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Durata del soggiorno tra alimentazione orale postoperatoria precoce e ritardata (LOS)

2 aprile 2024 aggiornato da: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Durata della degenza tra alimentazione orale postoperatoria precoce e ritardata dopo chirurgia ginecologica in anestesia generale: studio controllato randomizzato, centro unico

Durata della degenza tra alimentazione orale postoperatoria precoce e ritardata dopo chirurgia ginecologica in anestesia generale: studio controllato randomizzato, singolo centro

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare la durata della degenza tra alimentazione postoperatoria orale precoce e ritardata dopo chirurgia ginecologica in anestesia generale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Durata del soggiorno
  • Complicanze I partecipanti verranno randomizzati (randomizzazione a blocchi 1:1) nel gruppo A o B. I gruppi di confronto sono l'alimentazione postoperatoria precoce e ritardata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chon Buri, Tailandia, 20110
        • Reclutamento
        • Chuenrutai Yeekian
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sottoposti a chirurgia ginecologica con segni vitali stabili
  • Partecipanti sottoposti a chirurgia ginecologica addominale
  • Nessuna evidenza di malignità
  • Nessuna malattia di base relativa al sistema gastrointestinale
  • Al momento non presenta ostruzione intestinale
  • Nessun precedente intervento chirurgico addominale a parte l'appendicectomia
  • Storia precedente di radiazioni addominali

Criteri di esclusione:

  • Trasferito in terapia intensiva nel postoperatorio
  • su ETT, NG
  • Partecipanti con complicazioni immediate dall'operazione
  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alimentazione ritardata
Altro: Cibo
L'alimentazione post-operatoria comprende acqua, dieta liquida, dieta morbida.
Sperimentale: Alimentazione precoce
Altro: Cibo
L'alimentazione post-operatoria comprende acqua, dieta liquida, dieta morbida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 12 mesi
Durata del soggiorno tra l'alimentazione postoperatoria orale precoce e ritardata
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Le complicazioni si verificano durante l'alimentazione postoperatoria tra due gruppi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002/2566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono stati inseriti nel foglio di calcolo Excel e SPSS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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