Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty rTSMS związane z treningiem na bieżni u pacjentów z chorobą Parkinsona

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ powtarzalnej przezrdzeniowej stymulacji magnetycznej związanej z treningiem chodu na bieżni na zaburzenia chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona

Pojawiają się zmiany chodu, które stają się główną przyczyną niepełnosprawności, utraty samodzielności, upadków, złamań i obniżenia jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona. Optymalne zarządzanie chodem jest złożone i trudne. Niektóre cechy, takie jak zmienność chodu, niestabilność postawy i zmiany postawy, pogarszają się z czasem pomimo optymalnego leczenia dopaminergicznego, co sugeruje, że potrzebne są dodatkowe interwencje. Biorąc pod uwagę fizjologię kontroli chodu i postawy u ludzi, stymulacja rdzenia kręgowego jest potencjalnym celem dla podejść neuromodulacyjnych do zaburzeń chodu i postawy. Powtarzalna przezrdzeniowa stymulacja magnetyczna (rTSMS) przyciągnęła wiele uwagi ze względu na możliwość modulowania sieci motorycznych i czuciowych w sposób nieinwazyjny, aktywując bezpośrednio grzbietowe drogi wstępujące i projekcję do jąder wzgórza, kory mózgowej i jąder pnia mózgu , stymulując w ten sposób zstępujące drogi ruchowe i przerywając nieprawidłową aktywność oscylacyjną w obwodach jąder korowo-podstawnych.

Połączenie nieinwazyjnej neuromodulacji z innymi terapiami może zwiększyć skuteczność rehabilitacji, zwiększając plastyczność i skuteczność kliniczną, oferując większy i trwalszy efekt niż każda z tych terapii osobno. Zaleca się, aby pacjenci z chorobą Parkinsona wykonywali określone ćwiczenia podczas chodzenia, takie jak trening na bieżni (tt), który narzuca chódowi zewnętrzny rytm i koncentrację uwagi, działając jako zewnętrzna wskazówka lub znacznik, promując bardziej stabilny chód, zmniejszając zmienność chodu i zmniejszając ryzyko upadków.

W tym badaniu proponuje się opracowanie nowego modelu leczenia poprzez integrację dwóch obiecujących i uzupełniających się podejść do poprawy zaburzeń chodu w PD: rTSMS i tt.

W ten sposób badacze wyidealizowali realizację pierwszego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, równoległego badania klinicznego fazy III, które oceni skuteczność tt związanego z rTSMS u pacjentów z PD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena wpływu treningu chodu na bieżni ruchomej połączonego z powtarzalną przezrdzeniową stymulacją magnetyczną na zmianę szybkości chodu szybkiego u pacjentów z chorobą Parkinsona. Badacze wysuwają hipotezę, że powiązanie powtarzalnej przezrdzeniowej stymulacji magnetycznej z treningiem chodu na bieżni ruchomej powinno być lepsze niż sam trening chodu na bieżni pod względem poprawy objawów chodu u pacjentów z chP. Dodatkowo zbadany zostanie wpływ treningu chodu na bieżni ruchomej połączonego z powtarzalną transrdzeniową stymulacją magnetyczną na komfortową prędkość chodu; w pomiarach klinicznych i neurofizjologicznych; w objawach motorycznych; w czynnościach życia codziennego; w zdolności do chodzenia (całkowity pokonany dystans); w działaniu równowagi; w czasie, aby zakończyć turę; w ciężkości zamrożenia chodu; w mobilności; w poziomie aktywności fizycznej; w liczbie i lęku przed upadkami oraz w postrzeganiu jakości życia pacjentów z ChP. Ponadto zostaną ocenione możliwe skutki uboczne interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia;
  • Uczestnicy z PD w stadium Hoehna Yahra między 2 a 4 (choroba umiarkowana) podczas przyjmowania leków (tj. podpunkt 2.12 skali MSD-UPDRS). Pacjenci będą oceniani pod kątem występowania zamrożenia chodu (zamrożenia) poprzez ocenę zamrożenia chodu (FOG-SCORE).
  • Będąc na lekach, być w stanie chodzić samodzielnie przez 30 metrów lub z jednostronnym urządzeniem wspomagającym.
  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) większy lub równy 23.
  • Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieustabilizowanymi współistniejącymi chorobami psychicznymi;
  • Osoby z innymi zaburzeniami neurologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi, ortopedycznymi, sercowo-naczyniowymi i oddechowymi, które mogą mieć wpływ na zdolność chodzenia po bieżni, zostaną wykluczone.
  • Osoby z problemami błędnika, stosujące leki mogące zaburzać równowagę i wydajność w testach i treningu na bieżni zostaną wykluczone.
  • Osoby, które przeszły operację głębokiej stymulacji mózgu lub zewnątrzoponową stymulację rdzenia kręgowego, zostaną wykluczone.
  • Pacjenci z niekontrolowaną infekcją lub innymi niekontrolowanymi wcześniej chorobami (np. niekontrolowana cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, objawowa choroba płuc lub serca);
  • Jednoczesne leczenie innymi lekami eksperymentalnymi;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Obecność przewlekłego bólu krzyża i kończyn dolnych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą chodzić bez pomocy (laska, kula, balkonik) lub pomocy innej osoby.
  • Pacjenci z metalowymi implantami i rozrusznikiem serca.
  • Pacjent z historią neurochirurgii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana powtarzalna przezrdzeniowa stymulacja magnetyczna
W grupie pozorowanej cewka zostanie umieszczona w okolicy klatki piersiowej T2-T3 odłączona od urządzenia stymulującego, a cewka aktywna zostanie umieszczona około 15 cm za pacjentem, z dala od jego pola widzenia, aby zapewnić bodziec dźwiękowy.
Podczas stymulacji pozorowanej okrągła cewka magnetyczna zostanie umieszczona w okolicy klatki piersiowej T2-T3 odłączona od urządzenia stymulującego, a cewka aktywna zostanie umieszczona około 15 cm za pacjentem, z dala od jego pola widzenia, aby zapewnić bodziec dźwiękowy. W celu wywołania wrażenia skurczu mięśni i wrażenia czynnej stymulacji, grupa zostanie poddana czuciowemu efektowi przezskórnej elektrycznej neurostymulacji (TENS) przez 5 minut, z elektrodami powierzchniowymi umieszczonymi równolegle w T2-T3, z parametrami (80Hz ,150ms, 60 mA). Zaraz potem uczestnicy przystąpią do 30-minutowego treningu na bieżni, zaczynając od 80% komfortowej prędkości marszu. Progresywne przyrosty prędkości o 0,2 km/h będą wykonywane co 5 minut, zgodnie z tolerowaniem. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do tolerancji pacjenta i utrzymana w zakresie od lekkiego do umiarkowanego.
Aktywny komparator: Aktywna, powtarzalna transpinalna stymulacja magnetyczna
W grupie Aktywnej pacjent będzie otrzymywać przerywaną stymulację impulsem theta (iTBS) w obszarze T2-T3 w pozycji siedzącej za pomocą okrągłej cewki magnetycznej ustawionej pod kątem 90º, z uchwytem skierowanym w prawo, podłączonej do stymulatora magnetycznego.
Podczas aktywnej stymulacji pacjenci będą otrzymywać przerywaną stymulację theta-burst (iTBS) w obszarze klatki piersiowej T2-T3, siedząc za pomocą okrągłej cewki magnetycznej ustawionej pod kątem 90º, z uchwytem skierowanym w prawo, podłączonej do stymulatora magnetycznego. Każdy uczestnik otrzyma łącznie 1200 impulsów rTsMS przy 120% spoczynkowego progu motorycznego, określonego na podstawie skurczów mięśni brzucha. W ciągu 3 minut i 58 sekund zostanie zastosowanych 20 pociągów z 20 seriami, a każda seria z 3 impulsami o częstotliwości 50 Hz powtarzanymi z częstotliwością 5 Hz z przerwą między pociągami wynoszącą 8 sekund. Zaraz po tym uczestnicy przystąpią do 30-minutowego treningu na bieżni, który rozpocznie się o 80% komfortowej prędkości chodzenia. Progresywne przyrosty prędkości o 0,2 km/h będą wykonywane co 5 minut, zgodnie z tolerowaniem. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do tolerancji pacjenta i utrzymana w zakresie od lekkiego do umiarkowanego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-metrowy test marszu — duża prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany szybkości szybkiego chodu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną podczas linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji). Dłuższy czas na wykonanie testu skutkuje mniejszą szybkością chodu i gorszą wydajnością
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-metrowy test marszu - Wygodna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany komfortowej prędkości chodu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną podczas linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji). Dłuższy czas na wykonanie testu skutkuje mniejszą szybkością chodu i gorszą wydajnością
4 miesiące
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) – część II i III
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany wyniku w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona część II i III między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji kontrolnej (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji). Część MDS-PDRS II jest oceniany w skali od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wiążą się z gorszym wykonywaniem codziennych czynności ruchowych. MDS-UPDRS część III jest punktowana od 0 do 132 z wyższymi wynikami związanymi z gorszą sprawnością motoryczną w testach związanych z chorobą Parkinsona.
4 miesiące
Zamrożenie chodu Wynik- (FOG- SCORE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany nasilenia zamrożenia chodu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji). Nasilenie zamrożenia chodu zostanie ocenione za pomocą Punktacji zamrożenia chodu. Wynik był sumą 12 pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 36 punktów. im wyższy wynik, tym gorsza wydajność i nasilenie zamrożenia chodu.
4 miesiące
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany zdolności marszu (całkowity przebyty dystans) i prędkości, ocenianych za pomocą 2-minutowego testu marszu, między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w linii podstawowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesięcy po interwencji). Krótszy dystans przebyty w ciągu 2 minut skutkuje mniejszą szybkością ukończenia testu i gorszą wydajnością.
4 miesiące
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany mobilności funkcjonalnej między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), które zostaną ocenione za pomocą Timed up and Go test. Obliczona zostanie średnia czasu z dwóch pomiarów. Dłuższy średni czas wykonania testu skutkuje gorszymi wynikami
4 miesiące
Podwójne zadanie na czas i gotowe (TUG-DT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany wydajności w wykonywaniu dwóch zadań między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną Linia bazowa, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), które zostaną ocenione za pomocą Przejdź do testu podwójnego zadania. Obliczona zostanie średnia czasu z dwóch pomiarów. Dłuższy średni czas wykonania testu skutkuje gorszymi wynikami
4 miesiące
Czasowy test obrotu o 360°
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany czasu do zakończenia zwrotu między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), która zostanie oceniona za pomocą Test obrotu o 360°. Zostaną wykonane 3 pomiary z każdej strony i obliczony zostanie średni czas i liczba kroków wymaganych do wykonania obrotu. Dłuższy czas i większa liczba kroków do wykonania skrętu sugeruje większe zaangażowanie i gorszą wydajność
4 miesiące
Test systemów oceny mini-wag (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmian wydajności Balance między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), które zostaną zmierzone za pomocą systemów oceny Mini-Balance Test składający się z 14 pozycji ocenianych w skali od 0 do 2, z maksymalnym wynikiem 28 i minimalnym 0, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
4 miesiące
Zamrożenie chodu Kwestionariusz (FOG-Q)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany subiektywnego postrzegania nasilenia i wpływu zamrożenia na wydolność chodu między stymulacją aktywną a stymulacją pozorowaną w linii bazowej, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) i po -up (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji), która zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza Zamrożenia Chódu, który jest oceniany w 5-punktowej skali (od 0 do 4), z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 24. Wyższy wynik oznacza, że ​​zamrożenie ma większy wpływ na wydajność chodu danej osoby
4 miesiące
Upadki i bliskie upadków
Ramy czasowe: 4 miesiące
Występowanie upadków i sytuacji bliskich upadkom zostanie zbadane na podstawie samoopisu i porównane między grupami w linii bazowej, zaraz po zakończeniu 10. sesji i obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji). Uzyskana zostanie klasyfikacja upadających i nie upadających.
4 miesiące
Profil działalności człowieka (HAP)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany Poziomu aktywności fizycznej pomiędzy stymulacją aktywną a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz w okresie kontrolnym (1 miesiąc i 3 miesiące) po interwencji), które będą mierzone za pomocą profilu Human Activity. Tara uszeregowana w porządku rosnącym kosztu energii. Na podstawie każdej odpowiedzi obliczane są główne wyniki: maksymalny wynik aktywności (EMA) i skorygowany wynik aktywności (EAA). EAA zostanie wykorzystany w tym badaniu. Klasyfikacja poziomu aktywności fizycznej zostanie ustalona na podstawie wcześniej zdefiniowanych punktów odcięcia, przy czym osoby zostaną sklasyfikowane jako nieaktywne (mniej niż 53), umiarkowanie aktywne (między 53 a 74) lub aktywne (powyżej 74). Wzrost wyniku wskazuje na poprawę poziomu aktywności fizycznej
4 miesiące
Skala skuteczności upadków – międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany Lęku przed upadkami między aktywną stymulacją a pozorowaną stymulacją w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz w okresie kontrolnym (1 miesiąc i 3 miesiące po -interwencja), która będzie mierzona za pomocą Skali Skuteczności Upadków – International, która przedstawia pytania o obawę przed możliwością upadku podczas wykonywania 16 czynności. Wynik całkowity obliczany jest poprzez dodanie wartości uzyskanych w każdej pozycji i może wahać się od 16 do 64 punktów, gdzie najniższa wartość odpowiada brakowi obaw, a najwyższa skrajnym obawom dotyczącym upadków podczas wykonywania czynności z kwestionariusza . Zatem im wyższy uzyskany wynik końcowy, tym niższe poczucie własnej skuteczności związane z upadkami.
4 miesiące
Kwestionariusz choroby Parkinsona -39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Postrzeganie jakości życia będzie mierzone w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz podczas obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji) poprzez Kwestionariusz Choroby Parkinsona -39 punktowany jest w skali od 0 do 100, wyższe wartości wiążą się z gorszą jakością życia.
4 miesiące
Skala objawów pozamotorycznych (NMSS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmian w objawach pozamotorycznych między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) oraz w okresie kontrolnym (1 miesiąc i 3 miesiące) po interwencji), które zostaną zmierzone za pomocą skali objawów pozamotorycznych. NMSS składa się z 30 pozycji, a punktacja każdej pozycji jest oparta na nasileniu (od 0 do 3) i częstotliwości (od 1 do 4). Zakres całkowitych wyników NMSS wynosi 0-360. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów niemotorycznych
4 miesiące
System klasyfikacji bólu w chorobie Parkinsona (PD-PCS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie zmiany bólu między aktywną stymulacją a stymulacją pozorowaną w punkcie wyjściowym, 15 dni po zakończeniu 10. sesji (kwestionariusz zostanie zastosowany telefonicznie w tym czasie) i podczas obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji) , który zostanie zmierzony za pomocą systemu klasyfikacji bólu w chorobie Parkinsona, który ocenia i klasyfikuje ból związany z chorobą Parkinsona na 3 grupy (nocyceptywny, neuropatyczny lub nocyplastyczny) w zależności od intensywności, częstotliwości i zakłóceń w codziennych czynnościach. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu
4 miesiące
Badanie motorycznych potencjałów wywołanych (MEPS)
Ramy czasowe: 10 dni
Motoryczne potencjały wywołane (MEP) indukowane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) będą mierzone w aktywnej i pozorowanej stymulacji, przed rozpoczęciem protokołu i bezpośrednio po 10. sesji. Dlatego w niniejszym badaniu staraliśmy się ocenić wpływ rTSMS na charakterystykę MEP na początku i krótko po zakończeniu 10. sesji, oceniając, czy rTSMS jest użyteczną techniką ułatwiania impulsu w dół i promowania funkcji motorycznych w PD.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rubens G Cury, MD PHD, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Pozorowana stymulacja

3
Subskrybuj