Innocuité et efficacité de l'IHAT chez la femme post-ménopausée carencée en fer

Critère d'intégration:

• Femmes pré-ménopausées présentant une carence en fer généralement en bonne santé
• Carence en fer définie comme ferritine sérique < 30 ug/L (1)
• Généralement sain défini comme protéine C-réactive < 3 mg/L (1)
• Les sujets adhérant à un régime végétarien ou végétalien sont autorisés
• Accepter de ne pas donner de sang pendant l'étude
• Capable de fournir un consentement éclairé
• Accepter de ne pas participer à un autre essai clinique pendant son inscription à cet essai
• Accepter de ne pas modifier le régime actuel et/ou la fréquence ou l'intensité de l'exercice

Critère d'exclusion:

• Anémie (déterminée à partir des mesures de l'hématocrite et de l'hémoglobine) (2)
• Précédemment dit qu'ils ont un problème d'absorption du fer
• Sujets prenant régulièrement des suppléments spécifiques de fer pendant ou 2 mois avant le début de l'étude (l'utilisation d'autres préparations de minéraux/vitamines/plantes est autorisée mais doit être enregistrée) (3)
• Sujets consommant beaucoup de vitamine C (supplément ou aliments) dans les 48 heures précédant le début de l'étude (4)
• Toute maladie grave non contrôlée (5)
• Recevoir/prescrire de la coumadine (warfarine), de l'héparine, de la daltéparine, de l'énoxaparine ou un autre traitement anticoagulant
• Fumeurs actifs, usage de nicotine, abus d'alcool(6) ou de drogues (sur ordonnance ou substances illicites)
• Troubles gastro-intestinaux chroniques
• Femmes enceintes/allaitantes ou femmes essayant de concevoir
• Dépression diagnostiquée ou trouble mental non maîtrisé
• Troubles de l'alimentation
• IMC > 35 kg/m2
• Allergique à l'un des ingrédients de la formule active ou placebo
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le participant inapte à l'inclusion
• Participants ayant participé à tout autre essai clinique au cours du dernier mois

Notes de bas de page

1. Un test sanguin est requis avant l'inscription à l'étude pour recevoir le produit d'essai. Les participants devront se rendre dans un centre de collecte de pathologie local et avoir une ferritine sérique et une CRP dans les limites requises pour être considérés comme inscrits à l'étude et recevoir le produit d'essai.
2. Le médecin de l'étude évaluera toutes les mesures pathologiques pour la possibilité d'anémie. Toute personne considérée comme anémique sera exclue et dirigée vers son médecin généraliste. Chez les femmes, l'anémie est définie comme l'un des éléments suivants : hémoglobine < 115 g/L, hématocrite < 38 % (ces valeurs sont basées sur les plages de référence normales de la pathologie QML). Si un participant fréquente un centre de pathologie différent du QML, les valeurs de référence peuvent être légèrement différentes en raison des différences de test. Chaque centre de pathologie fournira ses valeurs de référence à utiliser.
3. Les participants potentiels qui prennent des suppléments qui entraîneraient leur exclusion doivent attendre une période de sevrage de 8 semaines avant de commencer l'étude.
4. Les participants potentiels qui ont pris de la vitamine C qui entraînerait leur exclusion peuvent attendre une période de sevrage de 48 heures avant de s'inscrire à l'étude.
5. Une maladie non contrôlée est une maladie qui n'est actuellement pas traitée avec une dose stable de médicament ou dont la gravité fluctue. Une maladie grave est une affection qui comporte un risque de mortalité, a un impact négatif sur la qualité de vie et les fonctions quotidiennes et/ou est lourde en termes de symptômes et/ou de traitements.
6. Consommation chronique passée et/ou actuelle d'alcool (>14 consommations d'alcool/semaine).