Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Délka pobytu mezi časným versus opožděným orálním pooperačním krmením (LOS)

2. dubna 2024 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Délka pobytu mezi časným versus opožděným orálním pooperačním krmením po gynekologické operaci v celkové anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie, jediné centrum

Délka pobytu mezi časným a opožděným orálním pooperačním krmením po gynekologické operaci v celkové anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie, jediné centrum

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat délku pobytu mezi časným a opožděným orálním pooperačním krmením po gynekologické operaci v celkové anestezii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Délka pobytu
  • Komplikace Účastníci budou randomizováni (1:1 bloková randomizace) do skupiny A nebo B. Srovnávací skupiny jsou časné a opožděné pooperační krmení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chon Buri, Thajsko, 20110
        • Nábor
        • Chuenrutai Yeekian
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci podstupující gynekologickou operaci se stabilními životními funkcemi
  • Účastníci podstupující gynekologickou operaci břicha
  • Žádný důkaz malignity
  • Žádné základní onemocnění související s GI systémem
  • V současné době nemá střevní obstrukci
  • Žádné předchozí břišní operace kromě apendektomie
  • Předchozí anamnéza ozařování břicha

Kritéria vyloučení:

  • Pooperačně převezen na JIP
  • na ETT, NG
  • Účastníci s okamžitými komplikacemi z provozu
  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpožděné krmení
Jiný: Jídlo
Pooperační výživa zahrnuje vodu, tekutou stravu, měkkou stravu.
Experimentální: Časné krmení
Jiný: Jídlo
Pooperační výživa zahrnuje vodu, tekutou stravu, měkkou stravu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 12 měsíců
Délka pobytu mezi časným a opožděným orálním pooperačním krmením
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 12 měsíců
Komplikace nastávají při pooperačním krmení mezi dvěma skupinami
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 002/2566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data byla zadána do tabulky Excel a SPSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit