Palonosetron vs. Ondansetron in der PONV-Prophylaxe bei Patienten mit idiopathischer Skoliose (PONV)

HINTERGRUND/BEGRÜNDUNG Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sind eine häufige Komplikation nach einer Operation und können zu erheblicher Morbidität führen. Sie kommt bei 20–30 % der Allgemeinbevölkerung und bei bis zu 75–80 % in Hochrisikogruppen vor. Kinder haben im Vergleich zu Erwachsenen eine höhere Inzidenz von PONV. PONV kann zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation auftreten und hat klinische und finanzielle Folgen, einschließlich Wundkomplikationen, Dehydrierung und längere Krankenhausaufenthalte. Prävention und Behandlung von PONV sind für eine umfassende perioperative Versorgung von entscheidender Bedeutung.

Eine hintere Wirbelsäulenversteifung bei idiopathischer Skoliose ist ein komplexer und schmerzhafter Eingriff, der das PONV-Risiko erhöht. Zur Minderung dieser Risiken können verschiedene Strategien eingesetzt werden, wie z. B. eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr, die Verwendung intravenöser Antiemetika, die Vermeidung volatiler Anästhetika und die Anwendung eines multimodalen Analgetika-Ansatzes. Dexamethason und antiserotonerge Arzneimittel wie Ondansetron werden aufgrund ihrer Wirksamkeit und Sicherheit häufig als Antiemetika eingesetzt. Dexamethason wird besonders wegen seiner langen Wirkdauer und schmerzlindernden Wirkung geschätzt.

Palonosetron, ein antiserotonerges Medikament der zweiten Generation, verfügt über ein einzigartiges pharmakokinetisches Profil mit einer verlängerten Wirkdauer. Es kann für Patienten, die über einen längeren Zeitraum eine opioidbasierte Analgetikatherapie erhalten, von größerem Nutzen sein. Allerdings schränken die höheren Kosten und die inkonsistenten Studienergebnisse die weitverbreitete Anwendung ein, insbesondere bei Skoliosepatienten, die sich einer Wirbelsäulenversteifungsoperation unterziehen.

Für Hochrisiko-PONV-Patienten wird eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) empfohlen, da sie die emetogene Wirkung volatiler Anästhetika verringert. Propofol, das in TIVA verwendet wird, ist selbst ein wirksames Antiemetikum. Es hat sich gezeigt, dass TIVA mit Propofol genauso wirksam ist wie die Gabe eines einzelnen Antiemetikums und das PONV-Risiko in Kombination mit anderen prophylaktischen Antiemetika weiter senken kann.

Die Standardpraxis zur Behandlung von PONV umfasst die Verabreichung von zwei Antiemetika und die Berücksichtigung von TIVA bei Hochrisikopatienten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Palonosetron und Ondansetron bei gleichzeitiger Verabreichung von Dexamethason bei Skoliosepatienten zu vergleichen, die sich einer Wirbelsäulenversteifung unter TIVA unterziehen. Die Studie wird auch die Anzahl der benötigten Notfall-Antiemetika bewerten, Nebenwirkungen bewerten und die Patientenzufriedenheit messen.

Die Studie wird randomisiert und doppelblind sein und im Universiti Malaya Medical Center (UMMC) durchgeführt werden. Die Stichprobengröße wird auf 74 Teilnehmer geschätzt. An der Studie können erwachsene und jugendliche Patienten mit idiopathischer Skoliose teilnehmen, die sich einer hinteren Wirbelsäulenversteifung unterziehen. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern oder ihren Erziehungsberechtigten eingeholt, und die Zustimmung wird von jugendlichen Teilnehmern eingeholt. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Palonosetron oder Ondansetron zusammen mit Dexamethason.

Die Studie erfolgt nach Standardanästhesietechniken, einschließlich TIVA mit Remifentanil und Propofol. Während der Operation werden intravenöse Injektionen der Studienmedikamente oder eines Placebos verabreicht, und Dexamethason wird als Basis-Antiemetikum verabreicht. Vor dem Ende der Operation wird Morphium zur Schmerzbehandlung verabreicht.