- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05939804
경피적 전기 신경 자극(TENS) 적용이 고관절 치환술을 받는 환자에게 미치는 영향
경피적 전기 신경 자극(TENS) 적용이 고관절 치환술을 받는 환자의 통증 정도와 진통제 사용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
고관절 치환술 후 심한 수술 전후 통증은 염증 물질 및 외과적 개입(예: 연조직 및 감각 신경의 침범)으로 인해 일반적입니다. 부적절하게 치료된 급성 수술 후 통증은 입원 기간 연장, 침상 안정의 제한 및 지연, 물리 치료 순응도 감소, 수술 후 합병증 발생률 증가를 유발합니다. 수술 후 통증은 마약으로 치료할 수 있으며 일반적으로 메스꺼움, 구토, 정신 착란, 변비 및 위장 기능 장애와 같은 부작용이 동반됩니다. 일반적으로 마약 사용은 특히 노인에서 제한되어야 합니다. 이 인구에서 이러한 부작용의 발생률이 높기 때문입니다. 그러나 노인의 열악한 통증 관리는 재활을 방해할 뿐만 아니라 빈맥, 심근 산소 요구량 증가, 심장 허혈 및 수술 후 섬망의 위험 증가와 같은 다른 불리한 결과를 초래할 수 있습니다.
따라서 수술 후 통증 관리를 위해 약리학적 방법뿐만 아니라 비약물적 방법을 사용하는 것이 좋습니다. 통증 관리에 사용되는 비약물적 방법 중 하나인 TENS 기법에서는 제어되고 낮은 전압의 전류를 피부를 통해 신경계에 가하여 효과적이고 신경병성 통증, 골관절염으로 인한 통증 및 수술 후 통증과 같은 많은 고통스러운 상태에서 비침습적 치료 옵션입니다. 환자의 통증 조절에 효과적일 수 있는 이 방법은 통증과 불편함을 줄여 환자에게 생리적, 심리적으로 모두 도움이 될 것으로 생각된다. TENS의 가장 중요한 장점; 간호사가 쉽게 적용할 수 있고 환자나 가족에게 쉽게 가르칠 수 있습니다. 간호사는 24시간 환자와 함께 있기 때문에 수술 후 환자의 사후 관리에 큰 역할을 합니다. TENS 적용에 대한 해외 간호 연구를 보면, 간호사들이 TENS를 통증 치료에 비약물적 방법으로 적용하고 집에서 환자들에게 TENS 적용에 대해 교육하고 있음을 알 수 있다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Açelya Türkmen, PhD
- 전화번호: 05424383439
- 이메일: acelyaturkmen2@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 고관절 교체 삽입
- 심박조율기나 부정맥이 없는 경우
- 통증, 알코올 사용 또는 약물 남용의 병력 없음
- 통증, 알코올 사용 또는 약물 남용의 병력 없음
- 통증, 알코올 사용 또는 약물 남용의 병력 없음
- 정신 질환의 병력 없음
- 전이성 질환의 병력 없음
- 의식이 있는, 말할 수 있는
- TENS 적용에 대한 장벽이 없습니다. 수술 후 합병증 없음
- 미국 마취학회의 ASA 분류에서 I, II 및 III이며 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 간질 병력이 있는 경우
- TENS를 적용하기 최소 1시간 전에 진통제를 사용합니다.
- 전극을 놓을 부위에 상처가 있는지 여부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS 그룹
실험군은 수술 후 0일과 1일에 60분의 TENS를 적용하고, 시술 전후 움직임/휴식 시 통증 평가는 연구원이 한다.
시술 후 첫 1시간 동안 실험군이 소비한 진통제의 양을 질문하고 기록한다.
|
실험군은 수술 후 0일과 1일에 TENS를 적용하고, 시술 전후 움직임/휴식 시 통증 평가는 연구원이 한다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 일상적인 치료 및 관리는 방해받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS를 사용하여 통증 수준의 변화.
기간: 48시간
|
TENS를 적용하여 고관절 치환술을 받는 환자의 통증 수준을 줄입니다. 척도에서 0의 값은 환자가 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미하고, 10의 값은 환자가 가장 심한 수준의 통증을 느낀다는 것을 의미합니다. |
48시간
|
진통제 사용량의 변화
기간: 48시간
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TENS를 적용하여 환자의 진통제 소비를 변경합니다.
수술 후 첫 2일 동안의 진통제 소비량은 설문지를 사용하여 알 수 있습니다.
|
48시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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