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Auswirkungen von rTSMS im Zusammenhang mit Laufbandtraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

26. Februar 2026 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Auswirkungen der repetitiven transspinalen Magnetstimulation im Zusammenhang mit dem Gangtraining auf dem Laufband auf Gangstörungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Gangveränderungen treten auf und werden zur Hauptursache für Behinderungen, Verlust der Unabhängigkeit, Stürze, Brüche und verminderte Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Ein optimales Gangmanagement ist komplex und herausfordernd. Einige Merkmale wie Gangvariabilität, Haltungsinstabilität und Haltungsveränderungen verschlechtern sich trotz optimaler dopaminerger Behandlung mit der Zeit weiter, was darauf hindeutet, dass zusätzliche Interventionen erforderlich sind. Angesichts der Physiologie des Gangs und der Haltungskontrolle beim Menschen ist die Stimulation des Rückenmarks ein potenzielles Ziel für neuromodulatorische Ansätze bei Gang- und Haltungsstörungen. Die repetitive transspinale Magnetstimulation (rTSMS) hat viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen, da sie die Möglichkeit bietet, motorische und sensorische Netzwerke auf nicht-invasive Weise zu modulieren, die dorsalen aufsteigenden Bahnen direkt zu aktivieren und auf die Thalamuskerne, die Großhirnrinde und die Hirnstammkerne zu projizieren Dadurch werden die absteigenden motorischen Bahnen stimuliert und die abnormale Oszillationsaktivität in den Schaltkreisen kortikobasaler Kerne unterbrochen.

Die Kombination der nicht-invasiven Neuromodulation mit anderen Therapien kann die Wirksamkeit der Rehabilitation verbessern, die Plastizität und die klinische Wirksamkeit steigern und eine größere und nachhaltigere Wirkung erzielen als jede der beiden Therapien allein. Es wird empfohlen, dass Patienten mit Parkinson eine bestimmte Gehübung durchführen, z Laufbandtraining (TT), das dem Gang einen externen Rhythmus und eine Konzentration der Aufmerksamkeit auferlegt, als externer Hinweis oder Marker fungiert, einen stabileren Gang fördert, Gangvariabilität verringert und das Sturzrisiko verringert.

In dieser Studie wird vorgeschlagen, ein neues Behandlungsmodell durch die Integration zweier vielversprechender und komplementärer Ansätze zur Verbesserung von Gangstörungen bei Parkinson zu entwickeln: rTSMS und tt.

Daher idealisierten die Forscher die Durchführung der ersten randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, parallelen klinischen Phase-III-Studie, die die Wirksamkeit von tt im Zusammenhang mit rTSMS bei Patienten mit Parkinson bewerten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des Laufband-Gangtrainings im Zusammenhang mit wiederholter transspinaler Magnetstimulation auf die Veränderung der schnellen Ganggeschwindigkeit bei Parkinson-Patienten zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass der Zusammenhang zwischen repetitiver transspinaler Magnetstimulation und Laufband-Gangtraining dem Laufband-Gangtraining allein bei der Verbesserung der Gangsymptome bei Patienten mit PD überlegen sein sollte. Darüber hinaus werden die Auswirkungen des Laufband-Gangtrainings im Zusammenhang mit wiederholter transspinaler Magnetstimulation auf die angenehme Ganggeschwindigkeit untersucht; bei klinischen und neurophysiologischen Maßnahmen; bei motorischen Symptomen; bei Aktivitäten des täglichen Lebens; in der Gehfähigkeit (zurückgelegte Gesamtstrecke); in der Gleichgewichtsleistung; rechtzeitig, um die Runde abzuschließen; in der Schwere des Einfrierens des Ganges; in der Mobilität; im Ausmaß der körperlichen Aktivität; in der Anzahl und Angst vor Stürzen und in der Wahrnehmung der Lebensqualität von Patienten mit Parkinson. Darüber hinaus werden die möglichen Nebenwirkungen des Eingriffs evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren;
  • Teilnehmer mit Morbus Parkinson im Hoehn Yahr-Stadium zwischen 2 und 4 (mittelschwerer Krankheitsverlauf) während der Medikamenteneinnahme (d. h. zu dem Zeitpunkt, zu dem ihre übliche dopaminerge Medikation klinisch wirksam ist), deren Hauptsymptom eine Gangstörung ist (Score gleich oder größer als 1 Zoll). Unterpunkt 2.12 der MSD-UPDRS-Skala). Die Patienten werden anhand des Freezing of Gait Score (FOG-SCORE) auf das Vorliegen eines eingefrorenen Gangs (Freezing) untersucht.
  • Während der Einnahme von Medikamenten müssen Sie in der Lage sein, 30 Meter selbstständig oder mit einem einseitigen Hilfsmittel zu gehen.
  • Mindestpunktzahl beim Mini Mental State Examination (MMSE) von mindestens 23.
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit instabilisierten psychiatrischen Komorbiditäten;
  • Personen mit anderen neurologischen Störungen sowie Erkrankungen des Bewegungsapparates, der Orthopädie, des Herz-Kreislauf-Systems und der Atemwege, die die Gehfähigkeit auf dem Laufband beeinträchtigen können, werden ausgeschlossen.
  • Personen mit Labyrinthproblemen, die Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht und die Leistung bei Tests und beim Laufbandtraining beeinträchtigen können, werden ausgeschlossen.
  • Personen, die sich einer tiefen Hirnstimulationsoperation oder einer epiduralen Rückenmarksstimulation unterzogen haben, werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit unkontrollierter Infektion oder anderen unkontrollierten Vorerkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, symptomatische Lungen- oder Herzerkrankung);
  • Gleichzeitige Behandlung mit anderen experimentellen Arzneimitteln;
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Vorliegen chronischer Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Gliedmaßen.
  • Patienten, die ohne Hilfe (Stock, Krücke, Gehhilfe) oder ohne Hilfe einer anderen Person nicht gehen können.
  • Patienten mit Metallimplantaten und einem Herzschrittmacher.
  • Patient mit neurochirurgischer Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinwiederholte transpinale Magnetstimulation
In der Scheingruppe wird eine Spule im T2-T3-Brustbereich positioniert, getrennt vom Stimulationsgerät, und die aktive Spule wird etwa 15 cm hinter dem Patienten, entfernt von seinem Sichtfeld, positioniert, um einen Schallreiz zu erzeugen.
Sonstiges: Scheinstimulation
Während der Scheinstimulation wird eine kreisförmige Magnetspule in der torakischen Region T2-T3 positioniert, die nicht mit dem Stimulationsgerät verbunden ist, und die aktive Spule wird etwa 15 cm hinter dem Patienten, entfernt von seinem Sichtfeld, positioniert, um einen Schallreiz zu erzeugen. Um ein Gefühl der Muskelkontraktion und den Eindruck einer aktiven Stimulation zu erzeugen, wird die Gruppe 5 Minuten lang der sensorischen Wirkung der transkutanen elektrischen Neurostimulation (TENS) ausgesetzt, wobei Oberflächenelektroden parallel an T2-T3 platziert werden, mit den Parametern (80 Hz). ,150 ms, 60 mA).Unmittelbar danach beginnen die Teilnehmer mit einem 30-minütigen Laufbandtraining, beginnend mit 80 % der angenehmen Gehgeschwindigkeit. Progressive Geschwindigkeitserhöhungen von 0,2 km/h werden alle 5 Minuten durchgeführt, soweit dies toleriert wird. Die Intensität der Übung wird an die Verträglichkeit des Patienten angepasst und zwischen leichter und mäßiger Intensität gehalten.
Aktiver Komparator: Aktive repetitive transpinale Magnetstimulation
In der aktiven Gruppe erhält der Patient im Sitzen eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im T2-T3-Bereich mit einer kreisförmigen Magnetspule, die im 90°-Winkel positioniert ist, den Griff nach rechts zeigt und an einen Magnetstimulator angeschlossen ist.
Sonstiges: Aktive Stimulation – intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS).
Während der aktiven Stimulation erhalten die Patienten im Sitzen eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im torakischen Bereich T2-T3 mit einer kreisförmigen Magnetspule, die im 90°-Winkel positioniert ist, der Griff nach rechts zeigt und an einen Magnetstimulator angeschlossen ist. Jeder Teilnehmer erhält einen Gesamtwert von 1.200 rTsMS-Impulsen bei 120 % der motorischen Ruheschwelle, bestimmt durch Kontraktionen der Bauchmuskulatur. In 3 Minuten und 58 Sekunden werden 20 Züge mit 20 Stößen und jeder Stoß mit 3 Impulsen bei 50 Hz, wiederholt bei 5 Hz, mit einem Intervall zwischen den Zügen von 8 Sekunden angewendet. Unmittelbar danach beginnen die Teilnehmer mit 30 Minuten Laufbandtraining, beginnend bei 80 % der angenehmen Gehgeschwindigkeit. Progressive Geschwindigkeitserhöhungen von 0,2 km/h werden alle 5 Minuten durchgeführt, soweit dies toleriert wird. Die Intensität der Übung wird an die Verträglichkeit des Patienten angepasst und zwischen leichter und mäßiger Intensität gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest – Schnelle Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Änderung der schnellen Ganggeschwindigkeit zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation während der Baseline, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention). Eine längere Zeit bis zum Abschluss des Tests führt zu einer langsameren Ganggeschwindigkeit und einer schlechteren Leistung
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest – Angenehme Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Änderung der angenehmen Ganggeschwindigkeit zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation während der Baseline, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention). Eine längere Zeit bis zum Abschluss des Tests führt zu einer langsameren Ganggeschwindigkeit und einer schlechteren Leistung
4 Monate
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) – Teil II und III
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung im Score der einheitlichen Parkinson-Krankheitsbewertungsskala Teil II und III zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation zu Studienbeginn, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention). MDS-PDRS-Teil II wird von 0 bis 52 bewertet, wobei höhere Werte mit einer schlechteren motorischen Leistung bei täglichen Aktivitäten einhergehen. MDS-UPDRS Teil III wird mit Werten von 0 bis 132 bewertet, wobei höhere Werte mit einer schlechteren motorischen Leistung in Parkinson-bezogenen Tests einhergehen.
4 Monate
Einfrieren des Gang-Scores (FOG-SCORE)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung der Schwere des Gangeinfrierens zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation zu Studienbeginn, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention). Der Schweregrad des Gangeinfrierens wird durch den Freezing of Gait Score bewertet. Der Score war die Summe der 12 Punkte und liegt zwischen 0 und 36 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schlechter sind die Leistung und der Schweregrad des Gangeinfrierens.
4 Monate
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung der Gehkapazität (zurückgelegte Gesamtstrecke) und der Geschwindigkeit, bewertet durch den 2-Minuten-Gehtest, zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation im Ausgangszustand, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention). Eine kürzere Distanz, die innerhalb von 2 Minuten zurückgelegt wird, führt zu einer langsameren Geschwindigkeit beim Beenden des Tests und zu einer schlechteren Leistung.
4 Monate
Timed up and Go (TUG)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung der funktionellen Mobilität zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation in der Baseline, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention), die durch Timed Up and Go ausgewertet wird prüfen. Es wird der zeitliche Mittelwert zweier Messungen berechnet. Eine längere durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss des Tests führt zu einer schlechteren Leistung
4 Monate
Timed up and Go Dual Task (TUG-DT)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Änderung der Dual-Task-Leistung zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation. Ausgangswert, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention), der anhand der Zeitvorgabe und bewertet wird Machen Sie den Dual-Task-Test. Es wird der zeitliche Mittelwert zweier Messungen berechnet. Eine längere durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss des Tests führt zu einer schlechteren Leistung
4 Monate
Zeitgesteuerter 360°-Drehtest
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Änderung der Zeit bis zum Abschluss des Wechsels zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation in der Baseline, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention), die durch die Zeitmessung ausgewertet wird 360°-Drehtest. Es werden 3 Messungen für jede Seite durchgeführt und die durchschnittliche Zeit und die Anzahl der Schritte berechnet, die zum Abschließen der Drehung erforderlich sind. Eine längere Zeit und eine größere Anzahl von Schritten, um die Runde abzuschließen, deuten auf ein größeres Engagement und eine schlechtere Leistung hin
4 Monate
Mini-Balance-Bewertungssystemtest (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Änderung der Balance-Leistung zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation in der Baseline, direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention), die durch die Mini-Balance-Bewertungssysteme gemessen wird Test, der 14 Punkte umfasst, die mit 0 bis 2 bewertet werden, mit einem Höchstwert von 28 und einem Mindestwert von 0, wobei ein höherer Wert eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigt.
4 Monate
Fragebogen zum Einfrieren des Ganges (FOG-Q)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung der subjektiven Wahrnehmung der Schwere und Auswirkung des Einfrierens auf die Gangleistung zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation zu Studienbeginn, 15 Tage nach dem Ende der 10. Sitzung (der Fragebogen wird zu diesem Zeitpunkt per Telefonanruf angewendet) und im Anschluss -up (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention), die anhand des Fragebogens zum Einfrieren des Gangs gemessen wird, der auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 24 bewertet wird. Ein höherer Wert bedeutet, dass die Gangleistung des Individuums durch das Einfrieren stärker beeinträchtigt wird
4 Monate
Wasserfälle und nahe Wasserfälle
Zeitfenster: 4 Monate
Das Auftreten von Stürzen und Beinahe-Stürzen wird anhand von Selbstberichten untersucht und direkt nach dem Ende der 10. Sitzung und der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention) zwischen den Gruppen in Baseline verglichen. Es wird eine Klassifizierung der Stürzenden und Nichtstürzenden ermittelt.
4 Monate
Menschliches Aktivitätsprofil (HAP)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation zu Studienbeginn, 15 Tage nach dem Ende der 10. Sitzung (der Fragebogen wird zu diesem Zeitpunkt per Telefonanruf angewendet) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate). nach der Intervention), die anhand des menschlichen Aktivitätsprofils gemessen werden. Tara in aufsteigender Reihenfolge der Energiekosten angeordnet. Basierend auf jeder Antwort werden die Primärwerte berechnet: der maximale Aktivitätswert (EMA) und der angepasste Aktivitätswert (EAA). Der EAA wird in dieser Studie verwendet. Die Klassifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus wird durch vordefinierte Grenzwerte festgelegt, wobei Personen als inaktiv (weniger als 53), mäßig aktiv (zwischen 53 und 74) oder aktiv (mehr als 74) klassifiziert werden. Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Verbesserung des körperlichen Aktivitätsniveaus hin
4 Monate
Sturzwirksamkeitsskala – International (FES-I)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung der Angst vor Stürzen zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation zu Studienbeginn, 15 Tage nach dem Ende der 10. Sitzung (der Fragebogen wird zu diesem Zeitpunkt per Telefonanruf angewendet) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate danach). -Intervention), die anhand der Falls Efficacy Scale – International gemessen wird und Fragen zur Besorgnis über die Möglichkeit eines Sturzes bei der Durchführung von 16 Aktivitäten stellt. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der in jedem Punkt erhaltenen Werte berechnet und kann zwischen 16 und 64 Punkten liegen, wobei der niedrigste Wert dem Fehlen von Bedenken und der höchste Wert der extremen Besorgnis über Stürze bei der Durchführung der im Fragebogen aufgeführten Aktivitäten entspricht . Je höher also der erreichte Endwert, desto geringer ist die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Stürzen.
4 Monate
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit -39 (PDQ-39)
Zeitfenster: 4 Monate
Die Wahrnehmung der Lebensqualität wird zu Studienbeginn 15 Tage nach dem Ende der 10. Sitzung (der Fragebogen wird zu diesem Zeitpunkt per Telefonanruf angewendet) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention) durch gemessen Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit -39 wird mit Werten von 0 bis 100 bewertet. Höhere Werte sind mit einer schlechteren Lebensqualität verbunden.
4 Monate
Skala für nichtmotorische Symptome (NMSS)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Veränderung der nichtmotorischen Symptome zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation zu Studienbeginn, 15 Tage nach dem Ende der 10. Sitzung (der Fragebogen wird zu diesem Zeitpunkt per Telefonanruf angewendet) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate). nach der Intervention), die anhand der Skala für nichtmotorische Symptome gemessen werden. Das NMSS besteht aus 30 Elementen und die Bewertung jedes Elements basiert auf Schweregrad (von 0 bis 3) und Häufigkeitswerten (von 1 bis 4). Der Bereich für die NMSS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 360. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere nichtmotorischer Symptome hin
4 Monate
Das Parkinson-Schmerzklassifizierungssystem (PD-PCS)
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich der Schmerzveränderung zwischen aktiver Stimulation und Scheinstimulation zu Studienbeginn, 15 Tage nach dem Ende der 10. Sitzung (der Fragebogen wird zu diesem Zeitpunkt per Telefonanruf gestellt) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Intervention) , die mithilfe des Parkinson-Schmerzklassifizierungssystems gemessen werden, das Parkinson-bedingte Schmerzen in drei Gruppen (nozizeptiv, neuropathisch oder noziplastisch) in Bezug auf Intensität, Häufigkeit und Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet und klassifiziert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin
4 Monate
Untersuchung motorisch evozierter Potenziale (MEPS)
Zeitfenster: 10 Tage
Motorisch evozierte Potenziale (MEPs), die durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) induziert werden, werden bei aktiver und Scheinstimulation vor Beginn des Protokolls und unmittelbar nach der 10. Sitzung gemessen. Daher haben wir in der vorliegenden Studie versucht, die Auswirkungen von rTSMS auf zu bewerten die Merkmale der MEPs zu Studienbeginn und kurz nach dem Ende der 10. Sitzung, um zu bewerten, ob rTSMS eine nützliche Technik ist, um den Abwärtsimpuls zu erleichtern und die motorische Funktion bei Parkinson zu fördern.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rubens G Cury, MD PHD, Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57119022.4.1001.0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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