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Durée du séjour entre l'alimentation postopératoire orale précoce et retardée (LOS)

2 avril 2024 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Durée du séjour entre l'alimentation postopératoire orale précoce et retardée après une chirurgie gynécologique sous anesthésie générale : essai contrôlé randomisé, centre unique

Durée du séjour entre l'alimentation postopératoire orale précoce et retardée après une chirurgie gynécologique sous anesthésie générale : essai contrôlé randomisé, monocentrique

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer la durée de séjour entre l'alimentation postopératoire orale précoce et retardée après une chirurgie gynécologique sous anesthésie générale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Durée du séjour
  • Complications Les participants seront randomisés (randomisation en bloc 1:1) dans le groupe A ou B. Les groupes de comparaison sont l'alimentation postopératoire précoce et retardée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chon Buri, Thaïlande, 20110
        • Recrutement
        • Chuenrutai Yeekian
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants subissant une chirurgie gynécologique avec des signes vitaux stables
  • Participants subissant une chirurgie gynécologique abdominale
  • Aucun signe de malignité
  • Aucune maladie sous-jacente liée au système gastro-intestinal
  • Ne pas avoir actuellement d'obstruction intestinale
  • Aucune chirurgie abdominale antérieure en dehors de l'appendicectomie
  • Antécédents de radiothérapie abdominale

Critère d'exclusion:

  • Transféré aux soins intensifs après l'opération
  • sur ETT, NG
  • Participants présentant des complications immédiates de l'opération
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Alimentation retardée
Autre: Nourriture
L'alimentation post-opératoire comprend de l'eau, une alimentation liquide, une alimentation molle.
Expérimental: Alimentation précoce
Autre: Nourriture
L'alimentation post-opératoire comprend de l'eau, une alimentation liquide, une alimentation molle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 12 mois
Durée du séjour entre l'alimentation postopératoire orale précoce et retardée
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 12 mois
Des complications surviennent lors de l'alimentation postopératoire entre deux groupes
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 002/2566

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données ont été saisies dans une feuille de calcul Excel et SPSS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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