- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05939804
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása csípőcsere alatt álló betegeknél
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása a betegek fájdalomszintjére és fájdalomcsillapító használatára csípőprotézis-cserén áteső betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakori a csípőprotézis utáni intenzív perioperatív fájdalom a gyulladásos szerek és a műtéti beavatkozások (pl. lágyszövetek és érzőidegek) miatt. A nem megfelelően kezelt akut posztoperatív fájdalom hosszabb kórházi tartózkodást, korlátozott és késleltetett ágynyugalmat, csökkent fizikoterápiás megfelelést, valamint a posztoperatív szövődmények gyakoriságának növekedését okozza. A posztoperatív fájdalom kábítószerekkel kezelhető, amihez általában olyan mellékhatások társulnak, mint az émelygés, hányás, delírium, székrekedés és gyomor-bélrendszeri diszfunkció. Általában a kábítószer-használatot korlátozni kell, különösen időseknél, mivel ezek a mellékhatások gyakoribbak ebben a populációban. Az idősek rossz fájdalomkezelése azonban nemcsak a rehabilitációt akadályozza, hanem egyéb káros következményekkel is járhat, mint például tachycardia, fokozott szívizom oxigénigény, szív ischaemia és a műtét utáni delírium fokozott kockázata.
Ezért a posztoperatív fájdalom kezelésére nem gyógyszeres módszerek, valamint gyógyszeres módszerek alkalmazása javasolt. A TENS technikában, amely a fájdalomcsillapítás egyik nem gyógyszeres módszere, szabályozott és kisfeszültségű elektromos áramot vezetnek az idegrendszerbe a bőrön keresztül, és látható, hogy a módszert hatékony, ill. non-invazív kezelési lehetőség számos fájdalmas állapot, például neuropátiás fájdalom, osteoarthritis okozta fájdalom és műtét utáni fájdalom esetén. Úgy gondolják, hogy ez a módszer, amely hatékony lehet a páciens fájdalomcsillapításában, mind fiziológiailag, mind pszichológiailag előnyös lesz a páciens számára, mivel csökkenti a fájdalmat és a kényelmetlenséget. A TENS legfontosabb előnye; A nővérek könnyen alkalmazhatják, és könnyen megtaníthatók a betegeknek vagy családoknak. A nővérnek nagy szerepe van a műtét utáni betegkövetésben, hiszen 24 órán keresztül a beteg mellett van. A TENS alkalmazásáról külföldön végzett ápolási tanulmányokat figyelembe véve látható, hogy az ápolók a TENS-t nem gyógyszeres módszerként alkalmazzák a fájdalom kezelésében, és otthoni képzésben részesítik a betegeket a TENS alkalmazására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Açelya Türkmen, PhD
- Telefonszám: 05424383439
- E-mail: acelyaturkmen2@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elmúlt 18 éves
- csípőprotézis behelyezése
- nincs szívritmus-szabályozója vagy aritmiája
- nincs kórtörténetében fájdalom, alkoholfogyasztás vagy kábítószer-használat
- nincs kórtörténetében fájdalom, alkoholfogyasztás vagy kábítószer-használat
- nincs kórtörténetében fájdalom, alkoholfogyasztás vagy kábítószer-használat
- nincs pszichiátriai betegség anamnézisében
- nincs metasztatikus betegség anamnézisében
- tudatosnak lenni, beszélni
- Nincs akadálya a TENS alkalmazásának; nincs posztoperatív szövődmény
- az Amerikai Aneszteziológiai Társaság ASA osztályozásában I., II. és III.
Kizárási kritériumok:
- akinek a kórtörténetében epilepszia szerepel
- Fájdalomcsillapítók használata legalább 1 órával a TENS alkalmazása előtt
- seb jelenléte azon a területen, ahol az elektródát elhelyezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TENS csoport
A kísérleti csoportban a műtétet követő 0. és 1. napon 60 perces TENS-t alkalmazunk, a fájdalomfelmérést a műtét előtti és utáni mozgás/pihenés idején a kutató végzi el.
A beavatkozás után a kísérleti csoport által az első órában elfogyasztott fájdalomcsillapító mennyiségét megkérdőjelezik és rögzítik.
|
A kísérleti csoportban a TENS-t a műtét utáni 0. és 1. napon alkalmazzuk, a fájdalomértékelést a műtét előtti és utáni mozgás/pihenés idején a kutató végzi el.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinkezelését és gondozását nem befolyásolják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom szintjének megváltoztatása a VAS segítségével.
Időkeret: 48 óra
|
Csípőprotézisen átesett betegek fájdalomszintjének csökkentése TENS alkalmazásával. A skála 0-s értéke azt jelenti, hogy a beteg nem érez fájdalmat, a 10-es érték azt jelenti, hogy a legsúlyosabb fájdalmat tapasztal |
48 óra
|
Változás a fájdalomcsillapító fogyasztásban
Időkeret: 48 óra
|
A betegek fájdalomcsillapító fogyasztásának megváltoztatása TENS alkalmazásával.
A műtét utáni első 2 nap fájdalomcsillapító fogyasztása a kérdőív segítségével lesz megismerhető.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CU-SBF-AT-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a TENS
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
Fondation LenvalToborzásEnuresis, éjszakaiFranciaország
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchMegszűnt
-
University Hospital Inselspital, BerneArco FoundationBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityBefejezveA TENS impulzusfrekvenciájának és párnaméretének antalgikus hatása a tompa nyomású fájdalomra (TENS)Fájdalomcsillapítás | Transzkután elektromos idegstimuláció | Tompa nyomású fájdalom | Pad Méret | ImpulzusfrekvenciaTajvan
-
National Yang Ming UniversityToborzásElektroencephalográfia | Transzkután elektromos idegstimuláció | Nyomásos fájdalomküszöbTajvan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzás
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... és más munkatársakIsmeretlenFájdalom | Ideggyulladás | Perifériás neuropátia | ParesztéziaBrazília
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteIsmeretlen