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Verweildauer zwischen früher und verzögerter oraler postoperativer Ernährung (LOS)

2. April 2024 aktualisiert von: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Verweildauer zwischen früher und verzögerter oraler postoperativer Ernährung nach einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose: Randomisierte kontrollierte Studie, einzelnes Zentrum

Verweildauer zwischen früher und verzögerter oraler postoperativer Ernährung nach gynäkologischer Operation unter Vollnarkose: Randomisierte kontrollierte Studie, einzelnes Zentrum

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist der Vergleich der Verweildauer zwischen früher und verzögerter oraler postoperativer Ernährung nach gynäkologischen Eingriffen unter Vollnarkose. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Dauer des Aufenthalts
  • Komplikationen: Die Teilnehmer werden randomisiert (1:1-Block-Randomisierung) in Gruppe A oder B eingeteilt. Bei den Vergleichsgruppen handelt es sich um frühe und verzögerte postoperative Ernährung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20110
        • Rekrutierung
        • Chuenrutai Yeekian
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einer gynäkologischen Operation mit stabilen Vitalfunktionen unterziehen
  • Teilnehmer, die sich einer gynäkologischen Bauchoperation unterziehen
  • Kein Hinweis auf Malignität
  • Keine Grunderkrankung im Zusammenhang mit dem Magen-Darm-System
  • Derzeit habe ich keinen Darmverschluss
  • Abgesehen von der Blinddarmentfernung gab es keine vorherigen Bauchoperationen
  • Vorgeschichte einer abdominalen Bestrahlung

Ausschlusskriterien:

  • Postoperativ auf die Intensivstation verlegt
  • auf ETT, NG
  • Teilnehmer mit unmittelbaren Komplikationen nach der Operation
  • Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögerte Fütterung
Sonstiges: Essen
Die postoperative Ernährung umfasst Wasser, flüssige Nahrung und weiche Nahrung.
Experimental: Frühes Füttern
Sonstiges: Essen
Die postoperative Ernährung umfasst Wasser, flüssige Nahrung und weiche Nahrung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
Verweildauer zwischen früher und verzögerter oraler postoperativer Ernährung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Komplikationen treten bei der postoperativen Fütterung zwischen zwei Gruppen auf
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002/2566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten wurden in eine Excel-Tabelle und SPSS eingegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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