Palonosetron vs Ondansetron i PONV-profylakse blant idiopatiske skoliosepasienter (PONV)

BAKGRUNN/ BEGRUNDELSE Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en vanlig komplikasjon etter operasjon og kan forårsake betydelig sykelighet. Det forekommer i 20-30% av den generelle befolkningen og opptil 75-80% i høyrisikogrupper. Barn har en høyere forekomst av PONV sammenlignet med voksne. PONV kan oppstå i ulike tidsrammer etter operasjonen og har kliniske og økonomiske konsekvenser, inkludert sårkomplikasjoner, dehydrering og langvarig sykehusinnleggelse. Forebygging og behandling av PONV er avgjørende for omfattende perioperativ behandling.

Posterior spinal fusjonskirurgi for idiopatisk skoliose er en kompleks og smertefull prosedyre som øker risikoen for PONV. Ulike strategier kan brukes for å redusere disse risikoene, for eksempel tilstrekkelig hydrering, bruk av intravenøse antiemetika, unngåelse av flyktige anestetika og bruk av en multimodal analgetisk tilnærming. Deksametason og antiserotonerge legemidler som ondansetron er ofte brukte antiemetika på grunn av deres effektivitet og sikkerhetsprofiler. Deksametason er spesielt foretrukket for sin lange virkningsvarighet og smertereduserende effekter.

Palonosetron, et andregenerasjons antiserotonergt legemiddel, har en unik farmakokinetisk profil med forlenget virkningsvarighet. Det kan være mer fordelaktig for pasienter på langvarige opioidbaserte smertestillende regimer. Imidlertid begrenser dens høyere kostnad og inkonsekvente studiefunn dens utbredte bruk, spesielt hos skoliosepasienter som gjennomgår spinalfusjonskirurgi.

Total intravenøs anestesi (TIVA) anbefales for høyrisiko PONV-pasienter, da det reduserer den emetogene effekten av flyktige anestetika. Propofol, brukt i TIVA, er i seg selv et effektivt antiemetikum. TIVA med propofol har vist seg å være like effektivt som å gi et enkelt antiemetika og kan ytterligere redusere risikoen for PONV når det kombineres med andre profylaktiske antiemetika.

Standard praksis for behandling av PONV innebærer administrering av to antiemetika og vurdering av TIVA for høyrisikopasienter. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av palonosetron og ondansetron når de administreres sammen med deksametason hos skoliosepasienter som gjennomgår spinalfusjon under TIVA. Studien vil også evaluere antall redningsantiemetika som trengs, vurdere uønskede effekter og måle pasienttilfredshet.

Studien vil være randomisert og dobbeltblindet, for å bli utført i Universiti Malaya Medical Center (UMMC). Utvalgsstørrelsen er beregnet til 74 deltakere. Voksne og unge pasienter med idiopatisk skoliose som gjennomgår posterior spinalfusjonskirurgi vil være kvalifisert for studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne eller deres foresatte, og samtykke vil bli innhentet fra ungdomsdeltakere. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten palonosetron eller ondansetron sammen med deksametason.

Studien vil følge standard anestesiteknikker, inkludert TIVA med remifentanil og propofol. Intravenøse injeksjoner av studiemedikamentene eller placebo vil bli gitt under operasjonen, og deksametason vil bli administrert som et antiemetikum ved baseline. Morfin vil bli administrert før slutten av operasjonen for smertebehandling.