Palonosetrón frente a ondansetrón en la profilaxis de NVPO entre pacientes con escoliosis idiopática (PONV)

ANTECEDENTES/JUSTIFICACIÓN Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) son una complicación común después de la cirugía y pueden causar una morbilidad significativa. Ocurre en 20-30% de la población general y hasta 75-80% en grupos de alto riesgo. Los niños tienen una mayor incidencia de NVPO en comparación con los adultos. Las NVPO pueden ocurrir en varios períodos de tiempo después de la cirugía y tienen consecuencias clínicas y financieras, incluidas complicaciones de la herida, deshidratación y hospitalización prolongada. La prevención y el tratamiento de las NVPO son cruciales para una atención perioperatoria integral.

La cirugía de fusión espinal posterior para la escoliosis idiopática es un procedimiento complejo y doloroso, que aumenta el riesgo de NVPO. Se pueden emplear varias estrategias para mitigar estos riesgos, como una hidratación adecuada, el uso de antieméticos intravenosos, evitar los anestésicos volátiles y adoptar un enfoque analgésico multimodal. La dexametasona y los fármacos antiserotonérgicos como el ondansetrón son antieméticos de uso común debido a sus perfiles de eficacia y seguridad. La dexametasona es particularmente favorecida por su larga duración de acción y sus efectos reductores del dolor.

Palonosetron, un fármaco antiserotonérgico de segunda generación, tiene un perfil farmacocinético único con una duración de acción prolongada. Puede ser más beneficioso para los pacientes que reciben regímenes analgésicos prolongados a base de opioides. Sin embargo, su mayor costo y los hallazgos inconsistentes del estudio limitan su uso generalizado, especialmente en pacientes con escoliosis que se someten a cirugía de fusión espinal.

La anestesia intravenosa total (TIVA) se recomienda para pacientes con NVPO de alto riesgo, ya que reduce el efecto emetogénico de los anestésicos volátiles. Propofol, utilizado en TIVA, es en sí mismo un antiemético eficaz. Se ha demostrado que TIVA con propofol es tan eficaz como administrar un solo antiemético y puede reducir aún más el riesgo de NVPO cuando se combina con otros antieméticos profilácticos.

La práctica estándar para el manejo de NVPO implica la administración de dos antieméticos y considerar TIVA para pacientes de alto riesgo. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de palonosetrón y ondansetrón cuando se administran junto con dexametasona en pacientes con escoliosis sometidos a fusión espinal bajo TIVA. El estudio también evaluará la cantidad de antieméticos de rescate necesarios, evaluará los efectos adversos y medirá la satisfacción del paciente.

El estudio será aleatorizado y doble ciego, y se llevará a cabo en el Centro Médico Universiti Malaya (UMMC). El tamaño de la muestra se calcula en 74 participantes. Los pacientes adultos y adolescentes con escoliosis idiopática que se sometan a una cirugía de fusión espinal posterior serán elegibles para el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes o sus tutores, y se obtendrá el asentimiento de los participantes adolescentes. Los pacientes serán aleatorizados para recibir palonosetrón u ondansetrón junto con dexametasona.

El estudio seguirá las técnicas anestésicas estándar, incluida la TIVA con remifentanilo y propofol. Se administrarán inyecciones intravenosas de los fármacos del estudio o placebo durante la cirugía y se administrará dexametasona como antiemético de referencia. La morfina se administrará antes del final de la cirugía para el control del dolor.