- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05962385
Dépendance de l'état de la stimulation magnétique transcrânienne préfrontale
9 décembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
L'étude examinera si les avantages de la stimulation cérébrale sur le fonctionnement mental peuvent être améliorés si un individu engage activement les réseaux cérébraux cibles tout en recevant une stimulation cérébrale.
L'étude comprend deux sessions distinctes et les personnes accompliront soit une tâche cognitive, soit une tâche perceptive tout en recevant une stimulation magnétique transcrânienne.
L'étude mesurera les changements dans la fonction cérébrale avec l'EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans,
- contrôles sains
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique diagnostiqué
- Contre-indications potentielles à l'EEG (par ex. abrasions visibles du cuir chevelu, extensions de cheveux non amovibles et/ou coiffure qui empêcheraient un enregistrement EEG correct)
- Contre-indication potentielle au TMS (telle qu'identifiée par l'agent de contrôle de sécurité du TMS)
- Toute réaction indésirable antérieure à la TMS ou à l'IRM
- Épilepsie diagnostiquée ou ayant déjà subi une crise
- Trouble neurologique diagnostiqué, comme un accident vasculaire cérébral ou des acouphènes
- A subi un traumatisme crânien qui a été diagnostiqué comme une commotion cérébrale
- Utilisation actuelle ou retrait récent de médicaments pouvant augmenter le risque de convulsions
- Actuellement enceinte
- Tout métal dans la tête (hors bouche)
- Tout dispositif médical implanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle sain
Tous les participants reçoivent les mêmes procédures
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État du cerveau lors de la réception de TMS - contrôle cognitif ou perceptuel.
Conception de mesures répétées, de sorte que tous les participants reçoivent les mêmes procédures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couplage de fréquence croisée thêta-gamma
Délai: 0-500 ms après chaque stimulus TMS
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Une métrique de la fonction cérébrale mesurée avec l'EEG - le couplage de la phase d'oscillation thêta avec la puissance gamma.
Celle-ci sera mesurée immédiatement après l'intervention (stimulation TMS).
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0-500 ms après chaque stimulus TMS
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Excitabilité corticale
Délai: 60-300 ms après chaque stimulus TMS
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Les potentiels évoqués par TMS seront mesurés avec l'EEG pour examiner l'excitabilité corticale après TMS.
Celle-ci sera mesurée immédiatement après l'intervention (stimulation TMS).
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60-300 ms après chaque stimulus TMS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alik Widge, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2023-32060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .