- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955495
Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring (LOS)
Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring efter gynækologisk kirurgi under generel anæstesi: Randomiseret kontrolleret forsøg, enkelt center
Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring efter gynækologisk kirurgi under generel anæstesi: Randomiseret kontrolleret forsøg, enkelt center
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne opholdets varighed mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring efter gynækologisk kirurgi under generel anæstesi. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Opholdsvarighed
- Komplikationer Deltagerne vil randomiseres (1:1 blok randomisering) i gruppe A eller B. Sammenligningsgrupperne er tidlig og forsinket postoperativ fodring.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cheunrutai Yeekian, PhD
- Telefonnummer: 3460 +6638322157
- E-mail: jayeekian88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wanna Sermklin, Bsc
- Telefonnummer: 1182 +6638322157
- E-mail: wannanook04@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Chon Buri, Thailand, 20110
- Rekruttering
- Chuenrutai Yeekian
-
Kontakt:
- Chuenrutai Yeekian, PhD
- Telefonnummer: 3460 +6638322157
- E-mail: jayeekian88@gmail.com
-
Kontakt:
- Wanna Sermklin, Bsc
- Telefonnummer: 1182 Yeekian
- E-mail: wannanook04@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der gennemgår gynækologisk kirurgi med stabile vitale tegn
- Deltagere, der gennemgår gynækologisk abdominal kirurgi
- Ingen tegn på malignitet
- Ingen underliggende sygdom relateret til GI-systemet
- Har ikke i øjeblikket mavehindring
- Ingen tidligere abdominale operationer bortset fra blindtarmsoperation
- Tidligere historie med abdominal stråling
Ekskluderingskriterier:
- Overført til ICU postoperativt
- på ETT, NG
- Deltagere med umiddelbare komplikationer fra operationen
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forsinket fodring
|
Postoperativ fodring omfatter vand, flydende kost, blød kost.
|
|
Eksperimentel: Tidlig fodring
|
Postoperativ fodring omfatter vand, flydende kost, blød kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Komplikationer opstår under postoperativ fodring mellem to grupper
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kalogera E, Dowdy SC. Enhanced Recovery Pathway in Gynecologic Surgery: Improving Outcomes Through Evidence-Based Medicine. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Sep;43(3):551-73. doi: 10.1016/j.ogc.2016.04.006.
- Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA, Taylor JS, Iniesta M, Lasala J, Mena G, Scott M, Gillis C, Elias K, Wijk L, Huang J, Nygren J, Ljungqvist O, Ramirez PT, Dowdy SC. Guidelines for perioperative care in gynecologic/oncology: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations-2019 update. Int J Gynecol Cancer. 2019 May;29(4):651-668. doi: 10.1136/ijgc-2019-000356. Epub 2019 Mar 15.
- Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):189-98. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a.
- Wijk L, Franzen K, Ljungqvist O, Nilsson K. Enhanced Recovery after Surgery Protocol in Abdominal Hysterectomies for Malignant versus Benign Disease. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):461-7. doi: 10.1159/000443396. Epub 2016 Jan 23.
- Charoenkwan K, Matovinovic E. Early versus delayed oral fluids and food for reducing complications after major abdominal gynaecologic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 12;2014(12):CD004508. doi: 10.1002/14651858.CD004508.pub4.
- ACOG Committee Opinion No. 750: Perioperative Pathways: Enhanced Recovery After Surgery. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):e120-e130. doi: 10.1097/AOG.0000000000002818. Erratum In: Obstet Gynecol. 2019 Jun;133(6):1288. Obstet Gynecol. 2019 Nov;134(5):1121.
- Chiewhatpong P, Charoenkwan K, Smithiseth K, Lapisatepun W, Lapisatepun P, Phimphilai M, Muangmool T, Cheewakriangkrai C, Suprasert P, Srisomboon J. Effectiveness of enhanced recovery after surgery protocol in open gynecologic oncology surgery: A randomized controlled trial. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Nov;159(2):568-576. doi: 10.1002/ijgo.14211. Epub 2022 Apr 21.
- Hessov I, Rylev Larsen K, Sondergaard K. Improved early alimentation after radical hysterectomies without the traditional use of stomach tube. Acta Obstet Gynecol Scand. 1988;67(3):225-8. doi: 10.3109/00016348809004208.
- Muallem MZ, Dimitrova D, Pietzner K, Richter R, Feldheiser A, Scharfe I, Schmeil I, Hosl TM, Mustea A, Wimberger P, Burges A, Kimmig R, Sehouli J. Implementation of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways in Gynecologic Oncology. A NOGGO-AGO* survey of 144 Gynecological Departments in Germany. Anticancer Res. 2016 Aug;36(8):4227-32.
- Balayla J, Bujold E, Lapensee L, Mayrand MH, Sansregret A. Early Versus Delayed Postoperative Feeding After Major Gynaecological Surgery and its Effects on Clinical Outcomes, Patient Satisfaction, and Length of Stay: A Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1079-85. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30073-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 002/2566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig fodring
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Mad
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater