Palonosetron vs ondansetron v profylaxi PONV u pacientů s idiopatickou skoliózou (PONV)

POZADÍ/ODŮVODNĚNÍ Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je běžnou komplikací po operaci a může způsobit významnou morbiditu. Vyskytuje se u 20–30 % běžné populace a až 75–80 % u vysoce rizikových skupin. Děti mají vyšší výskyt PONV ve srovnání s dospělými. PONV se může objevit v různých časových intervalech po operaci a má klinické a finanční důsledky, včetně komplikací v ráně, dehydratace a prodloužené hospitalizace. Prevence a léčba PONV jsou klíčové pro komplexní perioperační péči.

Operace zadní fúze páteře u idiopatické skoliózy je složitý a bolestivý výkon, který zvyšuje riziko PONV. Ke zmírnění těchto rizik lze použít různé strategie, jako je adekvátní hydratace, použití intravenózních antiemetik, vyhýbání se těkavým anestetikům a přijetí multimodálního analgetického přístupu. Dexamethason a antiserotonergní léky, jako je ondansetron, jsou běžně používaná antiemetika kvůli jejich účinnosti a bezpečnostnímu profilu. Dexamethason je zvláště oblíbený pro své dlouhé trvání účinku a účinky snižující bolest.

Palonosetron, antiserotonergikum druhé generace, má jedinečný farmakokinetický profil s prodlouženým trváním účinku. Může být prospěšnější pro pacienty dlouhodobě užívající analgetika na bázi opioidů. Jeho vyšší cena a nekonzistentní výsledky studie však omezují jeho široké použití, zejména u pacientů se skoliózou podstupujících operaci spinální fúze.

U vysoce rizikových pacientů s PONV se doporučuje celková intravenózní anestezie (TIVA), protože snižuje emetogenní účinek těkavých anestetik. Propofol, používaný v TIVA, je sám o sobě účinným antiemetikem. Ukázalo se, že TIVA s propofolem je stejně účinná jako podání jediného antiemetika a může dále snížit riziko PONV v kombinaci s jinými profylaktickými antiemetiky.

Standardní postup léčby PONV zahrnuje podání dvou antiemetik a zvážení TIVA u vysoce rizikových pacientů. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost palonosetronu a ondansetronu při podávání spolu s dexamethasonem u pacientů se skoliózou podstupujících spinální fúzi v rámci TIVA. Studie také vyhodnotí počet potřebných záchranných antiemetik, posoudí nežádoucí účinky a změří spokojenost pacientů.

Studie bude randomizovaná a dvojitě zaslepená a bude provedena v Malaya Medical Center (UMMC). Velikost vzorku je vypočítána na 74 účastníků. Do studie budou vhodní dospělí a dospívající pacienti s idiopatickou skoliózou podstupující operaci zadní fúze páteře. Písemný informovaný souhlas bude získán od účastníků nebo jejich opatrovníků a souhlas bude získán od dospívajících účastníků. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď palonosetron nebo ondansetron spolu s dexamethasonem.

Studie bude probíhat podle standardních anestetických technik, včetně TIVA s remifentanilem a propofolem. Intravenózní injekce studovaných léků nebo placeba budou podávány během chirurgického zákroku a dexamethason bude podáván jako základní antiemetikum. Morfin bude podán před koncem operace k léčbě bolesti.