- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05938673
A futópados edzéssel kapcsolatos rTSMS hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A futópados járástréninggel összefüggő ismétlődő transz-gerinc mágneses stimuláció hatása a Parkinson-kórban szenvedő betegek járászavaraira
A járásváltozások megjelennek, és a Parkinson-kórban szenvedő betegek fogyatékosságának, önállóságának elvesztésének, elesésének, törésének és életminőségének romlásának fő okává válnak. Az optimális járáskezelés összetett és kihívást jelent. Egyes jellemzők, mint például a járás változékonysága, a testtartás instabilitása és a testtartási változások, az optimális dopaminerg kezelés ellenére az idő múlásával tovább romlanak, ami arra utal, hogy további beavatkozásokra van szükség. Tekintettel az emberek járásának és testtartásának fiziológiájára, a gerincvelő-stimuláció potenciális célpontja lehet a járás- és testtartászavarok neuromoduláló megközelítéseinek. Az ismétlődő transzspinális mágneses stimuláció (rTSMS) sok figyelmet keltett, mivel a motoros és szenzoros hálózatok non-invazív módon modulálhatók, közvetlenül aktiválva a dorsalis felszálló pályákat, és a talamusz magjaira, az agykéregre és az agytörzsi magokra vetítve. , ezáltal serkenti a leszálló motoros traktusokat, és megszakítja az aberráns oszcillációs aktivitást a corticobasalis nucleus körökben.
A non-invazív neuromoduláció más terápiákkal való kombinációja fokozhatja a rehabilitáció hatékonyságát, növelheti a plaszticitást és a klinikai hatékonyságot, nagyobb és tartósabb hatást kínálva, mint bármelyik terápia önmagában. A PD-ben szenvedő betegeknek ajánlott speciális gyaloglási gyakorlatot végezni, mint pl. futópad edzés (tt), amely külső ritmust és figyelemkoncentrációt kényszerít a járásra, külső jelzésként vagy markerként működik, elősegíti a stabilabb járást, csökkenti a járás variabilitását és csökkenti az esések kockázatát.
Ebben a tanulmányban új kezelési modell kidolgozását javasoljuk két ígéretes és egymást kiegészítő megközelítés integrálásával a PD járászavarainak javítására: rTSMS és tt.
Így a kutatók idealizálták az első randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos, III. fázisú klinikai vizsgálat megvalósítását, amely az rTSMS-hez kapcsolódó tt hatékonyságát fogja értékelni PD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 05403000
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők;
- Olyan résztvevők, akiknél a PD a Hoehn Yahr 2. és 4. stádiuma között (közepes fokú betegség) szenved, miközben gyógyszert szednek (vagyis amikor a szokásos dopaminerg gyógyszereik klinikailag hatásosak), akiknek elsődleges tünete a járászavar (pontszám egyenlő vagy nagyobb, mint 1 in. az MSD-UPDRS skála 2.12 alpontja). A betegeket a járás megfagyása (FOG-SCORE) alapján értékelik a fagyos járás (lefagyás) jelenlétére.
- A gyógyszeres kezelés alatt tudjon önállóan 30 métert sétálni, vagy egyoldalú segédeszközzel.
- Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám 23-nál nagyobb vagy egyenlő.
- Aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Nem stabilizált pszichiátriai társbetegségben szenvedő betegek;
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek egyéb neurológiai, mozgásszervi, ortopédiai, szív- és érrendszeri és légzőszervi rendellenességeik vannak, amelyek befolyásolhatják a futópadon való járást.
- Azok a személyek, akik labirintusproblémákkal küzdenek, és olyan gyógyszereket használnak, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt és a teljesítményt a teszteken és a futópadon végzett edzéseken, kizárásra kerülnek.
- Azok a személyek, akik mély agystimulációs műtéten vagy epidurális gerincvelő-stimuláción estek át, kizárásra kerülnek.
- Nem kontrollált fertőzésben vagy más, nem kontrollált, már fennálló egészségügyi állapotban (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, magas vérnyomás, tüneti tüdő- vagy szívbetegség) szenvedő betegek;
- Egyidejű kezelés más kísérleti gyógyszerekkel;
- Terhes vagy szoptató nők.
- Krónikus derék- és alsó végtagfájdalom jelenléte.
- Olyan betegek, akik nem tudnak járni segítség (bot, mankó, járólap) vagy más személy segítsége nélkül.
- Fém implantátummal és szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek.
- Beteg, akinek az anamnézisében idegsebészet szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis ismétlődő transzpinális mágneses stimuláció
A Sham csoportban egy tekercset helyeznek el a T2-T3 mellkasi régióban, a stimulációs eszköztől leválasztva, és az aktív tekercset körülbelül 15 cm-rel a páciens mögött kell elhelyezni, távol a látóterétől, hogy hangingert biztosítson.
|
A színlelt stimuláció során egy kör alakú mágnestekercset helyeznek el a T2-T3 toracic régióban, amely le van választva a stimulációs eszközről, és az aktív tekercset körülbelül 15 cm-rel a páciens mögött, a látóterétől távol helyezik el, hogy hangingert biztosítson.
Az izomösszehúzódás érzetének és az aktív stimuláció benyomásának keltése érdekében a csoportot 5 percig a transzkután elektromos neurostimuláció (TENS) érzékszervi hatásának vetik alá, a T2-T3-on párhuzamosan elhelyezett felületi elektródákkal, a paraméterekkel (80Hz). ,150 ms, 60 mA). Közvetlenül ezután a résztvevők 30 perces futópad edzéssel kezdik a kényelmes járási sebesség 80%-ától.
A megengedett 0,2 km/h-s fokozatos sebességnövekedés 5 percenként történik.
A gyakorlat intenzitása a páciens tűrőképességéhez igazodik, és a könnyű és közepes intenzitás között marad.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív ismétlődő transzpinális mágneses stimuláció
Az Aktív csoportban a páciens szakaszos théta burst stimulációt (iTBS) kap a T2-T3 régióban, miközben egy kör alakú mágnestekercset használ, amely 90°-ban van elhelyezve, fogantyúja jobbra néz, és mágneses stimulátorhoz van csatlakoztatva.
|
Az aktív stimuláció során a betegek szakaszos theta-burst (iTBS) stimulációt kapnak a T2-T3 toracic régióban, miközben ülnek egy kör alakú mágnestekerccsel, 90°-ban elhelyezve, fogantyúja jobbra néz, és mágneses stimulátorhoz van csatlakoztatva. Minden résztvevő teljes összeget kap. 1200 rTsMS impulzus a nyugalmi motoros küszöb 120%-ánál, amelyet a hasizom összehúzódásai határoznak meg.
3 perc és 58 másodperc alatt 20 vonat 20 sorozattal és mindegyik sorozat 3 impulzussal 50 Hz-en ismétlődik 5 Hz-en, 8 másodperces edzésközi intervallumban. Közvetlenül ezután a résztvevők 30 perces futópados edzéssel kezdenek. A kényelmes járási sebesség 80%-a.
A megengedett 0,2 km/h-s fokozatos sebességnövekedés 5 percenként történik.
A gyakorlat intenzitása a páciens tűrőképességéhez igazodik, és a könnyű és közepes intenzitás között marad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres séta teszt - Gyors járási sebesség
Időkeret: 4 hónap
|
A gyors járássebesség változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között a kiindulási állapot alatt, közvetlenül a 10. ülés és a követés (1 hónap és 3 hónap a beavatkozás után) után.
A teszt befejezéséhez szükséges hosszabb idő lassabb járást és rosszabb teljesítményt eredményez
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méter séta teszt - Kényelmes járási sebesség
Időkeret: 4 hónap
|
A kényelmes járássebesség változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alapvonal alatt, közvetlenül a 10. kezelés és a követés vége után (1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után).
A teszt befejezéséhez szükséges hosszabb idő lassabb járást és rosszabb teljesítményt eredményez
|
4 hónap
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) – II. és III. rész
Időkeret: 4 hónap
|
Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála pontszámának II. és III. részében bekövetkezett változás összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, közvetlenül a 10. kezelés és a követés vége után (1 hónap és 3 hónap a beavatkozás után).MDS-PDRS rész. A II-t 0-tól 52-ig értékelték, magasabb pontszámokkal, amelyek a motoros napi tevékenységek rosszabb teljesítményéhez kapcsolódnak.
Az MDS-UPDRS III. részét 0-tól 132-ig pontozzák, magasabb pontszámokkal, amelyek a Parkinson-kórral kapcsolatos tesztek rosszabb motorteljesítményéhez kapcsolódnak.
|
4 hónap
|
|
A járási pontszám kimerevítése- (FOG-SCORE)
Időkeret: 4 hónap
|
A járásfagyás súlyosságának változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, közvetlenül a 10. kezelés vége és a követés (1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után) után.
A járás lefagyásának súlyosságát a járás lefagyásának pontszáma értékeli. A pontszám a 12 elem összege volt, és 0 és 36 pont között mozog.
minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a teljesítmény és a járás lefagyásának súlyossága.
|
4 hónap
|
|
2 perces séta teszt
Időkeret: 4 hónap
|
A gyaloglási kapacitás (teljes megtett távolság) és a sebesség változásának összehasonlítása, amelyet a 2 perces séta teszttel értékeltek ki az aktív stimuláció és a színlelt stimuláció között az alaphelyzetben, közvetlenül a 10. edzés és az utánkövetés (1 hónap és 3 hónap) után hónappal a beavatkozás után).
A 2 perc alatt megtett rövidebb távolság lassabb sebességet és rosszabb teljesítményt eredményez.
|
4 hónap
|
|
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: 4 hónap
|
Az aktív stimuláció és az álstimuláció közötti funkcionális mobilitás változásának összehasonlítása az alaphelyzetben, közvetlenül a 10. ülés és a követés (a beavatkozás után 1 hónap és 3 hónap) után, amelyet a Timed up and Go segítségével értékelünk. teszt.
Két mérés időátlaga kerül kiszámításra.
Hosszabb átlagos idő a teszt elvégzéséhez rosszabb teljesítmény mellett
|
4 hónap
|
|
Időzített és megy kettős feladat (TUG-DT)
Időkeret: 4 hónap
|
Az aktív stimuláció és az álstimuláció közötti kettős feladat teljesítményének változásának összehasonlítása, közvetlenül a 10. munkamenet vége és a követés (1 hónap és 3 hónappal a beavatkozás után) után, amelyet az Időzített és Menjen a Dual Task tesztre.
Két mérés időátlaga kerül kiszámításra.
Hosszabb átlagos idő a teszt elvégzéséhez rosszabb teljesítmény mellett
|
4 hónap
|
|
Időzített 360°-os fordulatpróba
Időkeret: 4 hónap
|
Az aktív stimuláció és az álstimuláció közötti fordulat befejezéséhez szükséges idő változásának összehasonlítása az alaphelyzetben, közvetlenül a 10. kezelés és a nyomon követés (1 hónap és 3 hónappal a beavatkozás után) után, amelyet az időzítésen keresztül értékelünk. 360°-os fordulatpróba.
Mindkét oldalon 3 mérést végeznek, és kiszámítják a kanyar teljesítéséhez szükséges idő és lépések számának átlagát.
A kanyar teljesítéséhez szükséges hosszabb idő és több lépés nagyobb elkötelezettséget és rosszabb teljesítményt sugall
|
4 hónap
|
|
Mini-egyenleg-értékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTEST)
Időkeret: 4 hónap
|
Az egyensúlyi teljesítmény változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, közvetlenül a 10. ülés vége és a követés (1 hónap és 3 hónappal a beavatkozás után) után, amelyet a Mini-Balance kiértékelő rendszereken keresztül mérnek. Teszt, amely 14 elemet tartalmaz 0-tól 2-ig, maximális pontszám 28 és minimum 0, magasabb pontszámmal, ami jobb egyensúlyi teljesítményt jelez.
|
4 hónap
|
|
A járás lefagyása kérdőív (FOG-Q)
Időkeret: 4 hónap
|
A fagyás súlyosságának szubjektív észlelésében és a járásteljesítményre gyakorolt hatásában bekövetkezett változás összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, 15 nappal a 10. ülés vége után (a kérdőívet telefonhívás útján alkalmazzuk) és a következő időpontokban -feljebb (1 hónap és 3 hónap a beavatkozás után), amelyet a járás lefagyása kérdőíven mérnek, amelyet egy 5 pontos skálán (0-tól 4-ig) értékelnek, és az összpontszám 0-tól 24-ig terjed.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy az egyén járásteljesítményét jobban befolyásolja a fagyás
|
4 hónap
|
|
Esések és esések közelében
Időkeret: 4 hónap
|
Az esések és a közeli esések előfordulását önbevalláson keresztül vizsgálják, és összehasonlítják az alaphelyzetben lévő csoportok között, közvetlenül a 10. ülés és a nyomon követés (1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után) után.
Az elesők és a nem esők besorolását megkapjuk.
|
4 hónap
|
|
Emberi tevékenység profil (HAP)
Időkeret: 4 hónap
|
A fizikai aktivitás szintjének változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, 15 nappal a 10. ülés befejezése után (a kérdőívet telefonon alkalmazzuk akkor) és az utánkövetés során (1 hónap és 3 hónap) beavatkozás után), amelyet az emberi tevékenység profilon keresztül mérnek.
A tára az energiaköltség növekvő sorrendjében van elrendezve. Az egyes válaszok alapján kiszámítják az elsődleges pontszámokat: a maximális aktivitási pontszámot (EMA) és a korrigált aktivitási pontszámot (EAA). Ebben a tanulmányban az EAA-t használjuk.
A fizikai aktivitási szint besorolása előre meghatározott határpontokon keresztül történik, az egyének besorolása inaktív (53-nál kevesebb), közepesen aktív (53 és 74 között) vagy aktív (74-nél nagyobb) kategóriába tartozik.
A pontszám növekedése a fizikai aktivitás szintjének javulását jelzi
|
4 hónap
|
|
Falls Efficacy Scale – Nemzetközi (FES-I)
Időkeret: 4 hónap
|
Az eleséstől való félelem változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, 15 nappal a 10. ülés vége után (a kérdőívet telefonhívással alkalmazzuk akkor) és a nyomon követéskor (1 hónap és 3 hónap után) -beavatkozás), amelyet a Falls Efficacy Scale- International segítségével mérnek, amely kérdéseket vet fel a 16 tevékenység végrehajtása során felmerülő esés lehetőségével kapcsolatos aggodalomra.
Az összpontszámot az egyes tételeknél kapott értékek összeadásával számítják ki, és 16 és 64 pont között változhat, amelyben a legalacsonyabb érték az aggodalom hiányának, a legmagasabb pedig a rendkívüli aggodalomnak felel meg a kérdőívben szereplő tevékenységek végrehajtása során bekövetkezett esések miatt. .
Így minél magasabb a kapott végső pontszám, annál alacsonyabb az esésekhez kapcsolódó önhatékonyság.
|
4 hónap
|
|
Parkinson-kór kérdőív -39 (PDQ-39)
Időkeret: 4 hónap
|
Az életminőség megítélését alaphelyzetben, a 10. ülés befejezése után 15 nappal (a kérdőívet telefonon keresztül) és az utánkövetéskor (a beavatkozást követő 1 hónap és 3 hónap) mérik a Parkinson-kór kérdőív -39, amelyet 0-tól 100-ig pontoznak, a magasabb értékek rosszabb életminőséggel járnak.
|
4 hónap
|
|
Nem motoros tünetek skála (NMSS)
Időkeret: 4 hónap
|
A nem-motoros tünetek változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, 15 nappal a 10. ülés vége után (a kérdőívet telefonon alkalmazzuk akkor) és az utánkövetés során (1 hónap és 3 hónap). beavatkozás után), amelyet a nem motoros tünetek skála segítségével mérnek.
Az NMSS 30 elemből áll, és mindegyik elem pontszáma a súlyosságon (0-tól 3-ig) és a gyakorisági pontszámokon (1-től 4-ig) alapul. Az NMSS összpontszámának tartománya 0-360.
A magasabb pontszámok a nem motoros tünetek nagyobb súlyosságát jelzik
|
4 hónap
|
|
A Parkinson-kór fájdalomosztályozási rendszere (PD-PCS)
Időkeret: 4 hónap
|
A fájdalom változásának összehasonlítása az aktív stimuláció és az álstimuláció között az alaphelyzetben, 15 nappal a 10. ülés vége után (a kérdőívet telefonhívás útján alkalmazzuk akkor) és az utánkövetéskor (1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után) , amelyet a Parkinson-kórral összefüggő fájdalomosztályozási rendszeren keresztül mérnek, amely pontozza és 3 csoportba sorolja a Parkinson-kórral összefüggő fájdalmakat (nociceptív, neuropátiás vagy nociplasztikus), az intenzitás, gyakoriság és a mindennapi tevékenységekbe való beavatkozások függvényében.
A magasabb pontszámok a fájdalom súlyosságát jelzik
|
4 hónap
|
|
Motor által kiváltott potenciálok (MEPS) tanulmányozása
Időkeret: 10 nap
|
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) által kiváltott motoros kiváltott potenciálokat (MEP) mérjük aktív és színlelt stimulációban, a protokoll megkezdése előtt és közvetlenül a 10. ülés után. Így jelen tanulmányban arra törekedtünk, hogy értékeljük az rTSMS hatásait a az európai parlamenti képviselők jellemzői a kiinduláskor és röviddel a 10. ülés vége után, annak értékelése, hogy az rTSMS hasznos technika-e a lefelé irányuló impulzusok elősegítésére és a motoros működés elősegítésére PD-ben.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rubens G Cury, MD PHD, Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fenelon G, Goujon C, Gurruchaga JM, Cesaro P, Jarraya B, Palfi S, Lefaucheur JP. Spinal cord stimulation for chronic pain improved motor function in a patient with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Feb;18(2):213-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.015. Epub 2011 Aug 23. No abstract available.
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Fuentes R, Petersson P, Siesser WB, Caron MG, Nicolelis MA. Spinal cord stimulation restores locomotion in animal models of Parkinson's disease. Science. 2009 Mar 20;323(5921):1578-82. doi: 10.1126/science.1164901.
- Santana MB, Halje P, Simplicio H, Richter U, Freire MAM, Petersson P, Fuentes R, Nicolelis MAL. Spinal cord stimulation alleviates motor deficits in a primate model of Parkinson disease. Neuron. 2014 Nov 19;84(4):716-722. doi: 10.1016/j.neuron.2014.08.061. Epub 2014 Oct 30.
- Yadav AP, Nicolelis MAL. Electrical stimulation of the dorsal columns of the spinal cord for Parkinson's disease. Mov Disord. 2017 Jun;32(6):820-832. doi: 10.1002/mds.27033. Epub 2017 May 12.
- Agari T, Date I. Spinal cord stimulation for the treatment of abnormal posture and gait disorder in patients with Parkinson's disease. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(7):470-4. doi: 10.2176/nmc.52.470.
- Yang YR, Tseng CY, Chiou SY, Liao KK, Cheng SJ, Lai KL, Wang RY. Combination of rTMS and treadmill training modulates corticomotor inhibition and improves walking in Parkinson disease: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):79-86. doi: 10.1177/1545968312451915. Epub 2012 Jul 10.
- de Andrade EM, Ghilardi MG, Cury RG, Barbosa ER, Fuentes R, Teixeira MJ, Fonoff ET. Spinal cord stimulation for Parkinson's disease: a systematic review. Neurosurg Rev. 2016 Jan;39(1):27-35; discussion 35. doi: 10.1007/s10143-015-0651-1. Epub 2015 Jul 30.
- Samotus O, Parrent A, Jog M. Spinal Cord Stimulation Therapy for Gait Dysfunction in Advanced Parkinson's Disease Patients. Mov Disord. 2018 May;33(5):783-792. doi: 10.1002/mds.27299. Epub 2018 Feb 14.
- de Lima-Pardini AC, Coelho DB, Souza CP, Souza CO, Ghilardi MGDS, Garcia T, Voos M, Milosevic M, Hamani C, Teixeira LA, Fonoff ET. Effects of spinal cord stimulation on postural control in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Elife. 2018 Aug 2;7:e37727. doi: 10.7554/eLife.37727.
- Reis Menezes J, Bernhart Carra R, Aline Nunes G, da Silva Simoes J, Jacobsen Teixeira M, Paiva Duarte K, Ciampi de Andrade D, Barbosa ER, Antonio Marcolin M, Cury RG. Transcutaneous magnetic spinal cord stimulation for freezing of gait in Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 Nov;81:306-309. doi: 10.1016/j.jocn.2020.10.001. Epub 2020 Oct 20.
- Arii Y, Sawada Y, Kawamura K, Miyake S, Taichi Y, Izumi Y, Kuroda Y, Inui T, Kaji R, Mitsui T. Immediate effect of spinal magnetic stimulation on camptocormia in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Nov;85(11):1221-6. doi: 10.1136/jnnp-2014-307651. Epub 2014 Apr 29.
- Chung CL, Mak MK, Hallett M. Transcranial Magnetic Stimulation Promotes Gait Training in Parkinson Disease. Ann Neurol. 2020 Nov;88(5):933-945. doi: 10.1002/ana.25881. Epub 2020 Sep 8.
- Takakusaki K. Neurophysiology of gait: from the spinal cord to the frontal lobe. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1483-91. doi: 10.1002/mds.25669.
- Mitsui T, Arii Y, Taniguchi K, Tsutsumi S, Takahara M, Mabuchi M, Sumitomo N, Matsuura M, Kuroda Y. Efficacy of Repetitive Trans-spinal Magnetic Stimulation for Patients with Parkinson's Disease: a Randomised Controlled Trial. Neurotherapeutics. 2022 Jul;19(4):1273-1282. doi: 10.1007/s13311-022-01213-y. Epub 2022 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 57119022.4.1001.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .