Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring (LOS)

Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring efter gynækologisk kirurgi under generel anæstesi: Randomiseret kontrolleret forsøg, enkelt center

Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring efter gynækologisk kirurgi under generel anæstesi: Randomiseret kontrolleret forsøg, enkelt center

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne opholdets varighed mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring efter gynækologisk kirurgi under generel anæstesi. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Opholdsvarighed
  • Komplikationer Deltagerne vil randomiseres (1:1 blok randomisering) i gruppe A eller B. Sammenligningsgrupperne er tidlig og forsinket postoperativ fodring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Chon Buri, Thailand, 20110
        • Rekruttering
        • Chuenrutai Yeekian
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der gennemgår gynækologisk kirurgi med stabile vitale tegn
  • Deltagere, der gennemgår gynækologisk abdominal kirurgi
  • Ingen tegn på malignitet
  • Ingen underliggende sygdom relateret til GI-systemet
  • Har ikke i øjeblikket mavehindring
  • Ingen tidligere abdominale operationer bortset fra blindtarmsoperation
  • Tidligere historie med abdominal stråling

Ekskluderingskriterier:

  • Overført til ICU postoperativt
  • på ETT, NG
  • Deltagere med umiddelbare komplikationer fra operationen
  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket fodring
Postoperativ fodring omfatter vand, flydende kost, blød kost.
Eksperimentel: Tidlig fodring
Postoperativ fodring omfatter vand, flydende kost, blød kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 12 måneder
Opholdslængde mellem tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Komplikationer opstår under postoperativ fodring mellem to grupper
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002/2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data blev indtastet i Excel-regneark og SPSS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig fodring

Kliniske forsøg med Mad

Abonner