Palonossetrona vs Ondansetrona na profilaxia de NVPO entre pacientes com escoliose idiopática (PONV)

ANTECEDENTES/ JUSTIFICATIVA Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são complicações comuns após a cirurgia e podem causar morbidade significativa. Ocorre em 20-30% da população em geral e até 75-80% em grupos de alto risco. As crianças têm uma maior incidência de NVPO em comparação com os adultos. NVPO pode ocorrer em vários períodos após a cirurgia e tem consequências clínicas e financeiras, incluindo complicações da ferida, desidratação e hospitalização prolongada. A prevenção e o tratamento de NVPO são cruciais para cuidados perioperatórios abrangentes.

A cirurgia de fusão espinhal posterior para escoliose idiopática é um procedimento complexo e doloroso, aumentando o risco de NVPO. Várias estratégias podem ser empregadas para mitigar esses riscos, como hidratação adequada, uso de antieméticos intravenosos, evitar anestésicos voláteis e adotar uma abordagem analgésica multimodal. A dexametasona e drogas anti-serotoninérgicas como ondansetrona são antieméticos comumente usados ​​devido a seus perfis de eficácia e segurança. A dexametasona é particularmente favorecida por sua longa duração de ação e efeitos redutores da dor.

Palonossetrona, um fármaco anti-serotonérgico de segunda geração, possui um perfil farmacocinético único com duração de ação prolongada. Pode ser mais benéfico para pacientes em regimes prolongados de analgésicos baseados em opioides. No entanto, seu custo mais alto e resultados de estudos inconsistentes limitam seu uso generalizado, especialmente em pacientes com escoliose submetidos a cirurgia de fusão espinhal.

A anestesia intravenosa total (TIVA) é recomendada para pacientes com NVPO de alto risco, pois reduz o efeito emetogênico dos anestésicos voláteis. O propofol, usado na TIVA, é em si um antiemético eficaz. TIVA com propofol demonstrou ser tão eficaz quanto administrar um único antiemético e pode reduzir ainda mais o risco de NVPO quando combinado com outros antieméticos profiláticos.

A prática padrão para o manejo de NVPO envolve a administração de dois antieméticos e a consideração de TIVA para pacientes de alto risco. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de palonossetrona e ondansetrona quando administrados juntamente com dexametasona em pacientes com escoliose submetidos à fusão espinhal sob TIVA. O estudo também avaliará o número de antieméticos de resgate necessários, avaliará os efeitos adversos e medirá a satisfação do paciente.

O estudo será randomizado e duplo-cego, a ser conduzido no Universiti Malaya Medical Center (UMMC). O tamanho da amostra é calculado em 74 participantes. Pacientes adultos e adolescentes com escoliose idiopática submetidos a cirurgia de fusão espinhal posterior serão elegíveis para o estudo. O consentimento informado por escrito será obtido dos participantes ou de seus responsáveis, e o consentimento será obtido dos participantes adolescentes. Os pacientes serão randomizados para receber palonossetrona ou ondansetrona juntamente com dexametasona.

O estudo seguirá técnicas anestésicas padrão, incluindo TIVA com remifentanil e propofol. Injeções intravenosas dos medicamentos do estudo ou placebo serão dadas durante a cirurgia, e dexametasona será administrada como antiemético de linha de base. A morfina será administrada antes do final da cirurgia para controle da dor.