Palonosetron vs Ondansetron i PONV-profylakse blandt idiopatiske skoliosepatienter (PONV)

BAGGRUND/BEGRUNDELSE Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en almindelig komplikation efter operation og kan forårsage betydelig morbiditet. Det forekommer i 20-30% af den generelle befolkning og op til 75-80% i højrisikogrupper. Børn har en højere forekomst af PONV sammenlignet med voksne. PONV kan forekomme på forskellige tidsrammer efter operationen og har kliniske og økonomiske konsekvenser, herunder sårkomplikationer, dehydrering og langvarig hospitalsindlæggelse. Forebyggelse og behandling af PONV er afgørende for omfattende perioperativ behandling.

Posterior spinal fusionskirurgi for idiopatisk skoliose er en kompleks og smertefuld procedure, der øger risikoen for PONV. Forskellige strategier kan anvendes til at afbøde disse risici, såsom tilstrækkelig hydrering, brug af intravenøse antiemetika, undgåelse af flygtige anæstetika og anvendelse af en multimodal analgetisk tilgang. Dexamethason og anti-serotonerge lægemidler som ondansetron er almindeligt anvendte antiemetika på grund af deres effektivitet og sikkerhedsprofiler. Dexamethason er især begunstiget for dets lange virkningsvarighed og smertereducerende virkning.

Palonosetron, et andengenerations anti-serotonergt lægemiddel, har en unik farmakokinetisk profil med en forlænget virkningsvarighed. Det kan være mere gavnligt for patienter i langvarige opioidbaserede smertestillende regimer. Imidlertid begrænser dens højere omkostninger og inkonsekvente undersøgelsesresultater dens udbredte anvendelse, især hos skoliosepatienter, der gennemgår spinalfusionsoperation.

Total intravenøs anæstesi (TIVA) anbefales til højrisiko PONV-patienter, da det reducerer den emetogene effekt af flygtige anæstetika. Propofol, der bruges i TIVA, er i sig selv et effektivt antiemetikum. TIVA med propofol har vist sig at være lige så effektivt som at give et enkelt antiemetikum og kan yderligere reducere risikoen for PONV, når det kombineres med andre profylaktiske antiemetika.

Standardpraksis for håndtering af PONV involverer administration af to antiemetika og overvejelse af TIVA til højrisikopatienter. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​palonosetron og ondansetron, når de administreres sammen med dexamethason til skoliosepatienter, der gennemgår spinal fusion under TIVA. Undersøgelsen vil også evaluere antallet af nødvendige antiemetika, vurdere bivirkninger og måle patienttilfredshed.

Undersøgelsen vil være randomiseret og dobbeltblindet, der skal udføres i Universiti Malaya Medical Center (UMMC). Stikprøvestørrelsen er beregnet til at være 74 deltagere. Voksne og unge idiopatiske skoliosepatienter, der gennemgår posterior spinalfusionsoperation, vil være berettiget til undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller deres værger, og samtykke vil blive indhentet fra unge deltagere. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten palonosetron eller ondansetron sammen med dexamethason.

Undersøgelsen vil følge standard anæstesiteknikker, herunder TIVA med remifentanil og propofol. Intravenøse injektioner af undersøgelseslægemidlerne eller placebo vil blive givet under operationen, og dexamethason vil blive administreret som baseline-antiemetikum. Morfin vil blive administreret inden afslutningen af ​​operationen til smertebehandling.