Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tartózkodási idő a korai és a késleltetett orális posztoperatív táplálás között (LOS)

2024. április 2. frissítette: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

A korai és a késleltetett orális posztoperatív táplálás közötti tartózkodás időtartama általános érzéstelenítésben végzett nőgyógyászati ​​műtét után: Randomizált, kontrollált vizsgálat, egyetlen központ

Az általános érzéstelenítésben végzett nőgyógyászati ​​műtét utáni korai és késleltetett orális posztoperatív táplálás közötti tartózkodás időtartama: Randomizált, kontrollált vizsgálat, egyetlen központ

Ennek a véletlenszerűen kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a tartózkodás hosszát a korai és a késleltetett orális posztoperatív táplálás között, általános érzéstelenítésben végzett nőgyógyászati ​​műtét után. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Tartózkodási idő
  • Szövődmények A résztvevőket randomizálják (1:1 blokk randomizálás) A vagy B csoportba. Az összehasonlító csoportok a korai és késleltetett posztoperatív táplálás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chon Buri, Thaiföld, 20110
        • Toborzás
        • Chuenrutai Yeekian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil életjelekkel rendelkező nőgyógyászati ​​műtéten átesett résztvevők
  • Hasi nőgyógyászati ​​műtéten átesett résztvevők
  • Nincs bizonyíték rosszindulatú daganatra
  • Nincs a GI-rendszerrel kapcsolatos alapbetegség
  • Jelenleg nincs bélelzáródása
  • A vakbélműtéten kívül nem volt korábbi hasi műtét
  • Hasi sugárzás korábbi története

Kizárási kritériumok:

  • A műtét után intenzív osztályra szállították
  • az ETT-n, NG
  • A műtét azonnali szövődményeivel küzdő résztvevők
  • Nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Késleltetett etetés
Egyéb: Étel
A posztoperatív etetés vizet, folyékony étrendet, lágy diétát tartalmaz.
Kísérleti: Korai etetés
Egyéb: Étel
A posztoperatív etetés vizet, folyékony étrendet, lágy diétát tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 12 hónap
A korai és a késleltetett orális posztoperatív etetés közötti tartózkodás időtartama
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 12 hónap
Komplikációk lépnek fel a posztoperatív táplálás során két csoport között
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002/2566

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat Excel táblázatba és SPSS-be vittük be

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel