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조기 대 지연 구강 수술 후 수유 사이의 체류 기간 (LOS)

2024년 4월 2일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

전신 마취하에 부인과 수술 후 초기 대 지연된 구강 수술 후 수유 사이의 체류 기간: 무작위 통제 시험, 단일 센터

전신 마취하에 부인과 수술 후 초기 대 지연 경구 수유 사이의 체류 기간: 무작위 대조 시험, 단일 센터

이 무작위 통제 시험의 목표는 전신 마취 하에서 부인과 수술 후 초기 대 지연 경구 수유 사이의 체류 기간을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 체류 기간
  • 합병증 참가자는 그룹 A 또는 B로 무작위 배정됩니다(1:1 블록 무작위 배정). 비교 그룹은 조기 및 지연 수술 후 수유입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
      • Chon Buri, 태국, 20110
        • 모병
        • Chuenrutai Yeekian
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 활력 징후가 안정적인 산부인과 수술을 받는 참가자
  • 복부 부인과 수술을 받는 참가자
  • 악성의 증거 없음
  • GI 시스템과 관련된 기저 질환 없음
  • 현재 장폐색이 없는 상태
  • 충수 절제술 이외의 이전 복부 수술 없음
  • 복부 방사선의 과거력

제외 기준:

  • 수술 후 ICU로 이송
  • ETT, NG에
  • 수술로 인한 즉각적인 합병증이 있는 참가자
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지연 수유
다른: 음식
수술 후 수유에는 물, 액체 식이, 부드러운 식이가 포함됩니다.
실험적: 조기 수유
다른: 음식
수술 후 수유에는 물, 액체 식이, 부드러운 식이가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 12 개월
조기 대 지연 경구 수술 후 수유 사이의 체류 기간
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 12 개월
합병증은 두 그룹 간의 수술 후 수유 중에 발생합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

수사관

  • 수석 연구원: Penpilai Vinitchaikul, MD, Queen SVMH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 002/2566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 Excel 스프레드시트 및 SPSS에 입력되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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