Продолжительность пребывания между ранним и отсроченным пероральным послеоперационным кормлением (LOS)
2 апреля 2024 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Продолжительность пребывания между ранним и отсроченным пероральным послеоперационным кормлением после гинекологической операции под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование, один центр
Продолжительность пребывания между ранним и отсроченным пероральным послеоперационным кормлением после гинекологических операций под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование, один центр
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение продолжительности пребывания между ранним и отсроченным пероральным послеоперационным кормлением после гинекологической операции под общей анестезией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Продолжительность пребывания
- Осложнения Участники будут рандомизированы (блочная рандомизация 1:1) в группу A или B. Группами сравнения являются раннее и отсроченное послеоперационное кормление.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheunrutai Yeekian, PhD
- Номер телефона: 3460 +6638322157
- Электронная почта: jayeekian88@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wanna Sermklin, Bsc
- Номер телефона: 1182 +6638322157
- Электронная почта: wannanook04@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chon Buri, Таиланд, 20110
- Рекрутинг
- Chuenrutai Yeekian
-
Контакт:
- Chuenrutai Yeekian, PhD
- Номер телефона: 3460 +6638322157
- Электронная почта: jayeekian88@gmail.com
-
Контакт:
- Wanna Sermklin, Bsc
- Номер телефона: 1182 Yeekian
- Электронная почта: wannanook04@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники, перенесшие гинекологическую операцию со стабильными показателями жизнедеятельности
- Участники, перенесшие абдоминальную гинекологическую операцию
- Нет признаков злокачественности
- Отсутствие основного заболевания, связанного с системой ЖКТ
- В настоящее время не имеет кишечной непроходимости
- Отсутствие предшествующих операций на органах брюшной полости, кроме аппендэктомии.
- Предыдущая история абдоминального облучения
Критерий исключения:
- переведены в реанимацию после операции
- на ЭТТ, НГ
- Участники с непосредственными осложнениями после операции
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отсроченное кормление
|
Послеоперационное питание включает воду, жидкую диету, мягкую диету.
|
|
Экспериментальный: Раннее кормление
|
Послеоперационное питание включает воду, жидкую диету, мягкую диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Продолжительность пребывания между ранним и отсроченным пероральным послеоперационным кормлением
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осложнения возникают во время послеоперационного кормления между двумя группами
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kalogera E, Dowdy SC. Enhanced Recovery Pathway in Gynecologic Surgery: Improving Outcomes Through Evidence-Based Medicine. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Sep;43(3):551-73. doi: 10.1016/j.ogc.2016.04.006.
- Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA, Taylor JS, Iniesta M, Lasala J, Mena G, Scott M, Gillis C, Elias K, Wijk L, Huang J, Nygren J, Ljungqvist O, Ramirez PT, Dowdy SC. Guidelines for perioperative care in gynecologic/oncology: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations-2019 update. Int J Gynecol Cancer. 2019 May;29(4):651-668. doi: 10.1136/ijgc-2019-000356. Epub 2019 Mar 15.
- Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):189-98. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a.
- Wijk L, Franzen K, Ljungqvist O, Nilsson K. Enhanced Recovery after Surgery Protocol in Abdominal Hysterectomies for Malignant versus Benign Disease. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):461-7. doi: 10.1159/000443396. Epub 2016 Jan 23.
- Charoenkwan K, Matovinovic E. Early versus delayed oral fluids and food for reducing complications after major abdominal gynaecologic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 12;2014(12):CD004508. doi: 10.1002/14651858.CD004508.pub4.
- ACOG Committee Opinion No. 750: Perioperative Pathways: Enhanced Recovery After Surgery. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):e120-e130. doi: 10.1097/AOG.0000000000002818. Erratum In: Obstet Gynecol. 2019 Jun;133(6):1288. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1121.
- Chiewhatpong P, Charoenkwan K, Smithiseth K, Lapisatepun W, Lapisatepun P, Phimphilai M, Muangmool T, Cheewakriangkrai C, Suprasert P, Srisomboon J. Effectiveness of enhanced recovery after surgery protocol in open gynecologic oncology surgery: A randomized controlled trial. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Nov;159(2):568-576. doi: 10.1002/ijgo.14211. Epub 2022 Apr 21.
- Hessov I, Rylev Larsen K, Sondergaard K. Improved early alimentation after radical hysterectomies without the traditional use of stomach tube. Acta Obstet Gynecol Scand. 1988;67(3):225-8. doi: 10.3109/00016348809004208.
- Muallem MZ, Dimitrova D, Pietzner K, Richter R, Feldheiser A, Scharfe I, Schmeil I, Hosl TM, Mustea A, Wimberger P, Burges A, Kimmig R, Sehouli J. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways in Gynecologic Oncology. A NOGGO-AGO* survey of 144 Gynecological Departments in Germany. Anticancer Res. 2016 Aug;36(8):4227-32.
- Balayla J, Bujold E, Lapensee L, Mayrand MH, Sansregret A. Early Versus Delayed Postoperative Feeding After Major Gynaecological Surgery and its Effects on Clinical Outcomes, Patient Satisfaction, and Length of Stay: A Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1079-85. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30073-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 002/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные были введены в электронную таблицу Excel и SPSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .