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약사를 위한 COVID-19 백신 주저 상담 개입

2025년 12월 19일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

농촌 지역 약국의 COVID-19 백신 주저 문제 해결 과학적 접근 방식을 통해 격차 줄이기

이 임상 시험의 목표는 가상 촉진(예: 비디오 코칭)이 "표준" 구현 접근 방식(예: 구현 지원 도구의 교육 및 보급)과 비교할 때 COVID-19 백신 주저 상담을 구현하는 시골 약사의 능력을 증가시키는지 테스트하는 것입니다. ) 시골 약국에서. 대답하려는 주요 질문은 가상 촉진이 표준 구현과 비교할 때 새로 개발된 백신 망설임 상담 개입에 대한 충실도를 향상시키는지 여부입니다.

모든 참가자는 표준 실행 조건에서 시작하여 COVID-19 백신 접종에 대한 웨비나와 백신 주저 커뮤니케이션에 대한 30분 온라인 교육을 완료합니다. 표준 구현 후에는 가상 촉진 조건으로 전환되어 개입 구현을 도와줄 가상 코치가 할당됩니다. 약사가 의도한 대로 개입을 시행하고 있는지 여부를 결정하기 위해 각 8주 개입 기간당 4회의 충실도 관찰이 있을 것입니다. 연구원은 표준 및 가상 촉진 조건 간의 충실도를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 백신 접종 대화는 민감하고 종종 정치적인 부담이 있기 때문에 약사들은 증거 기반 백신 주저 상담 개입을 제공하기 위한 교육 및 지속적인 지침을 포함한 구현 지원이 필요합니다. 훈련된 진행자가 전문가가 새로운 관행을 구현할 때 문제를 지도하고 문제를 해결하는 구현 촉진은 충실하게 관행의 채택을 증가시킵니다. 그러나 일반적으로 구현 촉진, 특히 가상 촉진(예: 비디오 코칭)은 지역 약국 환경에서 체계적으로 연구되지 않았습니다.

이 연구의 목표는 가상 촉진이 "표준" 구현 접근 방식(예: 구현 지원 도구의 교육 및 보급)과 비교할 때 COVID-19 백신 주저 상담을 구현하는 시골 약사의 능력을 증가시키는지 테스트하는 것입니다. 조사관은 남동부 7개 주에 걸쳐 있는 농촌 약국 실습 기반 연구 네트워크(PBRN)를 사용하여 30개의 시골 약국과 함께 단계적 웨지 시험을 수행하여 약사가 백신을 구현하는 충실도를 높이는 데 가상 촉진이 표준 접근 방식을 능가하는지 여부를 테스트합니다. 주저 상담 개입. 조사관은 프로젝트 후원 데이터 수집 시스템을 사용하여 충실도 및 효율성을 포함한 구현 결과에 대한 데이터를 수집합니다.

모든 참가자는 표준 실행 조건에서 시작하여 COVID-19 백신 접종에 대한 웨비나와 백신 주저 커뮤니케이션에 대한 30분 온라인 교육을 완료합니다. 표준 구현 기간이 지나면 가상 촉진 조건으로 전환되어 개입을 구현하는 데 도움이 되는 가상 코치가 배정됩니다. 약사가 의도한 대로 개입을 시행하고 있는지 여부를 결정하기 위해 각 8주 개입 기간당 4회의 충실도 관찰이 있을 것입니다. 연구원은 표준 및 가상 촉진 조건 간의 충실도를 비교할 것입니다. 연방 의약국(Federal Drug Administration)이 제안한 2023년 가을 백신 투여 일정에 따라 두 번의 백신 접종 시즌(2023년 가을 및 2024년 가을)에 걸쳐 연구를 시행할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 약국은 RURAL-CP(Rural Research Alliance for Community Pharmacies)의 회원이어야 합니다.
  • 약국은 최소 32.9%의 아프리카계 미국인 인구가 있거나 2020년 공화당 대통령에 대해 인구의 최소 58%가 투표한 카운티에 위치해야 합니다.

제외 기준:

  • COVID-19 기본 시리즈 또는 추가 백신을 제공하지 않는 약국은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 구현(1단계)
참가자는 무작위 블록 할당에 따라 8-16주 동안 표준 구현 개입으로 시작합니다.
행동: 표준 구현 웨비나 및 온라인 교육

1시간짜리 웨비나(실시간 또는 사전 녹화)에는 COVID-19 바이러스, 변종 명명법, 부스터 자격, 작용 메커니즘 및 결과에 대한 업데이트된 정보가 포함됩니다.

30분 온라인 교육에서는 COVID-19 백신 접종에 대해 소통하는 방법을 다루고, 대화를 시작하기 위한 5단계 프로세스를 제시하고, 특정 문제를 해결하는 방법에 대한 예시 문구를 포함하고, 5단계 프로세스를 구현하는 방법을 보여주는 예시 비디오를 제공합니다. 백신을 주저하는 환자들과 함께.
실험적: 가상 촉진(2단계)
표준 구현을 완료한 후 참가자는 무작위 블록 할당에 따라 8-16주 동안 가상 촉진 개입을 완료합니다.
행동: 가상 촉진
이 개입에는 30분 가상 촉진 사이트 방문과 8개의 30분 가상 촉진자 코칭 세션이 포함됩니다. Zoom을 통한 가상 사이트 방문은 각 약국의 인력과 워크플로를 설정하고 진행자가 친밀감을 형성할 수 있도록 합니다. 주간 Zoom 통화를 통해 가상 촉진자는 참가자와 협력하여 환자 접근, 개입 제공 및 결과 문서화와 관련된 전반적인 구현 문제를 검토할 수 있습니다. 마지막으로 진행자 또는 참가자는 Zoom 통화를 요청하고 예약하여 신속한 주의가 필요한 긴급한 구현 문제(예: 웹 사이트의 기술적 문제)를 검토할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 충실도 점수
기간: 기준선에서 가상 촉진 기간이 끝날 때까지 최대 24 주 최대.
충실도 측정은 백신 주저 상담 중재를 전달할 때 약사의 역량과 기술 (1에서 3까지의 가치가있는 7 개 항목)에 중점을 둡니다. 항목은 공감을 표현하고, 비 대변 방식을 사용했는지, 전문 용어를 사용하지 않고 자신있게 말하고, 환자의 자율성을 강조했으며, 환자의 진술을 정확하게 반영하고 존중하는 태도를 사용했는지 여부를 평가합니다. 전체 복합 역량 점수는 7 개에서 21 사이의 점수를 가진 7 개의 항목의 합계이며, 백신 주저 개입의 전달에 대한 더 큰 역량을 반영하는 점수가 높아집니다. 충실도는 표준 구현 접근법 및 가상 촉진 접근법에 따라 8 주간의 개입 기간마다 4 회 각 약사에 대해 측정됩니다. 하나 이상의 약사가있는 약국에서는 약국 수준 측정을 달성하기 위해 충실도 등급이 평균화됩니다.
기준선에서 가상 촉진 기간이 끝날 때까지 최대 24 주 최대.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 백신을 받기로 선택한 백신 주저 상담을받는 개인의 비율
기간: 기준에서 가상 촉진 기간 종료까지 최대 24 주까지
효율성은 백신 주저 상담 상담 중재를받은 환자의 비율로 계산 될 것입니다. 각 약국의 약사는 30 회의 대화 (8 주당 10 개)를 문서화하도록 요청 받았다. 약사는 대화 후 각 환자가 Covid-19 백신을 받기로 선택한지 여부를 문서화했습니다.
기준에서 가상 촉진 기간 종료까지 최대 24 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of South Carolina
University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-2602a
  • 1R01MD018085 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

9일부터 발행 후 36개월 동안 계속됨

IPD 공유 액세스 기준

조사자는 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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