Палоносетрон против ондансетрона в профилактике ПОТР среди пациентов с идиопатическим сколиозом (PONV)

ПРЕДПОСЫЛКИ/ОБОСНОВАНИЕ Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) являются частым осложнением после хирургического вмешательства и могут вызывать значительные осложнения. Встречается у 20-30% населения в целом и до 75-80% в группах высокого риска. У детей частота ПОТР выше, чем у взрослых. ПОТР может возникнуть в различные сроки после операции и иметь клинические и финансовые последствия, включая раневые осложнения, обезвоживание и длительную госпитализацию. Профилактика и лечение ПОТР имеют решающее значение для комплексного периоперационного ухода.

Операция заднего спондилодеза при идиопатическом сколиозе является сложной и болезненной процедурой, увеличивающей риск ПОТР. Для снижения этих рисков можно использовать различные стратегии, такие как адекватная гидратация, использование внутривенных противорвотных средств, отказ от летучих анестетиков и применение мультимодального обезболивающего подхода. Дексаметазон и антисеротонинергические препараты, такие как ондансетрон, широко используются в качестве противорвотных средств из-за их эффективности и профиля безопасности. Дексаметазон особенно популярен из-за его длительного действия и болеутоляющего эффекта.

Палоносетрон, антисеротонинергический препарат второго поколения, имеет уникальный фармакокинетический профиль с пролонгированным действием. Это может быть более полезным для пациентов, получающих длительные схемы обезболивания на основе опиоидов. Однако его более высокая стоимость и противоречивые результаты исследований ограничивают его широкое применение, особенно у пациентов со сколиозом, перенесших операцию по спондилодезу.

Тотальная внутривенная анестезия (ТИВА) рекомендуется пациентам с ПОТР высокого риска, так как она снижает эметогенный эффект летучих анестетиков. Пропофол, используемый в TIVA, сам по себе является эффективным противорвотным средством. Было показано, что TIVA с пропофолом так же эффективен, как и однократное противорвотное средство, и может дополнительно снизить риск ПОТР в сочетании с другими профилактическими противорвотными средствами.

Стандартная практика лечения ПОТР включает назначение двух противорвотных средств и рассмотрение возможности TIVA для пациентов с высоким риском. Это исследование направлено на сравнение эффективности палоносетрона и ондансетрона при введении вместе с дексаметазоном у пациентов со сколиозом, перенесших спондилодез позвонков в рамках TIVA. В исследовании также будет оцениваться количество необходимых противорвотных средств для экстренной помощи, оцениваться побочные эффекты и измеряться удовлетворенность пациентов.

Исследование будет рандомизированным и двойным слепым и будет проводиться в медицинском центре Universiti Malaya (UMMC). Расчетный размер выборки составляет 74 участника. Взрослые и подростки с идиопатическим сколиозом, перенесшие операцию заднего спондилодеза, будут иметь право на участие в исследовании. Письменное информированное согласие будет получено от участников или их опекунов, а согласие будет получено от участников-подростков. Пациенты будут рандомизированы для получения либо палоносетрона, либо ондансетрона вместе с дексаметазоном.

В исследовании будут использоваться стандартные методы анестезии, включая TIVA с ремифентанилом и пропофолом. Внутривенные инъекции исследуемых препаратов или плацебо будут вводиться во время операции, а дексаметазон будет вводиться в качестве базового противорвотного средства. Морфин будет введен до окончания операции для обезболивания.