Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppholdslengde mellom tidlig versus forsinket oral postoperativ fôring (LOS)

2. april 2024 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Varighet på opphold mellom tidlig versus forsinket oral postoperativ fôring etter gynekologisk kirurgi under generell anestesi: randomisert kontrollert forsøk, enkeltsenter

Oppholdslengde mellom tidlig versus forsinket oral postoperativ fôring etter gynekologisk kirurgi under generell anestesi: Randomisert kontrollert forsøk, enkeltsenter

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne oppholdstid mellom tidlig versus forsinket oral postoperativ fôring etter gynekologisk kirurgi under generell anestesi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Lengden på oppholdet
  • Komplikasjoner Deltakerne vil randomiseres (1:1 blokkrandomisering) til gruppe A eller B. Sammenligningsgruppene er tidlig og forsinket postoperativ fôring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20110
        • Rekruttering
        • Chuenrutai Yeekian
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som gjennomgår gynekologisk kirurgi med stabile vitale tegn
  • Deltakere som gjennomgår gynekologisk abdominal kirurgi
  • Ingen tegn på malignitet
  • Ingen underliggende sykdom relatert til GI-systemet
  • Har ikke tarmobstruksjon for øyeblikket
  • Ingen tidligere abdominale operasjoner bortsett fra blindtarmsoperasjon
  • Tidligere historie med abdominal stråling

Ekskluderingskriterier:

  • Overført til ICU postoperativt
  • på ETT, NG
  • Deltakere med umiddelbare komplikasjoner fra operasjon
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket fôring
Annen: Mat
Postoperativ fôring inkluderer vann, flytende diett, myk diett.
Eksperimentell: Tidlig fôring
Annen: Mat
Postoperativ fôring inkluderer vann, flytende diett, myk diett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 12 måneder
Lengde på liggetid mellom tidlig versus forsinket oral postoperativ fôring
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
Komplikasjoner oppstår under postoperativ fôring mellom to grupper
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 002/2566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data ble lagt inn i Excel-regneark og SPSS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere