Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność stanu przedczołowej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Badanie ma na celu zbadanie, czy korzyści płynące ze stymulacji mózgu dla funkcjonowania umysłowego można zwiększyć, jeśli dana osoba aktywnie angażuje docelowe sieci mózgowe podczas otrzymywania stymulacji mózgu. Badanie obejmuje dwie oddzielne sesje, podczas których uczestnicy wykonują zadanie poznawcze lub zadanie percepcyjne, otrzymując przezczaszkową stymulację magnetyczną. Badanie będzie mierzyć zmiany w funkcjonowaniu mózgu za pomocą EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 - 65 lat,
  • zdrowe kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane zaburzenie psychiczne
  • Potencjalne przeciwwskazania do EEG (np. widoczne otarcia skóry głowy, nieusuwalne doczepy i/lub stylizacja włosów, która utrudniałaby prawidłowy zapis EEG)
  • Potencjalne przeciwwskazanie do TMS (zidentyfikowane przez osobę badającą bezpieczeństwo TMS)
  • Wszelkie wcześniejsze reakcje niepożądane na TMS lub MRI
  • Zdiagnozowana padaczka lub wcześniejszy napad padaczkowy
  • Zdiagnozowany stan neurologiczny, taki jak udar lub szum w uszach
  • Doznał urazu głowy, który został zdiagnozowany jako wstrząśnienie mózgu
  • Bieżące stosowanie lub niedawne odstawienie leków, które mogą zwiększać ryzyko napadu padaczkowego
  • Obecnie w ciąży
  • Jakikolwiek metal w głowie (z wyłączeniem ust)
  • Każde wszczepione urządzenie medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola
Wszyscy uczestnicy mają takie same procedury
Urządzenie: Stan mózgu podczas odbierania TMS
Stan mózgu podczas otrzymywania TMS - kontrola poznawcza lub percepcyjna. Projekt powtarzalnych działań, dzięki czemu wszyscy uczestnicy otrzymują te same procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzężenie krzyżowe częstotliwości theta-gamma
Ramy czasowe: 0-500 ms po każdym bodźcu TMS
Metryka funkcji mózgu mierzona za pomocą EEG - sprzężenie fazy oscylacji theta z mocą gamma. Zostanie to zmierzone natychmiast po interwencji (stymulacja TMS).
0-500 ms po każdym bodźcu TMS
Pobudliwość korowa
Ramy czasowe: 60-300 ms po każdym bodźcu TMS
Potencjały wywołane TMS będą mierzone za pomocą EEG w celu zbadania pobudliwości korowej po TMS. Zostanie to zmierzone natychmiast po interwencji (stymulacja TMS).
60-300 ms po każdym bodźcu TMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Alik Widge, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2023-32060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj