- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939804
L'effet de l'application de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur les patients subissant une arthroplastie de la hanche
L'effet de l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur le niveau de douleur des patients et l'utilisation d'analgésiques chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une douleur périopératoire intense après une arthroplastie de la hanche est courante en raison d'agents inflammatoires et d'une intervention chirurgicale (p. ex., atteinte des tissus mous et des nerfs sensitifs). Une douleur postopératoire aiguë mal traitée entraîne un séjour hospitalier plus long, un alitement limité et retardé, une diminution de l'observance de la kinésithérapie et une incidence accrue de complications postopératoires. La douleur postopératoire peut être traitée avec des narcotiques, qui s'accompagnent généralement d'effets secondaires indésirables tels que nausées, vomissements, délire, constipation et dysfonctionnement gastro-intestinal. En général, l'usage de stupéfiants doit être limité, en particulier chez les personnes âgées, en raison de l'incidence plus élevée de ces effets secondaires dans cette population. Cependant, une mauvaise gestion de la douleur chez les personnes âgées entrave non seulement la rééducation, mais peut également entraîner d'autres conséquences indésirables telles que la tachycardie, l'augmentation de la demande myocardique en oxygène, l'ischémie cardiaque et un risque accru de délire postopératoire.
Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des méthodes non pharmacologiques ainsi que des méthodes pharmacologiques pour gérer la douleur postopératoire. Dans la technique TENS, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans la gestion de la douleur, un courant électrique contrôlé et à basse tension est appliqué au système nerveux à travers la peau, et on voit que la méthode est utilisée comme un moyen efficace et option de traitement non invasif dans de nombreuses affections douloureuses telles que les douleurs neuropathiques, les douleurs dues à l'arthrose et les douleurs postopératoires. On pense que cette méthode, qui peut être efficace dans le contrôle de la douleur du patient, sera bénéfique pour le patient à la fois physiologiquement et psychologiquement en réduisant la douleur et l'inconfort. L'avantage le plus important de TENS ; Il peut être facilement appliqué par les infirmières et facilement enseigné aux patients ou aux familles. L'infirmière a un grand rôle dans le suivi du patient après la chirurgie, car elle est avec le patient pendant 24 heures. Considérant les études infirmières menées à l'étranger sur l'application de la TENS, on constate que les infirmières appliquent la TENS comme méthode non pharmacologique dans le traitement de la douleur et forment les patients à l'application de la TENS à domicile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Açelya Türkmen, PhD
- Numéro de téléphone: 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- insertion de remplacement de la hanche
- ne pas avoir de stimulateur cardiaque ou d'arythmie
- aucun antécédent de douleur, de consommation d'alcool ou de toxicomanie
- aucun antécédent de douleur, de consommation d'alcool ou de toxicomanie
- aucun antécédent de douleur, de consommation d'alcool ou de toxicomanie
- aucun antécédent de maladie psychiatrique
- aucun antécédent de maladie métastatique
- être conscient, pouvoir parler
- Aucun obstacle à l'application du TENS ; pas de complications postopératoires
- étant I, II et III dans la classification ASA de l'American Society of Anesthesiology, acceptant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- avoir des antécédents d'épilepsie
- Utilisation d'analgésiques au moins 1 heure avant l'application de la TENS
- la présence d'une plaie dans la zone où l'électrode sera placée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe TENS
60 minutes de TENS seront appliquées au groupe expérimental les 0e et 1er jours après la chirurgie, et l'évaluation de la douleur au moment du mouvement/repos avant et après la procédure sera faite par le chercheur.
Après la procédure, la quantité d'analgésique consommée par le groupe expérimental au cours de la première heure sera interrogée et enregistrée.
|
Le TENS sera appliqué au groupe expérimental les 0e et 1er jours après la chirurgie, et l'évaluation de la douleur au moment du mouvement/repos avant et après la procédure sera faite par le chercheur.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le traitement et les soins de routine du groupe témoin ne seront pas perturbés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du niveau de douleur à l'aide de l'EVA.
Délai: 48 heures
|
Réduire le niveau de douleur des patients subissant une arthroplastie de la hanche en appliquant la TENS. Une valeur de 0 sur l'échelle signifie que le patient ne ressent pas de douleur et une valeur de 10 signifie qu'il ressent de la douleur au niveau le plus sévère |
48 heures
|
Modification de la consommation d'analgésiques
Délai: 48 heures
|
Modification de la consommation d'analgésiques des patients en appliquant la TENS.
La consommation d'analgésiques dans les 2 premiers jours après la chirurgie sera apprise à l'aide du questionnaire.
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-SBF-AT-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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