Palonosetron vs ondansetron w profilaktyce PONV u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną (PONV)

TŁO/ UZASADNIENIE Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są częstym powikłaniem pooperacyjnym i mogą powodować znaczną chorobowość. Występuje u 20-30% populacji ogólnej i do 75-80% w grupach wysokiego ryzyka. Dzieci mają większą częstość występowania PONV w porównaniu z dorosłymi. PONV może wystąpić w różnych ramach czasowych po operacji i ma konsekwencje kliniczne i finansowe, w tym powikłania rany, odwodnienie i przedłużoną hospitalizację. Profilaktyka i leczenie PONV są ​​kluczowe dla kompleksowej opieki okołooperacyjnej.

Operacja tylnego zespolenia kręgosłupa w przypadku skoliozy idiopatycznej jest skomplikowaną i bolesną procedurą, zwiększającą ryzyko PONV. W celu złagodzenia tych zagrożeń można zastosować różne strategie, takie jak odpowiednie nawodnienie, stosowanie dożylnych leków przeciwwymiotnych, unikanie anestetyków wziewnych i przyjmowanie multimodalnego podejścia przeciwbólowego. Deksametazon i leki przeciwserotonergiczne, takie jak ondansetron, są powszechnie stosowanymi lekami przeciwwymiotnymi ze względu na ich skuteczność i profile bezpieczeństwa. Deksametazon jest szczególnie preferowany ze względu na długi czas działania i działanie przeciwbólowe.

Palonosetron, lek przeciwserotonergiczny drugiej generacji, ma unikalny profil farmakokinetyczny o przedłużonym czasie działania. Może to być bardziej korzystne dla pacjentów stosujących przedłużone schematy przeciwbólowe oparte na opioidach. Jednak jego wyższy koszt i niespójne wyniki badań ograniczają jego powszechne stosowanie, zwłaszcza u pacjentów ze skoliozą poddawanych operacji zespolenia kręgosłupa.

Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) jest zalecane u pacjentów z PONV wysokiego ryzyka, ponieważ zmniejsza emetogenne działanie anestetyków wziewnych. Propofol stosowany w TIVA sam w sobie jest skutecznym lekiem przeciwwymiotnym. Wykazano, że TIVA z propofolem jest tak samo skuteczna, jak podanie pojedynczego leku przeciwwymiotnego, aw połączeniu z innymi profilaktycznymi lekami przeciwwymiotnymi może dodatkowo zmniejszyć ryzyko PONV.

Standardowa praktyka postępowania w przypadku PONV obejmuje podawanie dwóch leków przeciwwymiotnych i rozważenie zastosowania TIVA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności palonosetronu i ondansetronu podawanych razem z deksametazonem u pacjentów ze skoliozą poddawanych zespoleniu kręgosłupa w ramach TIVA. W badaniu zostanie również oceniona liczba potrzebnych leków przeciwwymiotnych doraźnych, ocenione zostaną skutki uboczne i zmierzy się zadowolenie pacjentów.

Badanie zostanie przeprowadzone z randomizacją i podwójnie ślepą próbą w Universiti Malaya Medical Center (UMMC). Wielkość próby obliczono na 74 uczestników. Do badania kwalifikowani będą dorośli i młodzieńczy pacjenci ze skoliozą idiopatyczną poddawani operacji tylnego zespolenia kręgosłupa. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestników lub ich opiekunów, a zgoda zostanie uzyskana od nieletnich uczestników. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej palonosetron lub ondansetron wraz z deksametazonem.

W badaniu będą stosowane standardowe techniki anestezjologiczne, w tym TIVA z remifentanylem i propofolem. Dożylne wstrzyknięcia badanych leków lub placebo będą podawane podczas operacji, a deksametazon będzie podawany jako podstawowy środek przeciwwymiotny. Morfina zostanie podana przed zakończeniem operacji w celu opanowania bólu.