Duración de la estancia entre la alimentación postoperatoria oral temprana versus tardía (LOS)
2 de abril de 2024 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Duración de la estancia entre la alimentación postoperatoria oral temprana versus tardía después de una cirugía ginecológica bajo anestesia general: ensayo controlado aleatorio, centro único
Duración de la estancia entre la alimentación postoperatoria oral temprana versus tardía después de una cirugía ginecológica bajo anestesia general: ensayo controlado aleatorio, centro único
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar la duración de la estancia entre la alimentación postoperatoria oral temprana versus tardía después de una cirugía ginecológica bajo anestesia general. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- Duración de la estancia
- Complicaciones Los participantes serán asignados al azar (aleatorización en bloques 1:1) al Grupo A o B. Los grupos de comparación son alimentación posoperatoria temprana y tardía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheunrutai Yeekian, PhD
- Número de teléfono: 3460 +6638322157
- Correo electrónico: jayeekian88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wanna Sermklin, Bsc
- Número de teléfono: 1182 +6638322157
- Correo electrónico: wannanook04@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chon Buri, Tailandia, 20110
- Reclutamiento
- Chuenrutai Yeekian
-
Contacto:
- Chuenrutai Yeekian, PhD
- Número de teléfono: 3460 +6638322157
- Correo electrónico: jayeekian88@gmail.com
-
Contacto:
- Wanna Sermklin, Bsc
- Número de teléfono: 1182 Yeekian
- Correo electrónico: wannanook04@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sometidas a cirugía ginecológica con signos vitales estables
- Participantes que se sometieron a cirugía ginecológica abdominal
- Sin evidencia de malignidad
- Sin enfermedad subyacente relacionada con el sistema GI
- No tener actualmente obstrucción intestinal
- Sin cirugías abdominales previas aparte de la apendicectomía.
- Historia previa de radiación abdominal
Criterio de exclusión:
- Transferido a la UCI en el postoperatorio
- en TET, NG
- Participantes con complicaciones inmediatas de la operación
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Alimentación retrasada
|
La alimentación postoperatoria incluye agua, dieta líquida, dieta blanda.
|
|
Experimental: Alimentación temprana
|
La alimentación postoperatoria incluye agua, dieta líquida, dieta blanda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Duración de la estancia entre la alimentación postoperatoria oral temprana versus tardía
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las complicaciones ocurren durante la alimentación postoperatoria entre dos grupos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kalogera E, Dowdy SC. Enhanced Recovery Pathway in Gynecologic Surgery: Improving Outcomes Through Evidence-Based Medicine. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Sep;43(3):551-73. doi: 10.1016/j.ogc.2016.04.006.
- Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA, Taylor JS, Iniesta M, Lasala J, Mena G, Scott M, Gillis C, Elias K, Wijk L, Huang J, Nygren J, Ljungqvist O, Ramirez PT, Dowdy SC. Guidelines for perioperative care in gynecologic/oncology: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations-2019 update. Int J Gynecol Cancer. 2019 May;29(4):651-668. doi: 10.1136/ijgc-2019-000356. Epub 2019 Mar 15.
- Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):189-98. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a.
- Wijk L, Franzen K, Ljungqvist O, Nilsson K. Enhanced Recovery after Surgery Protocol in Abdominal Hysterectomies for Malignant versus Benign Disease. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):461-7. doi: 10.1159/000443396. Epub 2016 Jan 23.
- Charoenkwan K, Matovinovic E. Early versus delayed oral fluids and food for reducing complications after major abdominal gynaecologic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 12;2014(12):CD004508. doi: 10.1002/14651858.CD004508.pub4.
- ACOG Committee Opinion No. 750: Perioperative Pathways: Enhanced Recovery After Surgery. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):e120-e130. doi: 10.1097/AOG.0000000000002818. Erratum In: Obstet Gynecol. 2019 Jun;133(6):1288. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1121.
- Chiewhatpong P, Charoenkwan K, Smithiseth K, Lapisatepun W, Lapisatepun P, Phimphilai M, Muangmool T, Cheewakriangkrai C, Suprasert P, Srisomboon J. Effectiveness of enhanced recovery after surgery protocol in open gynecologic oncology surgery: A randomized controlled trial. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Nov;159(2):568-576. doi: 10.1002/ijgo.14211. Epub 2022 Apr 21.
- Hessov I, Rylev Larsen K, Sondergaard K. Improved early alimentation after radical hysterectomies without the traditional use of stomach tube. Acta Obstet Gynecol Scand. 1988;67(3):225-8. doi: 10.3109/00016348809004208.
- Muallem MZ, Dimitrova D, Pietzner K, Richter R, Feldheiser A, Scharfe I, Schmeil I, Hosl TM, Mustea A, Wimberger P, Burges A, Kimmig R, Sehouli J. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways in Gynecologic Oncology. A NOGGO-AGO* survey of 144 Gynecological Departments in Germany. Anticancer Res. 2016 Aug;36(8):4227-32.
- Balayla J, Bujold E, Lapensee L, Mayrand MH, Sansregret A. Early Versus Delayed Postoperative Feeding After Major Gynaecological Surgery and its Effects on Clinical Outcomes, Patient Satisfaction, and Length of Stay: A Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1079-85. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30073-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 002/2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos fueron ingresados en hoja de cálculo de Excel y SPSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .