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Duração da permanência entre a alimentação pós-operatória oral precoce versus tardia (LOS)

2 de abril de 2024 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Duração da permanência entre a alimentação pós-operatória oral precoce versus tardia após cirurgia ginecológica sob anestesia geral: estudo controlado randomizado, centro único

Tempo de permanência entre a alimentação pós-operatória oral precoce versus tardia após cirurgia ginecológica sob anestesia geral: ensaio controlado randomizado, centro único

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o tempo de internação entre a alimentação oral pós-operatória precoce e a posterior após cirurgia ginecológica sob anestesia geral. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Duração da estadia
  • Complicações Os participantes serão randomizados (randomização de bloco 1:1) em Grupo A ou B. Os grupos de comparação são alimentação pós-operatória precoce e tardia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chon Buri, Tailândia, 20110
        • Recrutamento
        • Chuenrutai Yeekian
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes submetidas a cirurgia ginecológica com sinais vitais estáveis
  • Participantes submetidos a cirurgia ginecológica abdominal
  • Sem evidência de malignidade
  • Nenhuma doença subjacente relacionada ao sistema GI
  • Atualmente não tendo obstrução intestinal
  • Sem cirurgias abdominais anteriores, exceto apendicectomia
  • História prévia de irradiação abdominal

Critério de exclusão:

  • Transferido para UTI no pós-operatório
  • em ETT, NG
  • Participantes com complicações imediatas da operação
  • Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alimentação atrasada
Outro: Comida
A alimentação pós-operatória inclui água, dieta líquida, dieta pastosa.
Experimental: Alimentação precoce
Outro: Comida
A alimentação pós-operatória inclui água, dieta líquida, dieta pastosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 12 meses
Tempo de permanência entre a alimentação oral pós-operatória precoce versus tardia
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 12 meses
As complicações ocorrem durante a alimentação pós-operatória entre dois grupos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 002/2566

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados foram digitados em planilha Excel e SPSS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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