Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása csípőcsere alatt álló betegeknél

2023. július 12. frissítette: Acelya Turkmen, Cukurova University

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása a betegek fájdalomszintjére és fájdalomcsillapító használatára csípőprotézis-cserén áteső betegeknél

Az osteoarthritisben és csípőtörésben szenvedő egyén sebészeti kezelését csípőprotézis műtét biztosítja. Az ízületi felületek műtéti átstrukturálása során mind a csípőízületi mozgások biztosítására, mind a fájdalom kezelésére irányul. Gyakori a csípőprotézis utáni intenzív perioperatív fájdalom a gyulladásos szerek és a műtéti beavatkozások (pl. lágyszövetek és érzőidegek) miatt. A nem megfelelően kezelt akut posztoperatív fájdalom hosszabb kórházi tartózkodást, korlátozott és késleltetett ágynyugalmat, csökkent fizikoterápiás megfelelést, valamint a posztoperatív szövődmények gyakoriságának növekedését okozza. Úgy gondolják, hogy ez a módszer, amely hatékony lehet a páciens fájdalomcsillapításában, mind fiziológiailag, mind pszichológiailag előnyös lesz a páciens számára, mivel csökkenti a fájdalmat és a kényelmetlenséget. A TENS legfontosabb előnye; A nővérek könnyen alkalmazhatják, és könnyen megtaníthatók a betegeknek vagy családoknak. A nővérnek nagy szerepe van a műtét utáni betegkövetésben, hiszen 24 órán keresztül a beteg mellett van. A szakirodalmat áttekintve látható, hogy a csípőprotézisen átesett betegek TENS alkalmazásának hatékonyságát mutató tanulmányok száma korlátozott, ahol térdgonartrózisban szenvedő betegekkel végeztek vizsgálatokat. Ebben az irányban a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a TENS alkalmazás hatását a betegek fájdalomszintjére és fájdalomcsillapító használatára csípőprotézisben átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyakori a csípőprotézis utáni intenzív perioperatív fájdalom a gyulladásos szerek és a műtéti beavatkozások (pl. lágyszövetek és érzőidegek) miatt. A nem megfelelően kezelt akut posztoperatív fájdalom hosszabb kórházi tartózkodást, korlátozott és késleltetett ágynyugalmat, csökkent fizikoterápiás megfelelést, valamint a posztoperatív szövődmények gyakoriságának növekedését okozza. A posztoperatív fájdalom kábítószerekkel kezelhető, amihez általában olyan mellékhatások társulnak, mint az émelygés, hányás, delírium, székrekedés és gyomor-bélrendszeri diszfunkció. Általában a kábítószer-használatot korlátozni kell, különösen időseknél, mivel ezek a mellékhatások gyakoribbak ebben a populációban. Az idősek rossz fájdalomkezelése azonban nemcsak a rehabilitációt akadályozza, hanem egyéb káros következményekkel is járhat, mint például tachycardia, fokozott szívizom oxigénigény, szív ischaemia és a műtét utáni delírium fokozott kockázata.

Ezért a posztoperatív fájdalom kezelésére nem gyógyszeres módszerek, valamint gyógyszeres módszerek alkalmazása javasolt. A TENS technikában, amely a fájdalomcsillapítás egyik nem gyógyszeres módszere, szabályozott és kisfeszültségű elektromos áramot vezetnek az idegrendszerbe a bőrön keresztül, és látható, hogy a módszert hatékony, ill. non-invazív kezelési lehetőség számos fájdalmas állapot, például neuropátiás fájdalom, osteoarthritis okozta fájdalom és műtét utáni fájdalom esetén. Úgy gondolják, hogy ez a módszer, amely hatékony lehet a páciens fájdalomcsillapításában, mind fiziológiailag, mind pszichológiailag előnyös lesz a páciens számára, mivel csökkenti a fájdalmat és a kényelmetlenséget. A TENS legfontosabb előnye; A nővérek könnyen alkalmazhatják, és könnyen megtaníthatók a betegeknek vagy családoknak. A nővérnek nagy szerepe van a műtét utáni betegkövetésben, hiszen 24 órán keresztül a beteg mellett van. A TENS alkalmazásáról külföldön végzett ápolási tanulmányokat figyelembe véve látható, hogy az ápolók a TENS-t nem gyógyszeres módszerként alkalmazzák a fájdalom kezelésében, és otthoni képzésben részesítik a betegeket a TENS alkalmazására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elmúlt 18 éves
  • csípőprotézis behelyezése
  • nincs szívritmus-szabályozója vagy aritmiája
  • nincs kórtörténetében fájdalom, alkoholfogyasztás vagy kábítószer-használat
  • nincs kórtörténetében fájdalom, alkoholfogyasztás vagy kábítószer-használat
  • nincs kórtörténetében fájdalom, alkoholfogyasztás vagy kábítószer-használat
  • nincs pszichiátriai betegség anamnézisében
  • nincs metasztatikus betegség anamnézisében
  • tudatosnak lenni, beszélni
  • Nincs akadálya a TENS alkalmazásának; nincs posztoperatív szövődmény
  • az Amerikai Aneszteziológiai Társaság ASA osztályozásában I., II. és III.

Kizárási kritériumok:

  • akinek a kórtörténetében epilepszia szerepel
  • Fájdalomcsillapítók használata legalább 1 órával a TENS alkalmazása előtt
  • seb jelenléte azon a területen, ahol az elektródát elhelyezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TENS csoport
A kísérleti csoportban a műtétet követő 0. és 1. napon 60 perces TENS-t alkalmazunk, a fájdalomfelmérést a műtét előtti és utáni mozgás/pihenés idején a kutató végzi el. A beavatkozás után a kísérleti csoport által az első órában elfogyasztott fájdalomcsillapító mennyiségét megkérdőjelezik és rögzítik.
A kísérleti csoportban a TENS-t a műtét utáni 0. és 1. napon alkalmazzuk, a fájdalomértékelést a műtét előtti és utáni mozgás/pihenés idején a kutató végzi el.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinkezelését és gondozását nem befolyásolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintjének megváltoztatása a VAS segítségével.
Időkeret: 48 óra

Csípőprotézisen átesett betegek fájdalomszintjének csökkentése TENS alkalmazásával.

A skála 0-s értéke azt jelenti, hogy a beteg nem érez fájdalmat, a 10-es érték azt jelenti, hogy a legsúlyosabb fájdalmat tapasztal

48 óra
Változás a fájdalomcsillapító fogyasztásban
Időkeret: 48 óra
A betegek fájdalomcsillapító fogyasztásának megváltoztatása TENS alkalmazásával. A műtét utáni első 2 nap fájdalomcsillapító fogyasztása a kérdőív segítségével lesz megismerhető.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a TENS

3
Iratkozz fel