- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938673
Efekty rTSMS związane z treningiem na bieżni u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ powtarzalnej przezrdzeniowej stymulacji magnetycznej związanej z treningiem chodu na bieżni na zaburzenia chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona
Pojawiają się zmiany chodu, które stają się główną przyczyną niepełnosprawności, utraty samodzielności, upadków, złamań i obniżenia jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona. Optymalne zarządzanie chodem jest złożone i trudne. Niektóre cechy, takie jak zmienność chodu, niestabilność postawy i zmiany postawy, pogarszają się z czasem pomimo optymalnego leczenia dopaminergicznego, co sugeruje, że potrzebne są dodatkowe interwencje. Biorąc pod uwagę fizjologię kontroli chodu i postawy u ludzi, stymulacja rdzenia kręgowego jest potencjalnym celem dla podejść neuromodulacyjnych do zaburzeń chodu i postawy. Powtarzalna przezrdzeniowa stymulacja magnetyczna (rTSMS) przyciągnęła wiele uwagi ze względu na możliwość modulowania sieci motorycznych i czuciowych w sposób nieinwazyjny, aktywując bezpośrednio grzbietowe drogi wstępujące i projekcję do jąder wzgórza, kory mózgowej i jąder pnia mózgu , stymulując w ten sposób zstępujące drogi ruchowe i przerywając nieprawidłową aktywność oscylacyjną w obwodach jąder korowo-podstawnych.
Połączenie nieinwazyjnej neuromodulacji z innymi terapiami może zwiększyć skuteczność rehabilitacji, zwiększając plastyczność i skuteczność kliniczną, oferując większy i trwalszy efekt niż każda z tych terapii osobno. Zaleca się, aby pacjenci z chorobą Parkinsona wykonywali określone ćwiczenia podczas chodzenia, takie jak trening na bieżni (tt), który narzuca chódowi zewnętrzny rytm i koncentrację uwagi, działając jako zewnętrzna wskazówka lub znacznik, promując bardziej stabilny chód, zmniejszając zmienność chodu i zmniejszając ryzyko upadków.
W tym badaniu proponuje się opracowanie nowego modelu leczenia poprzez integrację dwóch obiecujących i uzupełniających się podejść do poprawy zaburzeń chodu w PD: rTSMS i tt.
W ten sposób badacze wyidealizowali realizację pierwszego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, równoległego badania klinicznego fazy III, które oceni skuteczność tt związanego z rTSMS u pacjentów z PD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rubens G Cury, MD PHD
- Numer telefonu: +55 11 26617877
- E-mail: rubens_cury@usp.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Larissa K Rodrigues Lopes, PTs MSc
- Numer telefonu: +55 31 993559627
- E-mail: larissakarlla_rl@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05403000
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Kontakt:
- Rubens G Cury, MD PhD
- Numer telefonu: 55 11 26617877
- E-mail: rubens_cury@usp.br
-
Kontakt:
- Larissa K Rodrigues Lopes, PTs MsC
- E-mail: larissakarlla_rl@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia;
- Uczestnicy z PD w stadium Hoehna Yahra między 2 a 4 (choroba umiarkowana) podczas przyjmowania leków (tj. podpunkt 2.12 skali MSD-UPDRS). Pacjenci będą oceniani pod kątem występowania zamrożenia chodu (zamrożenia) poprzez ocenę zamrożenia chodu (FOG-SCORE).
- Będąc na lekach, być w stanie chodzić samodzielnie przez 30 metrów lub z jednostronnym urządzeniem wspomagającym.
- Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) większy lub równy 23.
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieustabilizowanymi współistniejącymi chorobami psychicznymi;
- Osoby z innymi zaburzeniami neurologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi, ortopedycznymi, sercowo-naczyniowymi i oddechowymi, które mogą mieć wpływ na zdolność chodzenia po bieżni, zostaną wykluczone.
- Osoby z problemami błędnika, stosujące leki mogące zaburzać równowagę i wydajność w testach i treningu na bieżni zostaną wykluczone.
- Osoby, które przeszły operację głębokiej stymulacji mózgu lub zewnątrzoponową stymulację rdzenia kręgowego, zostaną wykluczone.
- Pacjenci z niekontrolowaną infekcją lub innymi niekontrolowanymi wcześniej chorobami (np. niekontrolowana cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, objawowa choroba płuc lub serca);
- Jednoczesne leczenie innymi lekami eksperymentalnymi;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Obecność przewlekłego bólu krzyża i kończyn dolnych.
- Pacjenci, którzy nie mogą chodzić bez pomocy (laska, kula, balkonik) lub pomocy innej osoby.
- Pacjenci z metalowymi implantami i rozrusznikiem serca.
- Pacjent z historią neurochirurgii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Pozorowana powtarzalna przezrdzeniowa stymulacja magnetyczna
W grupie pozorowanej cewka zostanie umieszczona w okolicy klatki piersiowej T2-T3 odłączona od urządzenia stymulującego, a cewka aktywna zostanie umieszczona około 15 cm za pacjentem, z dala od jego pola widzenia, aby zapewnić bodziec dźwiękowy.
|
Podczas stymulacji pozorowanej okrągła cewka magnetyczna zostanie umieszczona w okolicy klatki piersiowej T2-T3 odłączona od urządzenia stymulującego, a cewka aktywna zostanie umieszczona około 15 cm za pacjentem, z dala od jego pola widzenia, aby zapewnić bodziec dźwiękowy.
W celu wywołania wrażenia skurczu mięśni i wrażenia czynnej stymulacji, grupa zostanie poddana czuciowemu efektowi przezskórnej elektrycznej neurostymulacji (TENS) przez 5 minut, z elektrodami powierzchniowymi umieszczonymi równolegle w T2-T3, z parametrami (80Hz ,150ms, 60 mA). Zaraz potem uczestnicy przystąpią do 30-minutowego treningu na bieżni, zaczynając od 80% komfortowej prędkości marszu.
Progresywne przyrosty prędkości o 0,2 km/h będą wykonywane co 5 minut, zgodnie z tolerowaniem.
Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do tolerancji pacjenta i utrzymana w zakresie od lekkiego do umiarkowanego.
|
Aktywny komparator: Aktywna, powtarzalna transpinalna stymulacja magnetyczna
W grupie Aktywnej pacjent będzie otrzymywać przerywaną stymulację impulsem theta (iTBS) w obszarze T2-T3 w pozycji siedzącej za pomocą okrągłej cewki magnetycznej ustawionej pod kątem 90º, z uchwytem skierowanym w prawo, podłączonej do stymulatora magnetycznego.
|
Podczas aktywnej stymulacji pacjenci będą otrzymywać przerywaną stymulację theta-burst (iTBS) w obszarze klatki piersiowej T2-T3, siedząc za pomocą okrągłej cewki magnetycznej ustawionej pod kątem 90º, z uchwytem skierowanym w prawo, podłączonej do stymulatora magnetycznego. Każdy uczestnik otrzyma łącznie 1200 impulsów rTsMS przy 120% spoczynkowego progu motorycznego, określonego na podstawie skurczów mięśni brzucha.
W ciągu 3 minut i 58 sekund zostanie zastosowanych 20 pociągów z 20 seriami, a każda seria z 3 impulsami o częstotliwości 50 Hz powtarzanymi z częstotliwością 5 Hz z przerwą między pociągami wynoszącą 8 sekund. Zaraz po tym uczestnicy przystąpią do 30-minutowego treningu na bieżni, który rozpocznie się o 80% komfortowej prędkości chodzenia.
Progresywne przyrosty prędkości o 0,2 km/h będą wykonywane co 5 minut, zgodnie z tolerowaniem.
Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do tolerancji pacjenta i utrzymana w zakresie od lekkiego do umiarkowanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
10-metrowy test marszu — duża prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany szybkości szybkiego chodu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną podczas linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji).
Dłuższy czas na wykonanie testu skutkuje mniejszą szybkością chodu i gorszą wydajnością
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
10-metrowy test marszu - Wygodna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany komfortowej prędkości chodu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną podczas linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji).
Dłuższy czas na wykonanie testu skutkuje mniejszą szybkością chodu i gorszą wydajnością
|
4 miesiące
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) – część II i III
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany wyniku w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona część II i III między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji kontrolnej (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji). Część MDS-PDRS II jest oceniany w skali od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wiążą się z gorszym wykonywaniem codziennych czynności ruchowych.
MDS-UPDRS część III jest punktowana od 0 do 132 z wyższymi wynikami związanymi z gorszą sprawnością motoryczną w testach związanych z chorobą Parkinsona.
|
4 miesiące
|
Zamrożenie chodu Wynik- (FOG- SCORE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany nasilenia zamrożenia chodu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji).
Nasilenie zamrożenia chodu zostanie ocenione za pomocą Punktacji zamrożenia chodu. Wynik był sumą 12 pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 36 punktów.
im wyższy wynik, tym gorsza wydajność i nasilenie zamrożenia chodu.
|
4 miesiące
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany zdolności marszu (całkowity przebyty dystans) i prędkości, ocenianych za pomocą 2-minutowego testu marszu, między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w linii podstawowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesięcy po interwencji).
Krótszy dystans przebyty w ciągu 2 minut skutkuje mniejszą szybkością ukończenia testu i gorszą wydajnością.
|
4 miesiące
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany mobilności funkcjonalnej między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), które zostaną ocenione za pomocą Timed up and Go test.
Obliczona zostanie średnia czasu z dwóch pomiarów.
Dłuższy średni czas wykonania testu skutkuje gorszymi wynikami
|
4 miesiące
|
Podwójne zadanie na czas i gotowe (TUG-DT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany wydajności w wykonywaniu dwóch zadań między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną Linia bazowa, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), które zostaną ocenione za pomocą Przejdź do testu podwójnego zadania.
Obliczona zostanie średnia czasu z dwóch pomiarów.
Dłuższy średni czas wykonania testu skutkuje gorszymi wynikami
|
4 miesiące
|
Czasowy test obrotu o 360°
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany czasu do zakończenia zwrotu między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), która zostanie oceniona za pomocą Test obrotu o 360°.
Zostaną wykonane 3 pomiary z każdej strony i obliczony zostanie średni czas i liczba kroków wymaganych do wykonania obrotu.
Dłuższy czas i większa liczba kroków do wykonania skrętu sugeruje większe zaangażowanie i gorszą wydajność
|
4 miesiące
|
Test systemów oceny mini-wag (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmian wydajności Balance między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), które zostaną zmierzone za pomocą systemów oceny Mini-Balance Test składający się z 14 pozycji ocenianych w skali od 0 do 2, z maksymalnym wynikiem 28 i minimalnym 0, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
|
4 miesiące
|
Zamrożenie chodu Kwestionariusz (FOG-Q)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany subiektywnego postrzegania nasilenia i wpływu zamrożenia na wydolność chodu między stymulacją aktywną a stymulacją pozorowaną w linii bazowej, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) i po -up (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), która zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza Zamrożenia Chódu, który jest oceniany w 5-punktowej skali (od 0 do 4), z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 24.
Wyższy wynik oznacza, że zamrożenie ma większy wpływ na wydajność chodu danej osoby
|
4 miesiące
|
Upadki i bliskie upadków
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Występowanie upadków i sytuacji bliskich upadkom zostanie zbadane na podstawie samoopisu i porównane między grupami w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji).
Uzyskana zostanie klasyfikacja upadających i nie upadających.
|
4 miesiące
|
Profil działalności człowieka (HAP)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany Poziomu aktywności fizycznej pomiędzy stymulacją aktywną a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz w okresie kontrolnym (1 miesiąc i 3 miesiące) po interwencji), które będą mierzone za pomocą profilu Human Activity.
Tara uszeregowana w porządku rosnącym kosztu energii. Na podstawie każdej odpowiedzi obliczane są główne wyniki: maksymalny wynik aktywności (EMA) i skorygowany wynik aktywności (EAA). EAA zostanie wykorzystany w tym badaniu.
Klasyfikacja poziomu aktywności fizycznej zostanie ustalona na podstawie wcześniej zdefiniowanych punktów odcięcia, przy czym osoby zostaną sklasyfikowane jako nieaktywne (mniej niż 53), umiarkowanie aktywne (między 53 a 74) lub aktywne (powyżej 74).
Wzrost wyniku wskazuje na poprawę poziomu aktywności fizycznej
|
4 miesiące
|
Skala skuteczności upadków – międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany Lęku przed upadkami między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz w okresie kontrolnym (1 miesiąc i 3 miesiące po -interwencja), która będzie mierzona za pomocą Skali Skuteczności Upadków – International, która przedstawia pytania o obawę przed możliwością upadku podczas wykonywania 16 czynności.
Wynik całkowity obliczany jest poprzez dodanie wartości uzyskanych w każdej pozycji i może wahać się od 16 do 64 punktów, gdzie najniższa wartość odpowiada brakowi obaw, a najwyższa skrajnym obawom dotyczącym upadków podczas wykonywania czynności z kwestionariusza .
Zatem im wyższy uzyskany wynik końcowy, tym niższe poczucie własnej skuteczności związane z upadkami.
|
4 miesiące
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona -39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Postrzeganie jakości życia będzie mierzone w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz podczas obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji) poprzez Kwestionariusz Choroby Parkinsona -39 punktowany jest w skali od 0 do 100, wyższe wartości wiążą się z gorszą jakością życia.
|
4 miesiące
|
Skala objawów pozamotorycznych (NMSS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmian w objawach pozamotorycznych między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz w okresie kontrolnym (1 miesiąc i 3 miesiące) po interwencji), które zostaną zmierzone za pomocą skali objawów pozamotorycznych.
NMSS składa się z 30 pozycji, a punktacja każdej pozycji jest oparta na nasileniu (od 0 do 3) i częstotliwości (od 1 do 4). Zakres całkowitych wyników NMSS wynosi 0-360.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów niemotorycznych
|
4 miesiące
|
System klasyfikacji bólu w chorobie Parkinsona (PD-PCS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie zmiany bólu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) i podczas obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji) , który zostanie zmierzony za pomocą systemu klasyfikacji bólu w chorobie Parkinsona, który ocenia i klasyfikuje ból związany z chorobą Parkinsona na 3 grupy (nocyceptywny, neuropatyczny lub nocyplastyczny) w zależności od intensywności, częstotliwości i zakłóceń w codziennych czynnościach.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu
|
4 miesiące
|
Badanie motorycznych potencjałów wywołanych (MEPS)
Ramy czasowe: 10 dni
|
Motoryczne potencjały wywołane (MEP) indukowane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) będą mierzone w aktywnej i pozorowanej stymulacji, przed rozpoczęciem protokołu i bezpośrednio po 10. sesji. Dlatego w niniejszym badaniu staraliśmy się ocenić wpływ rTSMS na charakterystykę MEP na początku i krótko po zakończeniu 10. sesji, oceniając, czy rTSMS jest użyteczną techniką ułatwiania impulsu w dół i promowania funkcji motorycznych w PD.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rubens G Cury, MD PHD, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fenelon G, Goujon C, Gurruchaga JM, Cesaro P, Jarraya B, Palfi S, Lefaucheur JP. Spinal cord stimulation for chronic pain improved motor function in a patient with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Feb;18(2):213-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.015. Epub 2011 Aug 23. No abstract available.
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Fuentes R, Petersson P, Siesser WB, Caron MG, Nicolelis MA. Spinal cord stimulation restores locomotion in animal models of Parkinson's disease. Science. 2009 Mar 20;323(5921):1578-82. doi: 10.1126/science.1164901.
- Santana MB, Halje P, Simplicio H, Richter U, Freire MAM, Petersson P, Fuentes R, Nicolelis MAL. Spinal cord stimulation alleviates motor deficits in a primate model of Parkinson disease. Neuron. 2014 Nov 19;84(4):716-722. doi: 10.1016/j.neuron.2014.08.061. Epub 2014 Oct 30.
- Yadav AP, Nicolelis MAL. Electrical stimulation of the dorsal columns of the spinal cord for Parkinson's disease. Mov Disord. 2017 Jun;32(6):820-832. doi: 10.1002/mds.27033. Epub 2017 May 12.
- Agari T, Date I. Spinal cord stimulation for the treatment of abnormal posture and gait disorder in patients with Parkinson's disease. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(7):470-4. doi: 10.2176/nmc.52.470.
- Yang YR, Tseng CY, Chiou SY, Liao KK, Cheng SJ, Lai KL, Wang RY. Combination of rTMS and treadmill training modulates corticomotor inhibition and improves walking in Parkinson disease: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):79-86. doi: 10.1177/1545968312451915. Epub 2012 Jul 10.
- de Andrade EM, Ghilardi MG, Cury RG, Barbosa ER, Fuentes R, Teixeira MJ, Fonoff ET. Spinal cord stimulation for Parkinson's disease: a systematic review. Neurosurg Rev. 2016 Jan;39(1):27-35; discussion 35. doi: 10.1007/s10143-015-0651-1. Epub 2015 Jul 30.
- Samotus O, Parrent A, Jog M. Spinal Cord Stimulation Therapy for Gait Dysfunction in Advanced Parkinson's Disease Patients. Mov Disord. 2018 May;33(5):783-792. doi: 10.1002/mds.27299. Epub 2018 Feb 14.
- de Lima-Pardini AC, Coelho DB, Souza CP, Souza CO, Ghilardi MGDS, Garcia T, Voos M, Milosevic M, Hamani C, Teixeira LA, Fonoff ET. Effects of spinal cord stimulation on postural control in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Elife. 2018 Aug 2;7:e37727. doi: 10.7554/eLife.37727.
- Reis Menezes J, Bernhart Carra R, Aline Nunes G, da Silva Simoes J, Jacobsen Teixeira M, Paiva Duarte K, Ciampi de Andrade D, Barbosa ER, Antonio Marcolin M, Cury RG. Transcutaneous magnetic spinal cord stimulation for freezing of gait in Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 Nov;81:306-309. doi: 10.1016/j.jocn.2020.10.001. Epub 2020 Oct 20.
- Arii Y, Sawada Y, Kawamura K, Miyake S, Taichi Y, Izumi Y, Kuroda Y, Inui T, Kaji R, Mitsui T. Immediate effect of spinal magnetic stimulation on camptocormia in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Nov;85(11):1221-6. doi: 10.1136/jnnp-2014-307651. Epub 2014 Apr 29.
- Chung CL, Mak MK, Hallett M. Transcranial Magnetic Stimulation Promotes Gait Training in Parkinson Disease. Ann Neurol. 2020 Nov;88(5):933-945. doi: 10.1002/ana.25881. Epub 2020 Sep 8.
- Takakusaki K. Neurophysiology of gait: from the spinal cord to the frontal lobe. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1483-91. doi: 10.1002/mds.25669.
- Mitsui T, Arii Y, Taniguchi K, Tsutsumi S, Takahara M, Mabuchi M, Sumitomo N, Matsuura M, Kuroda Y. Efficacy of Repetitive Trans-spinal Magnetic Stimulation for Patients with Parkinson's Disease: a Randomised Controlled Trial. Neurotherapeutics. 2022 Jul;19(4):1273-1282. doi: 10.1007/s13311-022-01213-y. Epub 2022 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57119022.4.1001.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pozorowana stymulacja
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
ABEYESlb PharmaZakończony
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
University of Southern CaliforniaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia objadania się
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaZakończony
-
Ji Xunming,MD,PhDJeszcze nie rekrutacjaOporne nadciśnienie