- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938673
Effets du rTSMS associés à l'entraînement sur tapis roulant chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Effets de la stimulation magnétique transrachidienne répétitive associée à l'entraînement à la marche sur tapis roulant sur les troubles de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Des modifications de la marche apparaissent et deviennent la principale cause d'invalidité, de perte d'autonomie, de chutes, de fractures et de diminution de la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson. La gestion optimale de la marche est complexe et difficile. Certaines caractéristiques, telles que la variabilité de la marche, l'instabilité posturale et les changements posturaux, continuent de s'aggraver avec le temps malgré un traitement dopaminergique optimal, suggérant que des interventions supplémentaires sont nécessaires. Compte tenu de la physiologie de la marche et du contrôle postural chez l'homme, la stimulation de la moelle épinière est une cible potentielle pour les approches neuromodulatrices de la marche et des troubles posturaux. La stimulation magnétique transspinale répétitive (rTSMS) a attiré beaucoup d'attention, en raison de la possibilité de moduler les réseaux moteurs et sensoriels de manière non invasive, en activant directement les voies ascendantes dorsales et en se projetant vers les noyaux thalamiques, le cortex cérébral et les noyaux du tronc cérébral. , stimulant ainsi les voies motrices descendantes et interrompant l'activité oscillatoire aberrante dans les circuits des noyaux corticobasaux.
La combinaison de la neuromodulation non invasive avec d'autres thérapies peut améliorer l'efficacité de la rééducation, en augmentant la plasticité et l'efficacité clinique, offrant un effet plus important et plus soutenu que l'une ou l'autre thérapie seule. Il est recommandé que les patients atteints de MP effectuent un exercice spécifique pour la marche, comme entraînement sur tapis roulant (tt), qui impose un rythme externe et une concentration d'attention sur la marche, agissant comme un repère ou un marqueur externe, favorisant une démarche plus stable, réduisant la variabilité de la marche et diminuant le risque de chutes.
Il est proposé, dans cette étude, de développer un nouveau modèle de traitement par l'intégration de deux approches prometteuses et complémentaires pour améliorer les troubles de la marche dans la MP : rTSMS et tt.
Ainsi, les chercheurs ont idéalisé la réalisation du premier essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, parallèle, qui évaluera l'efficacité du tt associé à la rTSMS chez les patients atteints de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403000
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans ;
- Les participants atteints de MP à Hoehn Yahr stades entre 2 et 4 (maladie modérée) alors qu'ils prenaient des médicaments (c'est-à-dire au moment où leur médicament dopaminergique habituel est cliniquement efficace), dont le principal symptôme comprend une perturbation de la marche (score égal ou supérieur à 1 dans sous-rubrique 2.12 de l'échelle MSD-UPDRS). Les patients seront évalués pour la présence d'une démarche de congélation (gel) par le biais du score de congélation de la marche (FOG-SCORE).
- Pendant la prise de médicaments, être capable de marcher de manière autonome sur 30 mètres ou avec un appareil d'assistance unilatéral.
- Score au Mini Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à 23.
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités psychiatriques non stabilisées ;
- Les personnes souffrant d'autres troubles neurologiques, musculo-squelettiques, orthopédiques, cardiovasculaires et respiratoires pouvant affecter la capacité de marcher sur le tapis roulant seront exclues.
- Les personnes ayant des problèmes labyrinthiques, utilisant des médicaments pouvant interférer avec l'équilibre et la performance lors des tests et de l'entraînement sur tapis roulant seront exclues.
- Les personnes ayant subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde ou une stimulation péridurale de la moelle épinière seront exclues.
- Patients présentant une infection non contrôlée ou d'autres conditions médicales préexistantes non contrôlées (par exemple, diabète non contrôlé, hypertension artérielle, maladie pulmonaire ou cardiaque symptomatique) ;
- Traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Présence de douleurs chroniques au bas du dos et aux membres inférieurs.
- Les patients qui ne peuvent pas marcher sans aide (canne, béquille, déambulateur) ou l'aide d'une autre personne.
- Patients porteurs d'implants métalliques et porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Patient ayant des antécédents de neurochirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Stimulation magnétique transpinale répétitive factice
Dans le groupe Sham, une bobine sera positionnée dans la région thoracique T2-T3 déconnectée du dispositif de stimulation et la bobine active sera positionnée à environ 15 cm derrière le patient, loin de son champ de vision, pour fournir un stimulus sonore.
|
Lors d'une stimulation fictive, une bobine magnétique circulaire sera positionnée dans la région toracique T2-T3 déconnectée du dispositif de stimulation et la bobine active sera positionnée à environ 15 cm derrière le patient, loin de son champ de vision, pour fournir un stimulus sonore.
Pour créer une sensation de contraction musculaire et une impression de stimulation active, le groupe sera soumis à l'effet sensoriel de la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) pendant 5 minutes, avec des électrodes de surface placées en parallèle au T2-T3, avec les paramètres (80Hz ,150 ms, 60 mA). Immédiatement après, les participants effectueront 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant, en commençant à 80 % de la vitesse de marche confortable.
Des incréments de vitesse progressifs de 0,2 km/h seront effectués toutes les 5 minutes selon la tolérance.
L'intensité de l'exercice sera ajustée à la tolérance du patient et maintenue entre une intensité légère à modérée.
|
|
Comparateur actif: Stimulation magnétique transpinale répétitive active
Dans le groupe actif, le patient recevra une stimulation thêta intermittente (iTBS) dans la région T2-T3 en position assise à l'aide d'une bobine magnétique circulaire positionnée à 90º, poignée tournée vers la droite, connectée à un stimulateur magnétique.
|
Pendant la stimulation active, les patients recevront une stimulation intermittente en thêta-burst (iTBS) dans la région toracique T2-T3 en position assise à l'aide d'une bobine magnétique circulaire positionnée à 90º, poignée tournée vers la droite, connectée à un stimulateur magnétique. Chaque participant recevra un total de 1 200 impulsions rTsMS à 120 % du seuil moteur au repos, déterminé par les contractions des muscles abdominaux.
En 3 minutes et 58 secondes, 20 trains avec 20 rafales et chaque rafale avec 3 impulsions à 50 Hz répétées à 5 Hz avec un intervalle intertrain de 8 secondes seront appliqués. Immédiatement après, les participants procéderont à 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant, à partir de 80% de la vitesse de marche confortable.
Des incréments de vitesse progressifs de 0,2 km/h seront effectués toutes les 5 minutes selon la tolérance.
L'intensité de l'exercice sera ajustée à la tolérance du patient et maintenue entre une intensité légère à modérée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 10 mètres - Vitesse de marche rapide
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la vitesse de marche rapide entre la stimulation active et la stimulation fictive pendant la ligne de base, juste après la fin de la 10e session et le suivi (1 mois et 3 mois après l'intervention).
Un temps plus long pour terminer le test entraîne une vitesse de marche plus lente et une moins bonne performance
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 10 mètres - Vitesse de marche confortable
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la vitesse de marche confortable entre la stimulation active et la stimulation fictive au cours de la ligne de base, juste après la fin de la 10ème session et du suivi (1 mois et 3 mois post-intervention).
Un temps plus long pour terminer le test entraîne une vitesse de marche plus lente et une moins bonne performance
|
4 mois
|
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) - Parties II et III
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution du score de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, parties II et III, entre la stimulation active et la stimulation simulée au départ, juste après la fin de la 10e session et le suivi (1 mois et 3 mois après l'intervention).Partie MDS-PDRS II est noté de 0 à 52 avec des scores plus élevés associés à une moins bonne performance dans les activités motrices quotidiennes.
MDS-UPDRS partie III est noté de 0 à 132 avec des scores plus élevés associés à une moins bonne performance motrice dans les tests liés à la maladie de Parkinson.
|
4 mois
|
|
Gel du score de marche- (FOG- SCORE)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la sévérité du blocage de la marche entre la stimulation active et la stimulation simulée dans l'état initial, juste après la fin de la 10e séance et le suivi (1 mois et 3 mois après l'intervention).
La gravité du gel de la marche sera évaluée par le score de gel de la marche. Le score était la somme des 12 éléments et il varie de 0 à 36 points.
plus le score est élevé, plus la performance et la sévérité du blocage de la marche sont mauvaises.
|
4 mois
|
|
Test de marche de 2 minutes
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la capacité de marche (distance totale parcourue) et de la vitesse, évaluée par le test de marche de 2 minutes, entre la stimulation active et la stimulation fictive dans la ligne de base, juste après la fin de la 10e séance et le suivi (1 mois et 3 mois mois après l'intervention).
Une distance plus courte parcourue pendant 2 minutes entraîne une vitesse plus lente pour terminer le test et une moins bonne performance.
|
4 mois
|
|
Timed up and Go (TUG)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la mobilité fonctionnelle entre la stimulation active et la stimulation simulée en Baseline, juste après la fin de la 10e séance et le suivi (1 mois et 3 mois post-intervention), qui sera évalué par le Timed up and Go test.
La moyenne temporelle de deux mesures sera calculée.
Un temps moyen plus long pour terminer le test entraîne de moins bonnes performances
|
4 mois
|
|
Timed up and Go Dual Task (TUG-DT)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la performance de la double tâche entre la stimulation active et la stimulation fictive Baseline, juste après la fin de la 10ème session et le suivi (1 mois et 3 mois post-intervention), qui sera évalué à travers le Timed up et Passez au test de double tâche.
La moyenne temporelle de deux mesures sera calculée.
Un temps moyen plus long pour terminer le test entraîne de moins bonnes performances
|
4 mois
|
|
Test chronométré de virage à 360°
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution du temps nécessaire pour terminer le tour entre la stimulation active et la stimulation fictive dans la ligne de base, juste après la fin de la 10ème session et le suivi (1 mois et 3 mois post-intervention), qui sera évalué via le Timed Essai de virage à 360°.
Seront prises 3 mesures pour chaque côté et la moyenne du temps et du nombre de pas nécessaires pour effectuer le virage sera calculée.
Un temps plus long et un plus grand nombre d'étapes pour terminer le virage suggèrent un plus grand engagement et une moins bonne performance
|
4 mois
|
|
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution des performances de l'équilibre entre la stimulation active et la stimulation factice dans la ligne de base, juste après la fin de la 10e session et le suivi (1 mois et 3 mois après l'intervention), qui seront mesurés à l'aide des systèmes d'évaluation Mini-Balance Test qui comprend 14 items notés de 0 à 2, avec un score maximum de 28 et un minimum de 0, un score plus élevé indiquant une meilleure performance d'équilibre.
|
4 mois
|
|
Questionnaire sur le blocage de la marche (FOG-Q)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la perception subjective de la sévérité et de l'impact du gel sur la performance de la marche entre la stimulation active et la stimulation simulée dans l'état initial, 15 jours après la fin de la 10ème session (le questionnaire sera appliqué par appel téléphonique à ce moment-là) et à suivre -up (1 mois et 3 mois post-intervention), qui sera mesuré par le Freezing of Gait Questionnaire, qui est évalué sur une échelle de 5 points (0 à 4), avec un score total allant de 0 à 24.
Un score plus élevé implique que la performance de marche de l'individu est plus affectée par le gel
|
4 mois
|
|
Chutes et chutes proches
Délai: 4 mois
|
La survenue de chutes et de quasi-chutes sera étudiée par auto-déclaration et sera comparée entre les groupes dans l'étude de référence, juste après la fin de la 10e session et le suivi (1 mois et 3 mois après l'intervention).
La classification des chuteurs et des non-chuteurs sera obtenue.
|
4 mois
|
|
Profil d'activité humaine (HAP)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution du niveau d'activité physique entre la stimulation active et la stimulation simulée au départ, 15 jours après la fin de la 10ème session (le questionnaire sera appliqué par appel téléphonique à ce moment-là) et au suivi (1 mois et 3 mois post-intervention), qui sera mesuré à travers le profil d'activité humaine.
Tare classée par ordre croissant de coût énergétique. Sur la base de chaque réponse, les scores primaires sont calculés : le score d'activité maximum (EMA) et le score d'activité ajusté (EAA). L'EAA sera utilisé dans cette étude.
La classification du niveau d'activité physique sera établie à l'aide de seuils prédéfinis, les individus étant classés comme inactifs (moins de 53 ans), modérément actifs (entre 53 et 74 ans) ou actifs (plus de 74 ans).
Une augmentation du score indique une amélioration du niveau d'activité physique
|
4 mois
|
|
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la peur des chutes entre la stimulation active et la stimulation simulée à l'inclusion, 15 jours après la fin de la 10e séance (le questionnaire sera appliqué par appel téléphonique à ce moment-là) et au suivi (1 mois et 3 mois après -intervention), qui sera mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes - International, qui présente des questions sur la préoccupation concernant la possibilité de tomber lors de l'exécution de 16 activités.
Le score total est calculé en additionnant les valeurs obtenues à chaque item et peut varier de 16 à 64 points, dans lequel la valeur la plus basse correspond à l'absence de préoccupation et la valeur la plus élevée à une préoccupation extrême concernant les chutes lors de la réalisation des activités du questionnaire .
Ainsi, plus le score final obtenu est élevé, plus le sentiment d'efficacité personnelle lié aux chutes est faible.
|
4 mois
|
|
Questionnaire sur la maladie de Parkinson -39 (PDQ-39)
Délai: 4 mois
|
La perception de la qualité de vie sera mesurée en Baseline, 15 jours après la fin de la 10ème session (le questionnaire sera appliqué par appel téléphonique à ce moment-là) et au suivi (1 mois et 3 mois post-intervention) à travers le Questionnaire sur la maladie de Parkinson -39 qui est noté de 0 à 100, des valeurs plus élevées sont associées à une moins bonne qualité de vie.
|
4 mois
|
|
Échelle des symptômes non moteurs (NMSS)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution des symptômes non moteurs entre la stimulation active et la stimulation fictive au départ, 15 jours après la fin de la 10ème session (le questionnaire sera appliqué par appel téléphonique à ce moment-là) et au suivi (1 mois et 3 mois post-intervention), qui sera mesuré par l'échelle des symptômes non moteurs.
Le NMSS se compose de 30 éléments et le score de chaque élément est basé sur la gravité (de 0 à 3) et les scores de fréquence (de 1 à 4). La plage des scores totaux du NMSS est de 0 à 360.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes non moteurs
|
4 mois
|
|
Le système de classification de la douleur de la maladie de Parkinson (PD-PCS)
Délai: 4 mois
|
Comparaison de l'évolution de la douleur entre la stimulation active et la stimulation simulée au départ, 15 jours après la fin de la 10e session (le questionnaire sera appliqué par appel téléphonique à ce moment-là) et au suivi (1 mois et 3 mois post-intervention) , qui sera mesurée par le système de classification de la douleur de la maladie de Parkinson, qui note et classe la douleur liée à la maladie de Parkinson en 3 groupes (nociceptive, neuropathique ou nociplasique), en fonction de l'intensité, de la fréquence et de l'interférence avec les activités de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la douleur
|
4 mois
|
|
Etude des potentiels évoqués moteurs (MEPS)
Délai: 10 jours
|
Les potentiels évoqués moteurs (MEP) induits par la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) seront mesurés en stimulation active et fictive, avant le début du protocole et immédiatement après la 10ème séance. Ainsi, dans la présente étude, nous avons cherché à évaluer les effets de la rTSMS sur les caractéristiques des MEP au départ et peu après la fin de la 10ème session, évaluant si la rTSMS est une technique utile pour faciliter l'impulsion vers le bas et promouvoir la fonction motrice dans la MP.
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rubens G Cury, MD PHD, Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fenelon G, Goujon C, Gurruchaga JM, Cesaro P, Jarraya B, Palfi S, Lefaucheur JP. Spinal cord stimulation for chronic pain improved motor function in a patient with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Feb;18(2):213-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.015. Epub 2011 Aug 23. No abstract available.
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Fuentes R, Petersson P, Siesser WB, Caron MG, Nicolelis MA. Spinal cord stimulation restores locomotion in animal models of Parkinson's disease. Science. 2009 Mar 20;323(5921):1578-82. doi: 10.1126/science.1164901.
- Santana MB, Halje P, Simplicio H, Richter U, Freire MAM, Petersson P, Fuentes R, Nicolelis MAL. Spinal cord stimulation alleviates motor deficits in a primate model of Parkinson disease. Neuron. 2014 Nov 19;84(4):716-722. doi: 10.1016/j.neuron.2014.08.061. Epub 2014 Oct 30.
- Yadav AP, Nicolelis MAL. Electrical stimulation of the dorsal columns of the spinal cord for Parkinson's disease. Mov Disord. 2017 Jun;32(6):820-832. doi: 10.1002/mds.27033. Epub 2017 May 12.
- Agari T, Date I. Spinal cord stimulation for the treatment of abnormal posture and gait disorder in patients with Parkinson's disease. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(7):470-4. doi: 10.2176/nmc.52.470.
- Yang YR, Tseng CY, Chiou SY, Liao KK, Cheng SJ, Lai KL, Wang RY. Combination of rTMS and treadmill training modulates corticomotor inhibition and improves walking in Parkinson disease: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):79-86. doi: 10.1177/1545968312451915. Epub 2012 Jul 10.
- de Andrade EM, Ghilardi MG, Cury RG, Barbosa ER, Fuentes R, Teixeira MJ, Fonoff ET. Spinal cord stimulation for Parkinson's disease: a systematic review. Neurosurg Rev. 2016 Jan;39(1):27-35; discussion 35. doi: 10.1007/s10143-015-0651-1. Epub 2015 Jul 30.
- Samotus O, Parrent A, Jog M. Spinal Cord Stimulation Therapy for Gait Dysfunction in Advanced Parkinson's Disease Patients. Mov Disord. 2018 May;33(5):783-792. doi: 10.1002/mds.27299. Epub 2018 Feb 14.
- de Lima-Pardini AC, Coelho DB, Souza CP, Souza CO, Ghilardi MGDS, Garcia T, Voos M, Milosevic M, Hamani C, Teixeira LA, Fonoff ET. Effects of spinal cord stimulation on postural control in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Elife. 2018 Aug 2;7:e37727. doi: 10.7554/eLife.37727.
- Reis Menezes J, Bernhart Carra R, Aline Nunes G, da Silva Simoes J, Jacobsen Teixeira M, Paiva Duarte K, Ciampi de Andrade D, Barbosa ER, Antonio Marcolin M, Cury RG. Transcutaneous magnetic spinal cord stimulation for freezing of gait in Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 Nov;81:306-309. doi: 10.1016/j.jocn.2020.10.001. Epub 2020 Oct 20.
- Arii Y, Sawada Y, Kawamura K, Miyake S, Taichi Y, Izumi Y, Kuroda Y, Inui T, Kaji R, Mitsui T. Immediate effect of spinal magnetic stimulation on camptocormia in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Nov;85(11):1221-6. doi: 10.1136/jnnp-2014-307651. Epub 2014 Apr 29.
- Chung CL, Mak MK, Hallett M. Transcranial Magnetic Stimulation Promotes Gait Training in Parkinson Disease. Ann Neurol. 2020 Nov;88(5):933-945. doi: 10.1002/ana.25881. Epub 2020 Sep 8.
- Takakusaki K. Neurophysiology of gait: from the spinal cord to the frontal lobe. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1483-91. doi: 10.1002/mds.25669.
- Mitsui T, Arii Y, Taniguchi K, Tsutsumi S, Takahara M, Mabuchi M, Sumitomo N, Matsuura M, Kuroda Y. Efficacy of Repetitive Trans-spinal Magnetic Stimulation for Patients with Parkinson's Disease: a Randomised Controlled Trial. Neurotherapeutics. 2022 Jul;19(4):1273-1282. doi: 10.1007/s13311-022-01213-y. Epub 2022 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie de Parkinson
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 57119022.4.1001.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .