Étude pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et l'activité du GDC-1971 en association avec l'osimertinib chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, ou avec le cetuximab chez les participants atteints d'un cancer colorectal métastatique

Critère d'intégration:

• Maladie évaluable ou mesurable selon RECIST v1.1
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Espérance de vie ≥12 semaines
• Fonction hématologique et organique adéquate dans les 14 jours précédant le début de l'étude Critères d'inclusion pour les cohortes de cancer du poumon non à petites cellules
• Adénocarcinome pulmonaire non résécable, localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement, qui a progressé pendant ou après un traitement antérieur par un inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de troisième génération (par exemple, l'osimertinib)
• Positif pour une délétion de l'exon 19 de l'EGFR ou une mutation de l'exon 21 L858R
• Négatif pour les altérations acquises sur la cible de l'EGFR Critères d'inclusion pour les cohortes de cancer colorectal
• Adénocarcinome métastatique histologiquement confirmé du côlon ou du rectum qui a progressé pendant/après un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'EGFR (par exemple, cetuximab ou panitumumab)
• Négatif pour les altérations de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome du rat kirsten (KRAS)
• Négatif pour les altérations de l'homologue de l'oncogène viral (NRAS) du neuroblastome RAS
• Négatif pour les altérations du proto-oncogène B-Raf (BRAF) V600E
• Au lieu d'une biopsie fraîche avant le traitement, une biopsie récemment obtenue et effectuée après la fin du traitement par l'osimertinib sera acceptable

Critère d'exclusion:

• Traitement par chimiothérapie, immunothérapie, thérapie biologique ou un agent expérimental comme traitement anticancéreux dans les 3 semaines ou 5 demi-vies d'élimination du médicament, selon la plus courte, avant le début du traitement à l'étude
• Traitement par hormonothérapie dans les 2 semaines précédant le début du médicament à l'étude, à l'exception de l'hormonothérapie avec des agonistes ou des antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines pour les cancers endocriniens sensibles
• Blessure traumatique importante ou intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant le cycle 1, jour 1
• Test d'anticorps anti-hépatite C (VHC) positif lors du dépistage
• Test positif de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) lors du dépistage
• Infection à VIH connue
• Antécédents cliniquement significatifs de maladie du foie, y compris hépatite virale ou autre, abus d'alcool actuel ou cirrhose
• Hypercalcémie non contrôlée
• Abus de substances, tel que déterminé par l'investigateur, dans les 12 mois précédant le dépistage
• Mauvais accès veineux périphérique
• Incapacité ou refus d'avaler des pilules
• Syndrome de malabsorption ou autre affection susceptible d'interférer avec l'absorption entérale Diarrhée chronique, syndrome de l'intestin court ou chirurgie gastro-intestinale importante, y compris résection gastrique, antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) ou toute inflammation active de l'intestin (y compris diverticulite)
• Infection grave dans les 4 semaines précédant le dépistage
• Antécédents de malignité dans les 3 ans précédant le dépistage
• Métastases du système nerveux central (SNC) connues et non traitées ou actives (progressant ou nécessitant des anticonvulsivants ou des corticostéroïdes pour le contrôle des symptômes)
• Maladie leptoméningée ou méningite carcinomateuse
• Antécédents ou présence d'un électrocardiogramme (ECG) anormal jugé cliniquement significatif par l'investigateur (par exemple, bloc de branche gauche complet, bloc cardiaque auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré) ou preuve d'un infarctus du myocarde antérieur
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à la limite inférieure de la normale institutionnelle (LLN) ou < 50 %
• Antécédents ou signes de maladie ophtalmique
• Antécédents ou dysfonctionnement cardiovasculaire actif cliniquement significatif
• Antécédents de fibrose pulmonaire, de pneumonie organisée ou de pneumonite

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.