Palonosétron vs Ondansétron dans la prophylaxie des NVPO chez les patients atteints de scoliose idiopathique (PONV)

CONTEXTE/ JUSTIFICATION Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont une complication fréquente après une intervention chirurgicale et peuvent entraîner une morbidité importante. Elle touche 20 à 30 % de la population générale et jusqu'à 75 à 80 % dans les groupes à haut risque. Les enfants ont une incidence plus élevée de NVPO que les adultes. Les NVPO peuvent survenir à différents moments après la chirurgie et ont des conséquences cliniques et financières, notamment des complications de plaies, une déshydratation et une hospitalisation prolongée. La prévention et le traitement des NVPO sont cruciaux pour des soins périopératoires complets.

La chirurgie de fusion vertébrale postérieure pour la scoliose idiopathique est une procédure complexe et douloureuse, augmentant le risque de NVPO. Diverses stratégies peuvent être utilisées pour atténuer ces risques, telles qu'une hydratation adéquate, l'utilisation d'antiémétiques intraveineux, l'évitement des anesthésiques volatils et l'adoption d'une approche analgésique multimodale. La dexaméthasone et les médicaments antisérotoninergiques comme l'ondansétron sont des antiémétiques couramment utilisés en raison de leurs profils d'efficacité et d'innocuité. La dexaméthasone est particulièrement appréciée pour sa longue durée d'action et ses effets antalgiques.

Le palonosétron, un médicament anti-sérotoninergique de deuxième génération, possède un profil pharmacocinétique unique avec une durée d'action prolongée. Il peut être plus bénéfique pour les patients sous régimes analgésiques prolongés à base d'opioïdes. Cependant, son coût plus élevé et les résultats incohérents des études limitent son utilisation généralisée, en particulier chez les patients atteints de scoliose subissant une chirurgie de fusion vertébrale.

L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) est recommandée pour les patients à haut risque de NVPO, car elle réduit l'effet émétogène des anesthésiques volatils. Le propofol, utilisé dans TIVA, est lui-même un antiémétique efficace. TIVA avec propofol s'est avéré aussi efficace que l'administration d'un seul antiémétique et peut réduire davantage le risque de NVPO lorsqu'il est associé à d'autres antiémétiques prophylactiques.

La pratique standard de prise en charge des NVPO implique l'administration de deux antiémétiques et l'examen de l'ATI pour les patients à haut risque. Cette étude vise à comparer l'efficacité du palonosétron et de l'ondansétron lorsqu'ils sont administrés avec de la dexaméthasone chez des patients atteints de scoliose subissant une fusion vertébrale sous TIVA. L'étude évaluera également le nombre d'antiémétiques de secours nécessaires, évaluera les effets indésirables et mesurera la satisfaction des patients.

L'étude sera randomisée et en double aveugle, et sera menée au centre médical Universiti Malaya (UMMC). La taille de l'échantillon est calculée à 74 participants. Les patients adultes et adolescents atteints de scoliose idiopathique subissant une chirurgie de fusion vertébrale postérieure seront éligibles pour l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants ou de leurs tuteurs, et l'assentiment sera obtenu des participants adolescents. Les patients seront randomisés pour recevoir soit du palonosétron, soit de l'ondansétron avec de la dexaméthasone.

L'étude suivra des techniques d'anesthésie standard, y compris TIVA avec du rémifentanil et du propofol. Des injections intraveineuses des médicaments à l'étude ou du placebo seront administrées pendant la chirurgie, et la dexaméthasone sera administrée comme antiémétique de base. La morphine sera administrée avant la fin de la chirurgie pour la gestion de la douleur.