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L'effet de l'application de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur les patients subissant une arthroplastie de la hanche

12 juillet 2023 mis à jour par: Acelya Turkmen, Cukurova University

L'effet de l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur le niveau de douleur des patients et l'utilisation d'analgésiques chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche

Le traitement chirurgical d'un individu souffrant d'arthrose et de fracture de la hanche est assuré par une chirurgie de remplacement de la hanche. Tout en restructurant les surfaces articulaires par chirurgie, il vise à fournir à la fois des mouvements articulaires de la hanche et à traiter la douleur. Une douleur périopératoire intense après une arthroplastie de la hanche est courante en raison d'agents inflammatoires et d'une intervention chirurgicale (p. ex., atteinte des tissus mous et des nerfs sensitifs). Une douleur postopératoire aiguë mal traitée entraîne un séjour hospitalier plus long, un alitement limité et retardé, une diminution de l'observance de la kinésithérapie et une incidence accrue de complications postopératoires. On pense que cette méthode, qui peut être efficace dans le contrôle de la douleur du patient, sera bénéfique pour le patient à la fois physiologiquement et psychologiquement en réduisant la douleur et l'inconfort. L'avantage le plus important de TENS ; Il peut être facilement appliqué par les infirmières et facilement enseigné aux patients ou aux familles. L'infirmière a un grand rôle dans le suivi du patient après la chirurgie, car elle est avec le patient pendant 24 heures. Lorsque l'on examine la littérature, on constate que le nombre d'études montrant l'efficacité de l'application de la TENS chez les patients ayant subi une prothèse de hanche, là où les études ont été menées auprès de patients atteints de gonarthrose du genou, est limité. Dans cette direction, l'objectif de l'étude est d'examiner l'effet de l'application du TENS sur le niveau de douleur des patients et l'utilisation d'analgésiques chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une douleur périopératoire intense après une arthroplastie de la hanche est courante en raison d'agents inflammatoires et d'une intervention chirurgicale (p. ex., atteinte des tissus mous et des nerfs sensitifs). Une douleur postopératoire aiguë mal traitée entraîne un séjour hospitalier plus long, un alitement limité et retardé, une diminution de l'observance de la kinésithérapie et une incidence accrue de complications postopératoires. La douleur postopératoire peut être traitée avec des narcotiques, qui s'accompagnent généralement d'effets secondaires indésirables tels que nausées, vomissements, délire, constipation et dysfonctionnement gastro-intestinal. En général, l'usage de stupéfiants doit être limité, en particulier chez les personnes âgées, en raison de l'incidence plus élevée de ces effets secondaires dans cette population. Cependant, une mauvaise gestion de la douleur chez les personnes âgées entrave non seulement la rééducation, mais peut également entraîner d'autres conséquences indésirables telles que la tachycardie, l'augmentation de la demande myocardique en oxygène, l'ischémie cardiaque et un risque accru de délire postopératoire.

Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des méthodes non pharmacologiques ainsi que des méthodes pharmacologiques pour gérer la douleur postopératoire. Dans la technique TENS, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans la gestion de la douleur, un courant électrique contrôlé et à basse tension est appliqué au système nerveux à travers la peau, et on voit que la méthode est utilisée comme un moyen efficace et option de traitement non invasif dans de nombreuses affections douloureuses telles que les douleurs neuropathiques, les douleurs dues à l'arthrose et les douleurs postopératoires. On pense que cette méthode, qui peut être efficace dans le contrôle de la douleur du patient, sera bénéfique pour le patient à la fois physiologiquement et psychologiquement en réduisant la douleur et l'inconfort. L'avantage le plus important de TENS ; Il peut être facilement appliqué par les infirmières et facilement enseigné aux patients ou aux familles. L'infirmière a un grand rôle dans le suivi du patient après la chirurgie, car elle est avec le patient pendant 24 heures. Considérant les études infirmières menées à l'étranger sur l'application de la TENS, on constate que les infirmières appliquent la TENS comme méthode non pharmacologique dans le traitement de la douleur et forment les patients à l'application de la TENS à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 18 ans
  • insertion de remplacement de la hanche
  • ne pas avoir de stimulateur cardiaque ou d'arythmie
  • aucun antécédent de douleur, de consommation d'alcool ou de toxicomanie
  • aucun antécédent de douleur, de consommation d'alcool ou de toxicomanie
  • aucun antécédent de douleur, de consommation d'alcool ou de toxicomanie
  • aucun antécédent de maladie psychiatrique
  • aucun antécédent de maladie métastatique
  • être conscient, pouvoir parler
  • Aucun obstacle à l'application du TENS ; pas de complications postopératoires
  • étant I, II et III dans la classification ASA de l'American Society of Anesthesiology, acceptant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • avoir des antécédents d'épilepsie
  • Utilisation d'analgésiques au moins 1 heure avant l'application de la TENS
  • la présence d'une plaie dans la zone où l'électrode sera placée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TENS
60 minutes de TENS seront appliquées au groupe expérimental les 0e et 1er jours après la chirurgie, et l'évaluation de la douleur au moment du mouvement/repos avant et après la procédure sera faite par le chercheur. Après la procédure, la quantité d'analgésique consommée par le groupe expérimental au cours de la première heure sera interrogée et enregistrée.
Le TENS sera appliqué au groupe expérimental les 0e et 1er jours après la chirurgie, et l'évaluation de la douleur au moment du mouvement/repos avant et après la procédure sera faite par le chercheur.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le traitement et les soins de routine du groupe témoin ne seront pas perturbés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de douleur à l'aide de l'EVA.
Délai: 48 heures

Réduire le niveau de douleur des patients subissant une arthroplastie de la hanche en appliquant la TENS.

Une valeur de 0 sur l'échelle signifie que le patient ne ressent pas de douleur et une valeur de 10 signifie qu'il ressent de la douleur au niveau le plus sévère

48 heures
Modification de la consommation d'analgésiques
Délai: 48 heures
Modification de la consommation d'analgésiques des patients en appliquant la TENS. La consommation d'analgésiques dans les 2 premiers jours après la chirurgie sera apprise à l'aide du questionnaire.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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