 24 veckor max.
Fidelity -åtgärden fokuserar på apotekspersonens kompetens och skicklighet (7 artiklar med värden som sträcker sig från 1 till 3) i deras leverans av vaccinet tvekar rådgivning. Objekt bedömer om de uttryckte empati, använde icke-konfronterande sätt, talade säkert utan att använda jargong, betonade patientens autonomi, återspeglade patientens uttalanden exakt och använde en respektfull uppförande. Den övergripande kompositkompetenspoängen är summan av de 7 artiklarna med poäng som sträcker sig från 7 till 21, med högre poäng som återspeglar större kompetens vid leveransen av vaccinets tveksamhetsinsats. Fidelity kommer att mätas för varje farmaceut fyra gånger per varje 8-veckors interventionsperiod under standardimplementeringsmetoden och den virtuella underlättningsmetoden. På apotek med mer än en farmaceut kommer Fidelity-betyg i genomsnitt att uppnå ett mått på apoteksnivå.
Från baslinjen till slutet av de virtuella underlättande perioderna, upp till 24 veckor max.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av individer som får vaccin tveksamhetsrådgivning som valde att få vaccinet mot 199
Tidsram: Från baslinjen till slutet av de virtuella underlättningsperioderna, upp till 24 veckor maximalt
Effektiviteten kommer att beräknas som andelen patienter som fick vaccinet tvekar rådgivning som valde att få vaccinet mot 19. Apotekare vid varje apotek ombads att dokumentera 30 konversationer (10 per 8-veckors period). Apotekare dokumenterade om var och en av patienterna valde att få vaccinet mot 19 efter deras konversation.
Från baslinjen till slutet av de virtuella underlättningsperioderna, upp till 24 veckor maximalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of South Carolina
University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-2602a
  • 1R01MD018085 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

börjar 9 och fortsätter i 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren har godkänt IRB, IEC eller REB och ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera