- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955495
Długość pobytu między wczesnym a opóźnionym doustnym karmieniem pooperacyjnym (LOS)
Długość pobytu między wczesnym a opóźnionym pooperacyjnym karmieniem doustnym po operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym: randomizowana, kontrolowana próba, jeden ośrodek
Długość pobytu między wczesnym a późnym pooperacyjnym karmieniem doustnym po operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym: randomizowane badanie kontrolowane, jednoośrodkowe
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie długości pobytu pomiędzy wczesnym i opóźnionym karmieniem doustnym po operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Długość pobytu
- Powikłania Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (randomizacja blokowa 1:1) do grupy A lub B. Grupy porównawcze obejmują wczesne i opóźnione żywienie pooperacyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheunrutai Yeekian, PhD
- Numer telefonu: 3460 +6638322157
- E-mail: jayeekian88@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wanna Sermklin, Bsc
- Numer telefonu: 1182 +6638322157
- E-mail: wannanook04@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chon Buri, Tajlandia, 20110
- Rekrutacyjny
- Chuenrutai Yeekian
-
Kontakt:
- Chuenrutai Yeekian, PhD
- Numer telefonu: 3460 +6638322157
- E-mail: jayeekian88@gmail.com
-
Kontakt:
- Wanna Sermklin, Bsc
- Numer telefonu: 1182 Yeekian
- E-mail: wannanook04@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczki w trakcie operacji ginekologicznej ze stabilnymi parametrami życiowymi
- Uczestniczki w trakcie operacji ginekologicznej jamy brzusznej
- Brak dowodów na złośliwość
- Brak choroby podstawowej związanej z układem pokarmowym
- Obecnie nie ma niedrożności jelit
- Żadnych wcześniejszych operacji jamy brzusznej poza wycięciem wyrostka robaczkowego
- Wcześniejsza historia radioterapii jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Po operacji przeniesiony na OIOM
- na ETT, NG
- Uczestnicy z natychmiastowymi powikłaniami po operacji
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opóźnione karmienie
|
Żywienie pooperacyjne obejmuje wodę, dietę płynną, dietę miękką.
|
|
Eksperymentalny: Wczesne karmienie
|
Żywienie pooperacyjne obejmuje wodę, dietę płynną, dietę miękką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długość pobytu między wczesnym a opóźnionym doustnym karmieniem pooperacyjnym
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Powikłania występują podczas karmienia pooperacyjnego między dwiema grupami
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kalogera E, Dowdy SC. Enhanced Recovery Pathway in Gynecologic Surgery: Improving Outcomes Through Evidence-Based Medicine. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Sep;43(3):551-73. doi: 10.1016/j.ogc.2016.04.006.
- Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA, Taylor JS, Iniesta M, Lasala J, Mena G, Scott M, Gillis C, Elias K, Wijk L, Huang J, Nygren J, Ljungqvist O, Ramirez PT, Dowdy SC. Guidelines for perioperative care in gynecologic/oncology: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations-2019 update. Int J Gynecol Cancer. 2019 May;29(4):651-668. doi: 10.1136/ijgc-2019-000356. Epub 2019 Mar 15.
- Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):189-98. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a.
- Wijk L, Franzen K, Ljungqvist O, Nilsson K. Enhanced Recovery after Surgery Protocol in Abdominal Hysterectomies for Malignant versus Benign Disease. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):461-7. doi: 10.1159/000443396. Epub 2016 Jan 23.
- Charoenkwan K, Matovinovic E. Early versus delayed oral fluids and food for reducing complications after major abdominal gynaecologic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 12;2014(12):CD004508. doi: 10.1002/14651858.CD004508.pub4.
- ACOG Committee Opinion No. 750: Perioperative Pathways: Enhanced Recovery After Surgery. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):e120-e130. doi: 10.1097/AOG.0000000000002818. Erratum In: Obstet Gynecol. 2019 Jun;133(6):1288. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1121.
- Chiewhatpong P, Charoenkwan K, Smithiseth K, Lapisatepun W, Lapisatepun P, Phimphilai M, Muangmool T, Cheewakriangkrai C, Suprasert P, Srisomboon J. Effectiveness of enhanced recovery after surgery protocol in open gynecologic oncology surgery: A randomized controlled trial. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Nov;159(2):568-576. doi: 10.1002/ijgo.14211. Epub 2022 Apr 21.
- Hessov I, Rylev Larsen K, Sondergaard K. Improved early alimentation after radical hysterectomies without the traditional use of stomach tube. Acta Obstet Gynecol Scand. 1988;67(3):225-8. doi: 10.3109/00016348809004208.
- Muallem MZ, Dimitrova D, Pietzner K, Richter R, Feldheiser A, Scharfe I, Schmeil I, Hosl TM, Mustea A, Wimberger P, Burges A, Kimmig R, Sehouli J. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways in Gynecologic Oncology. A NOGGO-AGO* survey of 144 Gynecological Departments in Germany. Anticancer Res. 2016 Aug;36(8):4227-32.
- Balayla J, Bujold E, Lapensee L, Mayrand MH, Sansregret A. Early Versus Delayed Postoperative Feeding After Major Gynaecological Surgery and its Effects on Clinical Outcomes, Patient Satisfaction, and Length of Stay: A Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1079-85. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30073-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002/2566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesne karmienie
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Żywność
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga