Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verblijfsduur tussen vroege versus uitgestelde orale postoperatieve voeding (LOS)

2 april 2024 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Verblijfsduur tussen vroege versus uitgestelde orale postoperatieve voeding na gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie: gerandomiseerde gecontroleerde studie, één centrum

Verblijfsduur tussen vroege versus uitgestelde orale postoperatieve voeding na gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie: gerandomiseerde gecontroleerde studie, enkelvoudig centrum

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is de duur van het verblijf te vergelijken tussen vroege versus uitgestelde orale postoperatieve voeding na gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Duur van het verblijf
  • Complicaties Deelnemers worden gerandomiseerd (1:1 blokrandomisatie) in Groep A of B. De vergelijkingsgroepen zijn vroege en uitgestelde postoperatieve voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die een gynaecologische operatie ondergaan met stabiele vitale functies
  • Deelnemers die een abdominale gynaecologische operatie ondergaan
  • Geen bewijs van maligniteit
  • Geen onderliggende ziekte met betrekking tot het maagdarmstelsel
  • Momenteel geen darmobstructie
  • Geen eerdere buikoperaties afgezien van appendectomie
  • Voorgeschiedenis van abdominale bestraling

Uitsluitingscriteria:

  • Postoperatief overgeplaatst naar de IC
  • op ETT, NG
  • Deelnemers met directe complicaties van de operatie
  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Uitgestelde voeding
Ander: Voedsel
Postoperatieve voeding omvat water, vloeibare voeding, zachte voeding.
Experimenteel: Vroege voeding
Ander: Voedsel
Postoperatieve voeding omvat water, vloeibare voeding, zachte voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 12 maanden
Duur van het verblijf tussen vroege versus uitgestelde orale postoperatieve voeding
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Complicaties treden op tijdens postoperatieve voeding tussen twee groepen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 002/2566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens werden ingevoerd in Excel-spreadsheet en SPSS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren