Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppehållslängd mellan tidig och försenad oral postoperativ matning (LOS)

2 april 2024 uppdaterad av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Uppehållslängd mellan tidig och försenad oral postoperativ matning efter gynekologisk kirurgi under allmän anestesi: randomiserad kontrollerad studie, enstaka center

Uppehållslängd mellan tidig kontra fördröjd oral postoperativ matning efter gynekologisk kirurgi under allmän anestesi: randomiserad kontrollerad studie, enstaka center

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra vistelsens längd mellan tidig och fördröjd oral postoperativ matning efter gynekologisk kirurgi under allmän anestesi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vistelsetid
  • Komplikationer Deltagarna kommer att randomiseras (1:1 blockrandomisering) i grupp A eller B. Jämförelsegrupperna är tidig och fördröjd postoperativ matning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20110
        • Rekrytering
        • Chuenrutai Yeekian
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som genomgår gynekologisk kirurgi med stabila vitala tecken
  • Deltagare som genomgår gynekologisk kirurgi i buken
  • Inga tecken på malignitet
  • Ingen underliggande sjukdom relaterad till GI-systemet
  • Har inte för närvarande tarmobstruktion
  • Inga tidigare bukoperationer förutom blindtarmsoperation
  • Tidigare historia av bukstrålning

Exklusions kriterier:

  • Överförd till intensivvårdsavdelning postoperativt
  • på ETT, NG
  • Deltagare med omedelbara komplikationer från operationen
  • Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Försenad matning
Övrig: Mat
Postoperativ matning inkluderar vatten, flytande kost, mjuk kost.
Experimentell: Tidig matning
Övrig: Mat
Postoperativ matning inkluderar vatten, flytande kost, mjuk kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 12 månader
Uppehållslängd mellan tidig kontra fördröjd oral postoperativ matning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 12 månader
Komplikationer uppstår under postoperativ matning mellan två grupper
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 002/2566

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data matades in i Excel-kalkylblad och SPSS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera