Palonosetron vs Ondansetron i PONV-profylax bland patienter med idiopatisk skolios (PONV)

BAKGRUND/ MOTIVERING Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en vanlig komplikation efter operation och kan orsaka betydande sjuklighet. Det förekommer hos 20-30% av befolkningen i allmänhet och upp till 75-80% i högriskgrupper. Barn har en högre incidens av PONV jämfört med vuxna. PONV kan uppstå vid olika tidsramar efter operationen och har kliniska och ekonomiska konsekvenser, inklusive sårkomplikationer, uttorkning och långvarig sjukhusvistelse. Förebyggande och behandling av PONV är avgörande för en omfattande perioperativ vård.

Posterior spinal fusionskirurgi för idiopatisk skolios är en komplex och smärtsam procedur som ökar risken för PONV. Olika strategier kan användas för att mildra dessa risker, såsom adekvat hydrering, användning av intravenösa antiemetika, undvikande av flyktiga anestetika och antagande av en multimodal analgetisk metod. Dexametason och antiserotonerga läkemedel som ondansetron är vanliga antiemetika på grund av deras effektivitet och säkerhetsprofiler. Dexametason är särskilt gynnat för sin långa verkan och smärtreducerande effekter.

Palonosetron, ett andra generationens antiserotonerga läkemedel, har en unik farmakokinetisk profil med en förlängd verkningsperiod. Det kan vara mer fördelaktigt för patienter på långvariga opioidbaserade analgetika. Dess högre kostnader och inkonsekventa studieresultat begränsar dock dess utbredda användning, särskilt hos skoliospatienter som genomgår spinalfusionskirurgi.

Total intravenös anestesi (TIVA) rekommenderas för högrisk-PONV-patienter, eftersom det minskar den emetogena effekten av flyktiga anestetika. Propofol, som används i TIVA, är i sig ett effektivt antiemetikum. TIVA med propofol har visat sig vara lika effektivt som att ge ett enda antiemetika och kan ytterligare minska risken för PONV i kombination med andra profylaktiska antiemetika.

Standardpraxis för att hantera PONV innebär administrering av två antiemetika och övervägande av TIVA för högriskpatienter. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av palonosetron och ondansetron när de administreras tillsammans med dexametason hos skoliospatienter som genomgår spinal fusion under TIVA. Studien kommer också att utvärdera antalet räddningsantiemetika som behövs, bedöma negativa effekter och mäta patienttillfredsställelse.

Studien kommer att vara randomiserad och dubbelblind, för att genomföras i Universiti Malaya Medical Center (UMMC). Urvalsstorleken är beräknad till 74 deltagare. Vuxna och ungdomar idiopatisk skoliospatienter som genomgår posterior spinalfusionsoperation kommer att vara berättigade till studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagare eller deras vårdnadshavare, och samtycke kommer att erhållas från ungdomars deltagare. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen palonosetron eller ondansetron tillsammans med dexametason.

Studien kommer att följa vanliga anestesitekniker, inklusive TIVA med remifentanil och propofol. Intravenösa injektioner av studieläkemedlen eller placebo kommer att ges under operationen, och dexametason kommer att administreras som ett antiemetikum vid baslinjen. Morfin kommer att administreras före slutet av operationen för smärtbehandling.