Palonosetron versus Ondansetron bij PONV-profylaxe bij patiënten met idiopathische scoliose (PONV)

ACHTERGROND/ RECHTVAARDIGING Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is een veel voorkomende complicatie na een operatie en kan aanzienlijke morbiditeit veroorzaken. Het komt voor bij 20-30% van de algemene bevolking en tot 75-80% in risicogroepen. Kinderen hebben een hogere incidentie van PONV in vergelijking met volwassenen. PONV kan op verschillende tijdstippen na de operatie optreden en heeft klinische en financiële gevolgen, waaronder wondcomplicaties, uitdroging en langdurige ziekenhuisopname. Preventie en behandeling van PONV zijn cruciaal voor uitgebreide perioperatieve zorg.

Posterior spinale fusiechirurgie voor idiopathische scoliose is een complexe en pijnlijke procedure, waardoor het risico op PONV toeneemt. Er kunnen verschillende strategieën worden gebruikt om deze risico's te beperken, zoals adequate hydratatie, het gebruik van intraveneuze anti-emetica, het vermijden van vluchtige anesthetica en het toepassen van een multimodale analgetische benadering. Dexamethason en antiserotonerge geneesmiddelen zoals ondansetron zijn veelgebruikte anti-emetica vanwege hun werkzaamheid en veiligheidsprofielen. Dexamethason geniet vooral de voorkeur vanwege de lange werkingsduur en pijnstillende effecten.

Palonosetron, een antiserotonerg geneesmiddel van de tweede generatie, heeft een uniek farmacokinetisch profiel met een verlengde werkingsduur. Het kan gunstiger zijn voor patiënten die langdurig op opioïden gebaseerde analgetische regimes volgen. De hogere kosten en de inconsistente onderzoeksresultaten beperken echter het wijdverbreide gebruik ervan, vooral bij scoliosepatiënten die een spinale fusie-operatie ondergaan.

Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) wordt aanbevolen voor PONV-patiënten met een hoog risico, omdat het het emetogene effect van vluchtige anesthetica vermindert. Propofol, gebruikt in TIVA, is zelf een effectief anti-emeticum. Het is aangetoond dat TIVA met propofol even effectief is als het geven van een enkel anti-emeticum en het risico op PONV verder kan verminderen in combinatie met andere profylactische anti-emetica.

De standaardpraktijk voor het behandelen van PONV omvat de toediening van twee anti-emetica en het overwegen van TIVA voor patiënten met een hoog risico. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van palonosetron en ondansetron te vergelijken bij toediening naast dexamethason bij scoliosepatiënten die spinale fusie ondergaan onder TIVA. De studie zal ook het aantal benodigde anti-emetica evalueren, de bijwerkingen beoordelen en de tevredenheid van de patiënt meten.

De studie wordt gerandomiseerd en dubbelblind uitgevoerd in het Universiti Malaya Medical Center (UMMC). De steekproefomvang is berekend op 74 deelnemers. Volwassen en adolescente patiënten met idiopathische scoliose die posterieure spinale fusiechirurgie ondergaan, komen in aanmerking voor de studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van deelnemers of hun voogden, en toestemming zal worden verkregen van adolescente deelnemers. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om palonosetron of ondansetron samen met dexamethason te krijgen.

De studie zal standaard anesthesietechnieken volgen, waaronder TIVA met remifentanil en propofol. Tijdens de operatie zullen intraveneuze injecties van de onderzoeksgeneesmiddelen of placebo worden gegeven en dexamethason zal worden toegediend als anti-emeticum bij aanvang. Morfine zal vóór het einde van de operatie worden toegediend voor pijnbeheersing.