Palonosetron vs Ondansetron nella profilassi PONV tra i pazienti con scoliosi idiopatica (PONV)

BACKGROUND/GIUSTIFICAZIONE La nausea e il vomito postoperatori (PONV) è una complicanza comune dopo l'intervento chirurgico e può causare una significativa morbilità. Si verifica nel 20-30% della popolazione generale e fino al 75-80% nei gruppi ad alto rischio. I bambini hanno una maggiore incidenza di PONV rispetto agli adulti. La PONV può verificarsi in vari tempi dopo l'intervento chirurgico e ha conseguenze cliniche e finanziarie, tra cui complicanze della ferita, disidratazione e ospedalizzazione prolungata. La prevenzione e il trattamento della PONV sono cruciali per un'assistenza perioperatoria completa.

La chirurgia di fusione spinale posteriore per la scoliosi idiopatica è una procedura complessa e dolorosa, che aumenta il rischio di PONV. Varie strategie possono essere impiegate per mitigare questi rischi, come un'adeguata idratazione, l'uso di antiemetici per via endovenosa, evitando anestetici volatili e adottando un approccio analgesico multimodale. Il desametasone e i farmaci anti-serotonergici come l'ondansetron sono antiemetici comunemente usati a causa della loro efficacia e dei loro profili di sicurezza. Il desametasone è particolarmente favorito per la sua lunga durata d'azione e per gli effetti antidolorifici.

Palonosetron, un farmaco antiserotonergico di seconda generazione, ha un profilo farmacocinetico unico con una durata d'azione prolungata. Può essere più vantaggioso per i pazienti sottoposti a regimi analgesici prolungati a base di oppioidi. Tuttavia, il suo costo più elevato e i risultati degli studi incoerenti ne limitano l'uso diffuso, specialmente nei pazienti con scoliosi sottoposti a chirurgia di fusione spinale.

L'anestesia endovenosa totale (TIVA) è raccomandata per i pazienti con PONV ad alto rischio, in quanto riduce l'effetto emetogeno degli anestetici volatili. Il propofol, utilizzato nel TIVA, è esso stesso un efficace antiemetico. TIVA con propofol ha dimostrato di essere efficace quanto la somministrazione di un singolo antiemetico e può ridurre ulteriormente il rischio di PONV se combinato con altri antiemetici profilattici.

La pratica standard per la gestione della PONV prevede la somministrazione di due antiemetici e la considerazione del TIVA per i pazienti ad alto rischio. Questo studio mira a confrontare l'efficacia del palonosetron e dell'ondansetron quando somministrati insieme al desametasone nei pazienti con scoliosi sottoposti a fusione spinale sotto TIVA. Lo studio valuterà anche il numero di antiemetici di salvataggio necessari, valuterà gli effetti avversi e misurerà la soddisfazione del paziente.

Lo studio sarà randomizzato e in doppio cieco, da condurre presso l'Universiti Malaya Medical Center (UMMC). La dimensione del campione è calcolata in 74 partecipanti. Saranno eleggibili per lo studio pazienti con scoliosi idiopatica adulta e adolescenziale sottoposti a chirurgia di fusione spinale posteriore. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai partecipanti o dai loro tutori e il consenso sarà ottenuto dai partecipanti adolescenti. I pazienti saranno randomizzati per ricevere palonosetron o ondansetron insieme a desametasone.

Lo studio seguirà tecniche anestetiche standard, tra cui TIVA con remifentanil e propofol. Durante l'intervento chirurgico verranno somministrate iniezioni endovenose dei farmaci in studio o del placebo e verrà somministrato desametasone come antiemetico di base. La morfina verrà somministrata prima della fine dell'intervento chirurgico per la gestione del dolore.