Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długość pobytu między wczesnym a opóźnionym doustnym karmieniem pooperacyjnym (LOS)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Długość pobytu między wczesnym a opóźnionym pooperacyjnym karmieniem doustnym po operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym: randomizowana, kontrolowana próba, jeden ośrodek

Długość pobytu między wczesnym a późnym pooperacyjnym karmieniem doustnym po operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym: randomizowane badanie kontrolowane, jednoośrodkowe

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie długości pobytu pomiędzy wczesnym i opóźnionym karmieniem doustnym po operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Długość pobytu
  • Powikłania Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (randomizacja blokowa 1:1) do grupy A lub B. Grupy porównawcze obejmują wczesne i opóźnione żywienie pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Chon Buri, Tajlandia, 20110
        • Rekrutacyjny
        • Chuenrutai Yeekian
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczki w trakcie operacji ginekologicznej ze stabilnymi parametrami życiowymi
  • Uczestniczki w trakcie operacji ginekologicznej jamy brzusznej
  • Brak dowodów na złośliwość
  • Brak choroby podstawowej związanej z układem pokarmowym
  • Obecnie nie ma niedrożności jelit
  • Żadnych wcześniejszych operacji jamy brzusznej poza wycięciem wyrostka robaczkowego
  • Wcześniejsza historia radioterapii jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Po operacji przeniesiony na OIOM
  • na ETT, NG
  • Uczestnicy z natychmiastowymi powikłaniami po operacji
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opóźnione karmienie
Żywienie pooperacyjne obejmuje wodę, dietę płynną, dietę miękką.
Eksperymentalny: Wczesne karmienie
Żywienie pooperacyjne obejmuje wodę, dietę płynną, dietę miękką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Długość pobytu między wczesnym a opóźnionym doustnym karmieniem pooperacyjnym
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powikłania występują podczas karmienia pooperacyjnego między dwiema grupami
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002/2566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane wprowadzono do arkusza kalkulacyjnego Excel i SPSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne karmienie

Badania kliniczne na Żywność

Subskrybuj